Informații Pentru Consilierea Pacientului; Mod De Livrare; Instrucțiuni De Utilizare - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Tabelul 9. Ordinea așezării atunci când se utilizează mai multe secțiuni componente ale grefei de tip stent
Diametrul aortic proximal = diame-
trul aortic distal
Prima secțiune Secțiunea principală proximală
implantată (sec- implantată la capătul proximal al lezi-
țiunea primară) unii
A doua secțiune Secțiunea principală distală, implan-
implantată (sec- tată cu supradimensionare corectă la
țiune suplimen- joncțiune. Datorită configurației conice
tară) a secțiunii principale distale, aceasta
se potrivește corect pe o porțiune
dreaptă a aortei
A treia secțiune Secțiuni suplimentare [opționale]
implantată (sec- implantate cu supradimensionare
țiune suplimen- corectă la joncțiune
tară)
7. Informații pentru consilierea pacientului
Medicul trebuie să-i prezinte pacientului următoarele informații atunci când îl consiliază cu privire la acest dispozitiv
endovascular și această procedură endovasculară:
■
Diferențele dintre chirurgia endovasculară și intervenția chirurgicală deschisă
Riscurile asociate cu reparația chirurgicală deschisă
■
Riscurile asociate cu chirurgia endovasculară
■
■
Avantajele și dezavantajele reparației chirurgicale deschise și ale chirurgiei endovasculare
■
Posibilele avantaje oferite de chirurgia endovasculară cu abord minim invaziv
■
Posibilitatea necesității efectuării de proceduri chirurgicale endovasculare sau deschise ulterioare
■
Trebuie să se efectueze cu regularitate controale ulterioare, inclusiv prin examinarea imagistică a grefei de tip stent. Pentru
mai multe informații, consultați Secţiunea 11 (Recomandări pentru procedurile imagistice ulterioare).
■
Simptomele rupturii de aortă

8. Mod de livrare

8.1. Mediu steril
Fiecare grefă toracică de tip stent Valiant Navion este ambalată individual într-un sistem de plasare. Sistemul este sterilizat prin
iradiere cu fascicul de electroni și este exclusiv de unică folosință.
■
A nu se refolosi și a nu se încerca resterilizarea.
■
Reutilizarea dispozitivelor de unică folosință poate compromite integritatea structurală a dispozitivului, caracteristicile
esențiale de material și de design ale acestuia, și/sau poate conduce la defectarea dispozitivului.
■
Dacă dispozitivul este deteriorat sau integritatea barierei sterile a fost compromisă, nu utilizați produsul. Contactați
reprezentantul Medtronic pentru mai multe informații privind returnarea.
8.2. Conținut
■
Un sistem de grefă toracică de tip stent Valiant Navion
■
Un exemplar din instrucțiunile de utilizare sau din indicațiile către materialele informative disponibile pe web
8.3. Depozitarea
Depozitați sistemul la temperatura camerei într-un loc întunecos și uscat.
9. Instrucțiuni de utilizare
9.1. Abordul vascular
1. Stabiliți abordul vascular pentru introducerea sistemului de plasare printr-o incizie mică, oblică, la nivel inghinal, deasupra
arterei de acces primare. Pot fi utilizate conducte iliace pentru introducerea în siguranță a sistemului de plasare. Pentru
diagnostic și tehnici imagistice, trebuie să se utilizeze o locație de acces secundară. Locația de acces secundară va fi
stabilită la alegerea medicului.
2. Pentru a reduce riscul de tromboembolie, se recomandă anticoagularea pacienților pe durata procedurii, până la obținerea
unui timp de coagulare activată de 250-300 de secunde, la alegerea medicului. De asemenea, terapia antiplachetară poate
fi administrată la discreția medicului.
608 Instrucţiuni de utilizare
Diametrul aortic proximal > diametrul
aortic distal
Secțiunea principală distală (sau altă con-
figurație, dacă este mai adecvată) implan-
tată la capătul distal al leziunii
Secțiunea principală proximală, implan-
tată cu supradimensionare corectă la
joncțiunea cu secțiunea principală distală.
Telescoparea proximală a dispozitivelor
se potrivește pentru această formă a aor-
tei
Secțiuni suplimentare [opționale] implan-
tate cu supradimensionare corectă la
joncțiune
Română
Diametrul aortic proxi-
mal < diametrul aortic
distal
Secțiunea principală proxi-
mală implantată la capătul
proximal al leziunii
Secțiunea principală dis-
tală, implantată cu supra-
dimensionare corectă la
joncțiune
Secțiuni suplimentare
[opționale] implantate cu
supradimensionare
corectă la joncțiune