Az endovaszkuláris műtét kockázatai.
■
■
A nyitott, illetve az endovaszkuláris műtét mellett és ellen szóló érvek.
■
A minimálisan invazív behatolással végzett endovaszkuláris rekonstrukció potenciális előnyei
■
Annak eshetősége, hogy szükség lehet újabb endovaszkuláris vagy nyitott sebészi beavatkozásra.
■
Rendszeresen kell utánkövetést végezni, beleértve a sztentgraft képalkotásos vizsgálatát is. További tudnivalókat
lásd: 11. rész (Utánkövetési képalkotással kapcsolatos javaslatok).
■
Az aortarepedés tünetei.
8. Kiszerelés
8.1. Sterilitás
Mindegyik Valiant Navion mellkasi sztentgraft külön-külön bevezetőrendszerbe helyezve kapható. A sterilizálása
elektronnyalábbal történik, és egyszeri használatra, sterilen kerül forgalomba.
■
Nem újrafelhasználható és nem újrasterilizálható.
■
Az egyszer használatos eszközök újrafelhasználása során az eszköz szerkezetileg megrongálódhat, az eszköz anyagának
és kialakításának alapvető jellemzői megváltozhatnak, és/vagy az eszköz hibás működése fordulhat elő.
■
Ha az eszköz sérült, vagy a sterilitást biztosító csomagolás nem ép, akkor tilos az eszközt felhasználni. A visszaküldéssel
kapcsolatos információkért vegye fel a kapcsolatot a Medtronic képviseletével.
8.2. Tartalom
■
1 db Valiant Navion mellkasi sztentgraftrendszer
■
1 db használati útmutató vagy weblapismertető kártya
8.3. Tárolás
A rendszer szobahőmérsékleten, sötét, száraz helyen tárolandó.
9. Használati utasítás
9.1. Vaszkuláris hozzáférés
1. A bevezetőrendszer bejuttatásához végezze el az elsődleges hozzáférést biztosító ér felett ejtett kis harántmetszéssel az
artéria preparálását. A bevezetőrendszer biztonságos bejuttatása érdekében iliacus conduitok is választhatók az eszköz
bevezetéséhez. Másodlagos hozzáférési területet ajánlott alkalmazni diagnosztikai és képalkotási célokra. A másodlagos
hozzáférési terület meghatározásáról az orvos saját megítélése szerint dönt.
2. A thromboembólia kockázatának csökkentése érdekében az orvos megítélése alapján ajánlott a betegek antikoagulálása
az eljárás során, 250 és 300 másodperc közötti aktivált alvadási idő elérése érdekében. Thrombocitagátló kezelés is
alkalmazható az orvos belátása szerint.
Figyelem! Tilos az eszközt röntgenellenőrzés nélkül előretolni vagy visszahúzni az érpályában.
9.2. Első angiogram
1. Folyamatos röntgenátvilágítással, egy 0,89 mm-es (0,035 hüvelyk) vezetődrót és beosztással ellátott angiográfiás pigtail
katéter mozgatásával (a másodlagos hozzáférési helyen át) győződjön meg a célba vett elhelyezési zónák helyességéről.
2. Angiográfiás képalkotás segítségével igazolja a preoperatív CT-vizsgálaton mért értékeket. Az eszköz átmérőjének
megerősítéséhez lásd: 2. táblázat – 6. táblázat.
3. Az angiográfiás katétert az eljárás folyamán hagyja a helyén, hogy segítségével ellenőrizhető legyen a graft helyzete.
Megjegyzés: A mellkasi aortaív fokozott láthatósága érdekében 45 és 60 fok közötti szögű, bal első ferde (LAO)
megközelítést is választhat.
Disszekció esetén transoesophagealis echokardiográfia (TEE) vagy intravaszkuláris ultrahang (IVUS) végzése is ajánlott.
9.3. A Valiant Navion mellkasi sztentgraftrendszer előkészítése
1. Használat előtt ellenőrizze, hogy a termék csomagolása mentes-e a sérülésektől és hibáktól. Amennyiben a lejárati idő
elmúlt, az eszköz sérült, vagy a sterilitást biztosító csomagolás nem ép, az eszközt nem szabad használatba venni.
Megjegyzés: A Valiant Navion mellkasi sztentgraftrendszer csomagolása egytasakos steril védőborítást tartalmaz.
Óvatosan nyissa ki a tasakot, majd helyezze át a bevezetőrendszert steril területre.
2. A Valiant Navion mellkasi sztentgraftrendszer kúpos hegyét a nyél felett tartva, egy fecskendő és heparinos sóoldat
felhasználásával, az öblítő csatlakozón keresztül öblítse át a grafttakarót. Tartsa a fecskendőt állandó nyomás alatt
mindaddig, amíg a grafttakaró és a kúpos hegy illeszkedésénél vagy a hegyen lévő kieresztő nyílásokon keresztül folyadék
távozása nem figyelhető meg.
Figyelem! Ne használjon gépi injektort az öblítő nyíláson.
314
Használati útmutató
Magyar