환자 선택, 치료 및 장치 선택 - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

혈종
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출혈
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저혈압/고혈압
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감염 또는 열
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삽입 또는 제거의 어려움
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늑간 통증
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벽내 혈종
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다리 부종/발 부종
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6. 환자 선택, 치료 및 장치 선택
6.1. 환자 선택
환자 선택 요인은 다음을 포함해야 하지만, 이에 국한되지 않습니다.
환자의 나이와 기대 여명
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동반 이환(예: 수술 전 심폐부전 또는 신부전, 병적 비만 등)
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환자의 개복 복원술 적합성
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환자의 혈관내 치료에 대한 해부학적 적합성
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혈관내 치료의 위험과 비교한 병변 파열의 위험
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전신, 구역, 또는 국소 마취를 견딜 능력
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혈전, 칼슘 형성, 구부러짐 정도 등, 혈관 접근 기법, 장치 또는 부속품과 호환되는 장골 또는 대퇴부 접근 혈관 형태
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동맥류 및 PAU 치료: 16mm~42mm 범위의 비동맥류 대동맥 직경
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둔기 외상성 대동맥 손상 치료: 16mm~44mm 범위의 비동맥류 대동맥 직경
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박리 치료: 19mm~45mm 범위의 건강하고 질병에 걸리지 않은 대동맥 직경
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비동맥류 근위부 안착 지점 ≥ 20mm(FreeFlo 형상) 및 ≥ 25mm(CoveredSeal 형상)와 원위부 경부 길이
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≥ 20mm(FreeFlo 및 CoveredSeal 형상) (방추형 및 구형 동맥류/관통성 궤양).
근위부 안착 지점 ≥ 20mm(FreeFlo 형상) 및 ≥ 25mm(CoveredSeal 형상) (둔기 외상성 대동맥 손상, 박리).
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6.2. 치료
6.2.1. 치료 개별화
Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 시스템을 사용하기 전에 앞서 절 4에 기술된 경고 및 주의사항을 각 환자에 대해 주의 깊
게 고려해야 합니다. Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 시스템을 사용하기 전에 위험과 이점을 각 환자에 대해 주의 깊게
고려해야 합니다.
장치의 적절한 크기는 의사가 판단할 사항입니다. 절 6.3(권장 장치 규격)을 참조하십시오.
주의: 스텐트 그라프트의 크기가 혈관 직경에 비해 지나치게 크면 박리, 천공, 또는 파열과 같은 혈관 손상의 원인이 될 수 있습
니다. 지나치거나 불충분한 과측정은 또한 제1형 혈류 누출을 초래할 수 있습니다. 스텐트 그라프트 길이를 선택할 때는 혈관
의 비틀림을 고려해야 합니다. 수술 전 증례 계획 측정치가 불확실한 경우, 시술을 완료하는 데 필요한 시스템 길이와 직경의
목록을 의사에게 제공해야 합니다. 이러한 접근법을 통해 수술 중 유연성이 높아져 최적의 시술 결과를 달성할 수 있습니다. 권
장 해부학적 규격을 벗어난 장치를 사용하면 심각한 장치 관련 이상사례를 초래할 수 있습니다. 의사는 환자의 해부학적 측정
치에 대한 의사의 평가를 토대로 Medtronic 담당자와 협의하여 스텐트 그라프트 구성 요소의 적절한 치수를 확인할 수 있습니
다. 그러나 최종적인 치료 결정은 의사 및 환자의 재량에 달려 있습니다. Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 시스템을 사용
하기 전에 상기에 기술된 이점과 위험을 각 환자에 대해 주의 깊게 고려해야 합니다.
6.2.2. 권장 기술 및 교육
Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 시스템을 사용하는 의사에게 권장되는 기술/지식 요건은 다음과 같습니다.
환자 선택
흉부 대동맥류, 흉부 대동맥 박리 및 흉부 병변 치료와 관련된 동반 이환을 포함하나 이에 국한되지 않는 흉부 대동맥 병변
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의 자연 경과에 대한 지식
영상 해석, 스텐트 그라프트 선택 및 규격에 대한 지식
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의사의 기술 및 경험
모든 의사는 Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 시스템을 사용하기 전에 사용법에 대한 교육을 받아야 합니다.
주의: Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 시스템은 혈관 중재술과 본 장치 사용법에 대한 교육을 받은 의사 및 의료진만이
사용해야 합니다.
Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 시스템을 사용하는 의사에게 요구되는 지식과 기술은 다음 목록에 요약되어 있습니다.
TAA, 방추형 및 구형 동맥류 또는 관통성 궤양의 자연 경과 및 TAA와 관련된 동반 이환
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방사선 영상, 형광투시 영상 및 혈관조영 영상 해석
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혈관성형술
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362 사용 지침 한국어
혈전증
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조직 괴사
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혈관 허혈
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혈관 외상
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창상 열개
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상처 치유 합병증
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상처 감염
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