Toimitustapa; Käyttöohjeet - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

endovaskulaariseen korjaukseen liittyvät riskit
■
■
avokirurgisen ja endovaskulaarisen korjauksen hyödyt ja haitat
■
mini-invasiivisen endovaskulaarisen korjauksen mahdolliset edut
■
mahdollisuus, että myöhemmin tarvitaan endovaskulaarinen tai avokirurginen korjaus
■
Säännöllinen seuranta ja stenttisiirteen kuvaus on tarpeen. Lisätietoja: katso kohta 11 (Seurantakuvaussuositukset).
■ aortan repeämän oireet.

8. Toimitustapa

8.1. Steriiliys
Kukin rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirre on ladattu yksittäin sisäänviejäjärjestelmään. Se on steriloitu
elektronisäteilysteriloinnilla, ja se toimitetaan steriilinä kertakäyttöä varten.
■ Älä käytä tai yritä steriloida laitetta uudelleen.
■
Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäyttö saattaa heikentää laitteen rakennetta ja olennaisia materiaali- ja
rakenneominaisuuksia ja/tai johtaa laitteen toimintahäiriöön.
■ Jos laite on vaurioitunut tai sen steriili suoja on rikkoutunut, älä käytä tuotetta. Ota yhteys Medtronic-edustajaan ja pyydä
palautusta koskevat tiedot.
8.2. Sisältö
■
yksi rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrejärjestelmä
■
yhdet käyttöohjeet tai yksi lehtinen, jossa on verkko-oppaiden latausohjeet.
8.3. Säilyttäminen
Säilytä järjestelmä huoneenlämmössä pimeässä, kuivassa paikassa.
9. Käyttöohjeet
9.1. Suoniyhteyden avaaminen
1. Avaa verisuoniyhteys sisäänviejäjärjestelmän sisäänvientiä varten tekemällä pieni viisto viilto nivuseen primaarisen
sisäänvientivaltimon kohdalle. Lonkkavaltimoputkiproteesien avulla voidaan varmistaa sisäänviejäjärjestelmän turvallinen
sisäänvienti. Sekundaarista sisäänvientikohtaa tulee käyttää diagnostiikka- ja kuvaustarkoituksiin. Lääkäri päättää
sekundaarisen sisäänvientikohdan.
2. Tromboembolian riskin vähentämiseksi on suositeltavaa, että potilaat saavat hyytymisenestolääkitystä koko toimenpiteen
ajan lääkärin harkinnan mukaan niin, että 250–300 sekunnin aktiivinen hyytymisaika saavutetaan. Myös verihiutaleiden
estäjähoitoa voidaan antaa lääkärin harkinnan mukaan.
Varoitus: Älä koskaan työnnä tai vedä välineitä verisuonistossa ilman fluoroskopiaa.
9.2. Toimenpidettä edeltävä angiogrammi
1. Vie 0,89 mm:n (0,035 tuuman) ohjainvaijeri ja mitta-asteikolla varustettu angiografiasaparokatetri sisään (sekundaarisesta
sisäänvientikohdasta) jatkuvan fluoroskopian avulla kohdetiivistysalueiden varmistamiseksi.
2. Varmista preoperatiiviset TT-mittaukset angiografiakuvauksella. Varmista laitteen läpimitta (katso taulukko 2 – taulukko 6).
3. Jätä angiografiakatetri paikalleen toimenpiteen ajaksi, jotta siirteen sijainti on helpompi varmistaa.
Huomautus: Voit parantaa rinta-aortan kaaren visualisointia valitsemalla vasemman anteriorisen viiston (LAO) näkymän,
jolla on 45–60 asteen kulma.
Dissekoitumia hoidettaessa suositellaan myös transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) tai suonensisäistä ultraääntä
(IVUS).
9.3. Rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrejärjestelmän valmisteleminen
1. Tarkista huolellisesti kaikki tuotepakkaukset vaurioiden ja vikojen varalta ennen käyttöä. Älä käytä laitetta, jos viimeinen
käyttöpäivämäärä on umpeutunut, laite on vaurioitunut tai sen steriili suoja on rikkoutunut.
Huomautus: Rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrejärjestelmän pakkaus koostuu yhdestä steriilistä pussista. Avaa pussi
varovasti ja siirrä sisäänviejäjärjestelmä steriilille alueelle.
2. Pidä rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrejärjestelmän kapenevaa kärkeä kahvaa korkeammalla ja huuhtele siirteen
suojus huuhteluportin kautta ruiskulla, jossa on heparinisoitua keittosuolaliuosta. Paina ruiskua tasaisesti, kunnes näet
nestettä tulevan ulos siirteen suojuksen ja kapenevan kärjen liitoskohdasta tai kärjen nesteaukoista.
Varoitus: Älä käytä huuhteluportin kanssa injektiolaitetta.
Varoitus: Jos huuhtelu on vaikeaa eikä siirteen suojuksen luumenia voi huuhdella kokonaan, älä käytä laitetta.
234 Käyttöohjeet Suomi