Stav Pri Dodaní; Návod Na Používanie - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

8. Stav pri dodaní
8.1. Sterilita
Každý hrudný stentgraft Valiant Navion sa dodáva individuálne vložený do aplikačného systému. Je sterilizovaný pomocou
elektrónového lúča, dodáva sa sterilný a je určený iba na jednorazové použitie.
■
Opakovane nepoužívajte, ani sa nepokúšajte opakovane sterilizovať.
■
Opätovné použitie jednorazových zariadení môže narušiť štrukturálnu integritu zariadenia, základné vlastnosti materiálu
a dizajnu zariadenia, a/alebo môže viesť k jeho poruche.
■
Ak je zariadenie poškodené alebo bola narušená celistvosť sterilnej bariéry, tento produkt nepoužívajte. Obráťte sa na
zástupcu spoločnosti Medtronic, od ktorého získate informácie o možnosti vrátenia zariadenia.
8.2. Obsah
■
jeden systém hrudného stentgraftu Valiant Navion,
■
jedna brožúra Pokyny na používanie alebo leták s pokynmi na stiahnutie z webovej stránky.
8.3. Skladovanie
Systém skladujte pri izbovej teplote na tmavom, suchom mieste.
9. Návod na používanie
9.1. Vaskulárny prístup
1. Malým šikmým rezom v oblasti slabín nad primárnou prístupovou artériou vytvorte cievny prístup na zavedenie aplikačného
systému. Na zaistenie bezpečného zavedenia aplikačného systému možno použiť iliakálne konduity. Na diagnostické
a snímkovacie účely treba použiť sekundárne prístupové miesto. Sekundárne prístupové miesto určí lekár na základe
vlastného úsudku.
2. S cieľom obmedziť riziko tromboembolizmu sa odporúča pacientom počas zákroku podávať antikoagulačnú liečbu (podľa
uváženia lekára) tak, aby sa dosiahla doba aktivovaného zrážania v trvaní od 250 do 300 sekúnd. Antiagregačná liečba sa
môže podávať aj podľa uváženia lekára.
Upozornenie: Zariadenie nezasúvajte ani nevyťahujte z vaskulatúry bez skiaskopického dohľadu.
9.2. Úvodný angiogram
1. Pomocou nepretržitej skiaskopie posúvajte vodiaci drôt s priemerom 0,89 mm (0,035 palca) a kalibrovaný zahnutý (pigtail)
angiografický katéter (cez sekundárne prístupové miesto), aby ste potvrdili cieľové zóny vhodného umiestnenia.
2. Pomocou angiografického snímkovania potvrďte merania predoperačného CT vyšetrenia. Ak chcete potvrdiť priemer
zariadenia, pozrite tab. 2 až tab. 6.
3. Angiografický katéter nechajte počas procedúry na mieste, aby poslúžil ako pomôcka pri overovaní pozície graftu.
Poznámka: Ak chcete zlepšiť kvalitu vizualizácie oblúka hrudnej aorty, možno zvoliť zahnutie 45 až 60 stupňov vľavo
anteriórne šikmo (LAO).
V prípade disekcií odporúčame použiť aj transezofageálnu echokardiografiu (TEE) alebo intravaskulárny ultrazvuk (IVUS).
9.3. Príprava systému hrudného stentgraftu Valiant Navion
1. Pred použitím dôkladne skontrolujte, či balenie produktu nie je poškodené alebo narušené. Zariadenie nepoužívajte, ak
uplynul dátum najneskoršej spotreby, ak je zariadenie poškodené alebo ak bola narušená sterilná bariéra.
Poznámka: Balenie systému hrudného stentgraftu Valiant Navion sa skladá z jednovrecúškovej sterilnej bariéry. Opatrne
otvorte vrecúško a preložte aplikačný systém do sterilného poľa.
2. Podržte kónický hrot systému hrudného stentgraftu Valiant Navion vyššie ako rukoväť a prepláchnite kryt graftu pomocou
injekčnej striekačky s heparinizovaným fyziologickým roztokom, ktorý vstreknete cez preplachovací port. Na injekčnú
striekačku vyvíjajte stály tlak, kým neuvidíte, že tekutina vychádza zo spojenia krytu graftu a kónického hrotu alebo cez
otvory v hrote na výtok tekutín.
Upozornenie: Na preplachovací port nepoužívajte automatický injektor.
Upozornenie: Ak sa vyskytnú ťažkosti, ktoré bránia úplnému prepláchnutiu lúmenu krytu graftu, zariadenie nepoužívajte.
3. Lúmen vodiaceho drôtu prepláchnite heparinizovaným fyziologickým roztokom cez konektor typu Luer, kým neuvidíte, že
tekutina vychádza z distálneho predĺženia kónického hrotu.
Upozornenie: Počas preplachovania aplikačného systému nechytajte rukoväť na uvoľnenie zachytenia hrotu.
4. Overte, či je rukoväť na uvoľnenie zachytenia hrotu v uzamknutej polohe. V uzamknutej polohe sa rukoväť netočí v smere
pohybu hodinových ručičiek (obr. 4).
Pokyny na používanie Slovenčina 665