COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 28

1. Odstraňte z hrotu žlutý ochranný transportní mandrén. Sejměte ochrannou trubičku kanyly. Ze zadní strany
sestavy ventilu odstraňte rozlamovací šít Peel-Away. (Obr. 7).
2. Distální hrot systému zvedněte do výšky a propláchněte skrz hemostatický ventil, dokud se tekutina neobjeví
v blízkosti konce zaváděcího sheathu. (Obr. 8) Pokračujte s aplikací plných 20 ml proplachovacího roztoku
zařízením. Poté injekci odpojte a uzavřete uzavírací kohout na spojovací hadičce.
POZNÁMKA: Zajistěte bezpečné připojení bočního adaptéru ze strany těla ventilu. POZNÁMKA: Jako roztok
k proplachování graftu se často používá heparinizovaný fyziologický roztok.
3. K ústí vnitřní kanyly připojte stříkačku s heparinizovaným fyziologickým roztokem. Proplachujte tak dlouho,
až začne roztok vytékat z distálních bočních portů a z dilatačního hrotu. (Obr. 9)
4. Gázové polštářky 4 x 4 navlhčete fyziologickým roztokem a otřete jimi zaváděcí sheath Flexor, aby se aktivoval
hydrofilní povlak. Hojně hydratujte sheath i dilatátor.
Zavádění proximální extenze
1. Proveďte punkci vybrané tepny za použití standardní techniky, a to přístupovou jehlou o velikosti 18 gauge.
Pro zajištění cévního vstupu zaveďte:
• Standardní vodicí drát o tloušťce 0,035 palce, délky 260 cm s koncem ve tvaru J v délce 15 mm nebo vodicí
drát Bentson.
• Sheath vhodné velikosti (např. 5,0 French)
• Proplachovací katetr pigtail (obvykle měřicí katetr s rentgenkontrastní kalibrací, např. katetr Cook
Centimeter Sizing CSC-20)
2. Proveďte angiografii na odpovídající úrovni. Za použití rentgenkontrastních markerů, nastavte podle potřeby
polohu a opakujte angiografii.
3. Zajistěte propláchnutí a naplnění zaváděcího systému heparinizovaným fyziologickým roztokem a odstranění
veškerého vzduchu.
4. Podejte celkově heparin. Propláchněte všechny katetry a navlhčete vodicí dráty heparinizovaným fyziologickým
roztokem. Toto se musí opakovat při každé výměně.
5. Standardní vodicí drát nahraďte tuhým drátem LESDC o průměru 0,035 palce a délce 300 cm a posouvejte dále
skrz katetr do aortálního oblouku.
6. Vyjměte proplachovací katetr pigtail a sheath.
POZNÁMKA: V této fázi lze zpřístupnit druhou femorální artérii za účelem umístění proplachovacího katetru.
Je také možné posoudit možnost brachiálního přístupu.
7. Čerstvě hydratovaný zaváděcí systém zaveďte po vodicím drátu a posuňte jej až do plánované polohy umístění
graftu. V případě 2 stentů zajistěte minimální překrytí.
UPOZORNĚNÍ: Zaváděcím systémem nikdy v průběhu procedury neotáčejte, aby nedošlo ke zkroucení
endovaskulárního graftu. Nechte zařízení, aby se přirozeně přizpůsobilo ohybům a vinutí cév.
POZNÁMKA: Hrot dilatátoru změkne po ohřátí na tělesnou teplotu.
POZNÁMKA: Zavedení vodicího drátu do zaváděcího systému je možno usnadnit lehkým narovnáním
dilatačního hrotu zaváděcího systému.
POZNÁMKA: Proximální extenze je opatřena kotvičkami, které se nesmí umístit do jiných komponent graftu.
8. Zkontrolujte polohu vodicího drátu v aortálním oblouku. Zajistěte správnou polohu graftu.
UPOZORNĚNÍ: Dávejte pozor, abyste neposouvali sheath vpřed, dokud je stentgraft ještě uvnitř.
Posouvání sheathu v této fázi může způsobit perforaci zaváděcího sheathu kotvičkami.
9. Zkontrolujte, zda je hemostatický ventil Captor na zaváděcím sheathu Flexor otevřený otočením v protisměru
hodinových ručiček.
10. Stabilizujte šedý polohovač (tubus zaváděcího systému) a vytahujte sheath tak, až je graft úplně expandovaný
a sestava ventilu zapadne do ovládací rukojeti.
UPOZORNĚNÍ: Jakmile je sheath nebo vodicí drát vytažený, může dojít ke změně anatomických poměrů
a polohy graftu. Neustále kontrolujte polohu graftu a podle potřeby proveďte kontrolní angiografii.
UPOZORNĚNÍ: Během vytahování sheathu jsou obnaženy proximální kotvičky a dostávají se do kontaktu
se stěnou cévy. V této fázi se případně může zařízení posunout dopředu, ale jeho zatažení zpět může
způsobit poranění aorty.
POZNÁMKA: Pokud při pokusu o vytažení sheathu nastanou mimořádné potíže, dejte zařízení do poněkud
přímější polohy, ve které bude zatažení sheathu snadnější. Velmi opatrně povytáhněte sheath tak, až se právě
začne vytahovat, a okamžitě zastavte. Posuňte do původní polohy a pokračujte v implantaci.
11. Zkontrolujte polohu graftu a podle potřeby jej nastavte dopředu. Proveďte angiografické potvrzení polohy
graftu.
POZNÁMKA: Je-li paralelně s graftem umístěn angiografický katetr, použijte jej k pořízení kontrolního
angiogramu.
12. Uvolněte pojistku zeleného uvolňovacího mechanismu spouštěcího drátu. Pomalu vytahujte spouštěcí drát
tak, až se otevře proximální konec graftu. (Obr. 11) Úplným vytažením spouštěcího drátu se také uvolní distální
připojení k zavaděči.
POZNÁMKA: Před vytažením zaváděcího systému se ujistěte, že jsou vytaženy všechny spouštěcí dráty.
13. Úplně odstraňte vnitřní zaváděcí systém a ponechte sheath a vodicí drát v graftu.
UPOZORNĚNÍ: Zaváděcím systémem při vytahování otáčejte, abyste eliminovali možnost, zauzlování
některého katetru in situ .
14. Zavřete hemostatický ventil Captor na zaváděcím sheathu Flexor otočením po směru hodinových ručiček
až na doraz.
Zavedení tvarovatelného balonku proximální extenze – volitelné
1. Připravte tvarovatelný balonek podle následujícího popisu a (nebo) podle instrukcí výrobce.
• Propláchněte lumen pro drát heparinizovaným fyziologickým roztokem
• Odstraňte z balónku veškerý vzduch
2. Během přípravy k zavedení tvarovatelného balonku otevřete hemostatický ventil Captor otočením proti směru
hodinových ručiček.
3. Tvarovatelný balonek posuňte po zaváděcím drátu přes hemostatický ventil Captor zaváděcího systému
do úrovně proximálního místa fixace/utěsnění. Zajistěte správnou polohu sheatu.
4. Utáhněte hemostatický ventil Captor™kolem tvarovatelného balonku jeho otočením jemným tlakem po směru
hodinových ručiček.
UPOZORNĚNÍ: Balonek neexpandujte v aortě, pokud je mimo graft.
5. Expandujte tvarovatelný balonek zředěnou kontrastní látkou (podle pokynů výrobce) v oblasti proximálního
krytého stentu; začněte proximálně a pracujte v distálním směru.
24 ČESKY
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02