Поставяне На Кука С Помощта На Ламина И Напречен Израс- Тък; Валидиран Процес На Повторна Обработка; Общи Указания За Безопасност; Общи Указания - B. Braun Aesculap Ennovate SZ334R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

3.13.2 Поставяне на кука с помощта на ламина и напречен израс-
тък
ВНИМАНИЕ
Оперативно забавяне!
Повреда в куката, регулиращият винт и тръбата на държача на
куката поради разхлабване на заключването на куката от тръбата
на държача на куката!
►
Проверете дали куката е солидно закрепена.
►
Визуално инспектирайте правилното поставяне на опорните
рамене в главата на куката.
Повдигачът на ламина 14 или повдигачът на напречен израстък 30
могат да се използват за отделяне на лигаментни фиксации, за да се
вкара куката без ограничения.
►
Закрепете желаната кука към тръбата на държача на куката 12 чрез
закрепване на инструмента към интерфейса на импланта.
►
Визуално инспектирайте правилното свързване между куката и тръ-
бата на държача на куката 12.
►
Ако е нужно, плъзнете пушъра на куки 13 в главата на куката, за да
подпомогнете поставянето на куката.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Неправилно фиксиране или повреда на импланти поради прила-
гане на латерални сили!
►
При затягане или разхлабване подлагайте само регулиращите
винтове на извиване.
►
Избягвайте упражняване на торсионни или латерални сили при
затягане или разхлабване на регулиращите винтове.
►
След като пиронът се постави, извършете окончателно затягане,
вижте Вкарване и затягане на регулиращ винт с драйвер на регули-
ращ винт за деформация.
4. Валидиран процес на повторна обра-
ботка
4.1 Общи указания за безопасност
Указание
Спазвайте националните законови разпоредби, националните и между-
народните стандарти и директиви и локалните хигиенни правила за
обработка за стерилизация.
Указание
При пациенти с болестта на Кройцфелд-Якоб (БКЯ), съмнение за БКЯ
или възможни варианти на БКЯ съблюдавайте съответните национални
разпоредби относно повторната обработка на продуктите.
Указание
Механичната повторна обработка е за предпочитане пред ръчно
почистване поради по-добрия и по-безопасен резултат от почистването.
Указание
Успешната обработка на това медицинско устройство може да се гаран-
тира само след предварително валидиране на процеса на обработка.
Отговорността за това се носи от оператора/обработващия.
Указание
Ако не се извършва окончателна стерилизация, трябва да се използва
унищожаващ вирусите дезинфектант.
Указание
За актуална информация за повторната обработка и съвместимостта на
материалите вж B. Braun eIFU на адрес eifu.bbraun.com
Валидираната процедура за стерилизация чрез пара се извършва в сте-
рилната контейнерна система на Aesculap.
4.2 Общи указания
Изсушените или залепнали хирургически остатъци могат да направят
почистването трудно или неефективно и да доведат до корозия. Затова
времевият интервал между приложението и обработката не бива да
надвишава 6 часа; също така не бива да се използват нито фиксиращи
температури на предварително почистване >45 °C, нито фиксиращи
дезинфектанти (активна съставка: алдехиди/алкохоли).
Неутрализиращи или основни почистващи препарати в прекалено
високи дози могат да доведат до химическа корозия и/или избледня-
ване и визуална или машинна нечетливост на лазерната маркировка
при неръждаема стомана.
Остатъци, съдържащи хлор или хлориди, например в хирургически
остатъци, лекарства, солни разтвори и в използваната за почистване,
дезинфекция и стерилизация вода, ще причинят корозионни щети
(питинг, корозия на напрежението), които ще доведат до унищожаване
на продукти от неръждаема стомана. Въпросните трябва да се премах-
нат чрез щателно изплакване с деминерализирана вода и последващо
изсушаване.
Изсушете допълнително, ако е необходимо.
За обработка могат да се използват само химикали, които са изпитани
и одобрени (напр. одобрение на VAH или FDA, или с CE маркировка) и
които са препоръчани от производителя на химикалите по отношение
на съвместимостта на материалите. Всички предписания на произво-
дителя на химикалите относно тяхното използване трябва да бъдат
стриктно спазвани. В противен случай това може да доведе до следните
проблеми:
■
Оптични промени на материала, като избледняване или промени в
цвета при титан или алуминий. При алуминий видимите промени в
повърхността могат да се появят при pH >8 на разтвора за приложе-
ние/употреба.
■
Материални щети, като корозия, пукнатини, счупвания, преждевре-
менно стареене или набъбване.
bg
517