Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 147

Σημείωση: Η Medtronic συνιστά το μπαλόνι Reliant για χρήση σε συνδυασμό με το θωρακικό μόσχευμα stent
Valiant Navion. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση άλλων μπαλονιών στην αναδιαμόρφωση του θωρακικού
μοσχεύματος stent Valiant Navion.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν Reliant σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τον καθετήρα-μπαλόνι
■
μοσχεύματος stent Reliant. Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε το προϊόν Reliant πριν διαβάσετε και κατανοήσετε
πλήρως τις πληροφορίες που συνοδεύουν τον καθετήρα-μπαλόνι μοσχεύματος stent Reliant.
Μη χρησιμοποιείτε τον καθετήρα-μπαλόνι μοσχεύματος stent Reliant σε ασθενείς με ιστορικό πάθησης διαχωρισμού
■
θωρακικής αορτής. Μη φουσκώνετε υπερβολικά τον καθετήρα-μπαλόνι μοσχεύματος stent Reliant εντός ή εκτός του
υλικού του μοσχεύματος.
Εάν οι εγγύς και άπω ακτινοσκιεροί δείκτες του μπαλονιού Reliant δεν βρίσκονται πλήρως εντός του καλυμμένου
■
(ύφασμα μοσχεύματος) μέρους της αγγειακής πρόσθεσης όταν η πρόσθεση διαστέλλεται, τότε υπάρχει αυξημένος
κίνδυνος βλάβης ή/και ρήξης του αγγείου, καθώς και ενδεχόμενου θανάτου του ασθενούς.
■
Δεν συνιστάται η τοποθέτηση του θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion σε υψηλότερο σημείο του αγγείου, εφόσον
υπάρχει μεγάλος βαθμός αποτιτάνωσης ή θρόμβωσης, λόγω του αυξημένου κινδύνου μετατόπισης υλικού κατά την άπω
επανατοποθέτηση του θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion. Ανατρέξτε στην Ενότητα 9.5 (Τοποθέτηση του
συστήματος τοποθέτησης).
■
Μην προωθείτε το σύστημα θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion όταν το μόσχευμα stent έχει εκπτυχθεί εν μέρει
και εφάπτεται στο τοίχωμα του αγγείου.
■
Το εγγύς άκρο του καλυμμένου θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion δεν θα πρέπει να τοποθετείται πέρα από την
έκφυση της αριστερής κοινής καρωτιδικής αρτηρίας (Ζώνη 0 ή Ζώνη 1). Βλ. Εικ. 3.
■ Βεβαιωθείτε ότι τα θωρακικά μοσχεύματα stent Valiant Navion είναι τοποθετημένα σε επαρκή ζώνη τοποθέτησης
αποτελούμενη από υγιή ιστό. Ως υγιής ορίζεται ο ιστός στον οποίο δεν υπάρχουν ενδείξεις περιφερικού θρόμβου,
ενδοτοιχωματικού αιματώματος, εξέλκωσης ή/και εμπλοκής ανευρύσματος. Η μη συμμόρφωση μπορεί να έχει σαν
αποτέλεσμα ανεπαρκή αποκλεισμό ή βλάβη στο αγγείο, συμπεριλαμβανομένης της διάτρησης. Ανατρέξτε στην Ενότητα 6.1
(Επιλογή ασθενών).
■
Κάθε ενδοδιαφυγή που δεν αντιμετωπίζεται θεραπευτικά κατά τη διαδικασία εμφύτευσης θα πρέπει να παρακολουθείται
προσεκτικά μετά την εμφύτευση.
■
Αποφύγετε την απόφραξη αρτηριακών κλάδων που δεν έχουν παράπλευρη ή προστατευμένη αιμάτωση σε τελικά όργανα ή
σωματικές δομές. Εάν θα πρέπει να καλυφθεί η αριστερή υποκλείδια αρτηρία, ελέγξτε τη ροή αίματος των σπονδυλικών ή
εγκεφαλικών αρτηριών και την ανάδρομη ροή της αριστερής υποκλείδιας αρτηρίας.
Προσοχή: Δεν επιτρέπεται η κάλυψη της αριστερής υποκλείδιας αρτηρίας σε ασθενείς με παράκαμψη ανοιχτής αριστερής
έσω μαστικής αρτηρίας-αριστερής πρόσθιας κατιούσας αρτηρίας, εκτός εάν πραγματοποιηθούν πρόσθετες παρακάμψεις
πριν από τη διαδικασία μοσχεύματος stent.
4.4. Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI: Magnetic Resonance Imaging)
Η απεικόνιση μαγνητικής τομογραφίας (MRI) μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο θωρακικό μόσχευμα stent Valiant Navion μόνο
υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις. Ανατρέξτε στην Ενότητα 11.5 (Πληροφορίες ασφαλείας απεικόνισης μαγνητικού
συντονισμού (MRI)).
Εικόνα 3. Ζώνες τοποθέτησης καλυμμένων μοσχευμάτων stent
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά 145