Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

COOK Medical Zenith Branch Gebrauchsanweisung

Endovaskulaere iliakale bifurkationsprothese mit dem einfuehrsystem h & l-b one-shot
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 31
M E D I C A L
Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation with the H & L-B One-Shot™ Introduction System
EN
16
Instructions for Use
Iliakální bifurkace endovaskuárního graftu Zenith® Branch se zaváděcím systémem H & L-B One-Shot™
CS
21
Návod k použití
Zenith® Branch endovaskulær protese-iliaca bifurkation med H & L-B One-Shot™ indføringssystem
DA
26
Brugsanvisning
Endovaskuläre iliakale Bifurkationsprothese Zenith® Branch mit dem Einführsystem H & L-B One-Shot™
DE
31
Gebrauchsanweisung
Ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμός λαγονίου αρτηρίας Zenith® Branch με το σύστημα εισαγωγής
EL
H & L-B One-Shot™
37
Οδηγίες χρήσης
Bifurcación endoprótesis vascular-ilíaca Zenith® Branch con el sistema de introducción H & L-B One-Shot™
ES
43
Instrucciones de uso
Zenith® Branch H & L-B One-Shot™ -sisäänvientijärjestelmällä varustettu endovaskulaarinen
FI
grafti-iliakaalinen bifurkaatio
49
Käyttöohjeet
Bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith® Branch à système d'introduction H & L-B One-Shot™
FR
54
Mode d'emploi
Biforcazione iliaca per protesi endovascolare Zenith® Branch con sistema di introduzione H & L-B One-Shot™
IT
60
Istruzioni per l'uso
Zenith® Branch endovasculair implantaat-iliacale bifurcatie met het H & L-B One-Shot™ introductiesysteem
NL
66
Gebruiksaanwijzing
Rozwidlony biodrowy stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith® Branch z systemem wprowadzania
PL
H & L-B One-Shot™
72
Instrukcja użycia
Prótese endovascular Zenith® Branch com bifurcação ilíaca e o sistema de introdução H & L-B One-Shot™
PT
78
Instruções de utilização
Endovaskulárny štep Zenith® Branch s iliackým rozdvojením so zavádzacím systémom H & L-B One-Shot™
SK
84
Návod na použitie
Zenith® Branch endovaskulärt iliacabifurkationstransplantat med H & L-B One-Shot™ införingssystem
SV
89
Bruksanvisning
IFU-IBE/9

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltszusammenfassung für COOK Medical Zenith Branch

  • Seite 1 M E D I C A L Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation with the H & L-B One-Shot™ Introduction System Instructions for Use Iliakální bifurkace endovaskuárního graftu Zenith® Branch se zaváděcím systémem H & L-B One-Shot™ Návod k použití Zenith® Branch endovaskulær protese-iliaca bifurkation med H & L-B One-Shot™ indføringssystem Brugsanvisning Endovaskuläre iliakale Bifurkationsprothese Zenith®...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Zenith Branch ........
  • Seite 4 ..........29 Bifurkationsprothese Zenith Branch ........34 10.2 Vaskulær adgang og angiografi.
  • Seite 5 λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch ........
  • Seite 6 ......52 vasculaire proximale Zenith Branch ........57 10.6 Ylimenoholkin asetus .
  • Seite 7 Zenith Branch ........
  • Seite 8 ..........78 wewnątrznaczyniowego Zenith Branch ......72 1.3 Componentes auxiliares .
  • Seite 9 1 PRODUKTBESKRIVNING ........89 1.1 Endovaskulárny štep Zenith Branch s iliackým rozdvojením ..84 1.1 Zenith Branch endovaskulärt iliacabifurkationstransplantat .
  • Seite 11: Illustrations

    Figure 1 1. Nitinol Ring 1. Anillo de nitinol 1. Pierścień nitinolowy 2. Gold Markers 2. Marcadores de oro 2. Złote znaczniki 3. Sidebranch Segment 3. Segmento de la rama lateral 3. Odcinek odgałęzienia bocznego 4. Nitinol Rings 4. Anillos de nitinol 4.
  • Seite 12 Figure 2 1. Catheter 1. Catéter 1. Cewnik 2. Safety Locks 2. Seguros 2. Blokady 3. Connecting Tube 3. Tubo conector 3. Rurka łącząca 4. Dilator Tip 4. Punta del dilatador 4. Końcówka rozszerzadła 5. Sheath 5. Vaina 5. Koszulka ®...
  • Seite 13 Figure 3 Figure 4 Figure 5 Figure 6 Figure 7 1. Gold Markers 1. Marcadores de oro 1. Złote znaczniki 1. Zlaté značky 1. Kultaiset merkit 1. Marcadores de ouro 1. Guldmarkører 1. Marqueurs en or 1. Zlaté markery 1. Goldmarkierungen 1.
  • Seite 14 10 mm Figure 10 Figure 11 10 mm 10 mm Figure 12 Figure 13 Figure 14 Figure 15 Figure 16 Figure 17...
  • Seite 15 Figure 18 Figure 19 Figure 20 Figure 21...
  • Seite 16: Device Description

    Zenith Iliac Leg grafts are available (e.g. TFLE, ZSLE) and are constructed from the same materials used in the construction of the Zenith Branch increase the risk of pelvic/bowel ischemia. Endovascular Graft-Iliac Bifurcation. Some sizing and ordering details on the Zenith AAA Endovascular Iliac Leg Graft shipped preloaded on 4.3 Implant Procedure...
  • Seite 17: Mri Safety And Compatibility

    4x4 gauze pads soaked problems (e.g., pneumonia, respiratory failure prolonged intubation) in saline solution. occlusion, contrast toxicity, insufficiency, failure) The Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation and delivery systems are available in the following lengths and diameters: Table 8.1 Branch Grafts-Iliac Bifurcation Reorder Proximal...
  • Seite 18: Clinical Use Information

    *All dimensions are nominal. The diameter of the iliac leg graft (e.g. TFLE, ZSLE) used to connect a Zenith AAA graft to the Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation will be 16 mm. The balloon-expandable covered peripheral stent must expand to 8 mm in the sidebranch of the Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation, but should be sized to the internal iliac artery according to the manufacturer’s instructions.
  • Seite 19: Vascular Access And Angiography

    NOTE: The balloon-expandable covered peripheral stent should be through to form a through-and-through wire guide. (Figure 9) expanded to at least 8 mm in the sidebranch of the Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation, and expanded to the appropriate size CAUTION: During this manoeuvre, the hydrophilic through-and-through to achieve seal in the internal iliac artery.
  • Seite 20: Zenith Aaa Graft And Iliac Leg Graft Deployment

    3. Cannulate the short (contralateral) limb of the Zenith bifurcated graft through the Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation. 4. Deploy an iliac leg graft (e.g., TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) of suitable length through the Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation such that the recommended overlap is achieved as shown below.
  • Seite 21: Popis Zařízení

    3 KONTRAINDIKACE sheathu po vnitřní kanylu). Nejsou známy žádné kontraindikace použití těchto zařízení. endovaskulárního graftu Zenith Branch v cévě nebo vůči jiným 4 VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ komponentám může vést ke zvýšenému riziku vzniku endoleaku, migrace nebo náhodné okluze vnitřní iliakální artérie.
  • Seite 22: Použití Tvarovacího Balónku

    8 STAV PŘI DODÁNÍ prasknutí stentu, opotřebení materiálu graftu, dilatace, eroze, propíchnutí, prosakování kolem graftu a koroze Iliakální bifurkace endovaskulární ho graftu Zenith Branch se dodává sterilní (sterilizovaná 100% ethylenoxidem) a předinstalovaná v odtrhovacích obalech. abscesu, transientní horečky a bolesti Toto zařízení...
  • Seite 23: Informace O Klinickém Použití

    Průměr iliakálního ramena graftu (např. TFLE, ZSLE) používaného pro připojení graftu Zenith AAA k iliakální bifurkaci endovaskulárního graftu Zenith Branch bude 16 mm. Krytý periferní stent expandovatelný balónkem se musí rozvinout na 8 mm v boční větvi iliakální bifurkace endovaskulárního graftu Zenith Branch, ale jeho velikost se musí zvolit podle vnitřní iliakální artérie podle instrukcí výrobce.
  • Seite 24: Rozhodující Činitele Před Implantací

    (Obr. 7) POZNÁMKA: Po rozvinutí má balónkem expandovatelný krytý periferní stent překrývat iliakální bifurkaci endovaskulární ho graftu Zenith Branch POZNÁMKA: Druhá značka od distálního konce (2D) je cílová značka o 10-14 mm.
  • Seite 25: Rozvinutí Distální Části Iliakální Bifurkace Endovaskulárního Graftu Zenith Branch

    10.11 Rozvinutí graftu Zenith AAA a iliakálního ramena graftu 1. Přes přístup do iliakální artérie na straně opačné ke straně iliakální bifurkace endovaskulárního graftu Zenith Branch zaveďte katetr a tuhý vodicí drát (AUS nebo LES) standardní, o průměru 0,035 palce (0,89 mm) a délce 260 cm.
  • Seite 26: Produktbeskrivelse

    Der fore ndes iliaca-benproteser (f.eks. TFLE, ZSLE) udført i de samme materialer, som er anvendt til udførelsen af Zenith Branch endovaskulær Shot indføringssystem kan ikke anbefales til patienter, der overstiger protese-iliaca bifurkationen. Detaljer vedrørende størrelsesbestemmelse grænserne for vægt og/eller størrelse, der kompromitterer eller...
  • Seite 27: Brug Af Formningsballon

    Cook anbefaler, at Zenith Branch endovaskulær protese-iliaca bifurkation tilbagetrækning af en formningsballon. komponentens diametre vælges i g. Tabel 8.1. Zenith Branch endovaskulær 4.4 Sikkerhed og kompatibilitet ved MR-scanning protese-iliaca bifurkation enhedens længde vælges almindeligvis, så den rækker fra den proksimale del af a.
  • Seite 28: Information Om Klinisk Anvendelse

    Diameteren på iliaca-benprotesen (f.eks. TFLE, ZSLE), der benyttes til at forbinde en Zenith AAA protese med Zenith Branch endovaskulær protese-iliaca bifurkationen, vil være 16 mm. Den ballonudvidelige, dækkede periferiske stent skal udvides til 8 mm i sidegrenen af Zenith Branch endovaskulær protese-iliaca bifurkation, men skal være størrelsesbestemt til a. iliaca interna i g. producentens anvisninger.
  • Seite 29: Afgørende Faktorer Før Implantation

    (dvs. korte) fremføringssystem over kateterlederen ind i a. iliaca, indtil spidsen kant, der forbinder den abdominale proteses lumen til Zenith Branch af det indlagte kateter, som sidder i dilatatorspidsens rille under den endovaskulær protese-iliaca bifurkationen.
  • Seite 30: Anlæggelse Af Zenith Branch Endovaskulær Protese-Iliaca

    4. Anlæg en iliaca-benprotese (f.eks. TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) af passende længde gennem Zenith Branch endovaskulær protese-iliaca bifurkationen, således at den anbefalede overlapning, der er vist nedenfor, opnås. Anbefalet overlapning af Zenith iliaca-benprotesen ved tilslutning af den kontralaterale kant på Zenith todelt protese til Zenith Branch endovaskulær protese-iliaca bifurkationen Overlapning i den kontralaterale kant af Zenith todelt protese Minimum 1 ¼...
  • Seite 31: Beschreibung Des Instruments

    Einführsystemen kompatibel sein, die das Profil einer Gefäßeinführschleuse der Größe 20 French (7,7 mm Außendurchmesser) und werden aus denselben Materialen wie die Zenith Branch endovaskuläre aufweisen. Bei Gefäßen mit signifikanter Verkalkung, Okklusion, iliakale Bifurkationsprothese hergestellt. Einige Einzelheiten zur Größe und Gewundenheit oder vorhandenen Thromben ist u.U.
  • Seite 32: Verwendung Des Modellierungsballons

    Prothese und des gewünschten Verfahrensergebnisses unter Durchleuchtung erfolgen. oder Infarzierung Zenith Branch mit dem Einführsystem H&L-B One-Shot ist die Gabe von intravaskulärem Kontrastmittel erforderlich. Bei Patienten mit Entfaltung, Migration, Nahtbruch, Okklusion, Infekt, Stentbruch, vorbestehender Niereninsuffizienz kann ein erhöhtes Risiko eines Verschleiß...
  • Seite 33: Lieferform

    Risiko einer Kontamination des Produkts und/oder Infektion der Größe 10 cm x 10 cm abgewischt werden. bzw. Kreuzinfektion des Patienten, u.a. auch durch die Übertragung Zenith Branch endovaskuläre iliakale Bifurkationsprothesen und Einführsysteme sind in den folgenden Längen und Durchmessern erhältlich: Tabelle 8.1 Iliakale Bifurkationsprothesen Nachbestell-...
  • Seite 34: Gebrauchsanweisung

    Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden. *Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte. Der Durchmesser der Prothese mit iliakalem Schenkel (z.B. TFLE, ZSLE), durch die eine Zenith AAA-Prothese mit der Zenith Branch endovaskulären iliakalen Bifurkationsprothese verbunden wird, beträgt 16 mm.
  • Seite 35: Platzierung Der „Up-And-Over"-Schleuse

    3. Den kurzen (kontralateralen) Ansatz der Zenith Bifurkationsprothese durch die Zenith Branch endovaskuläre iliakale Bifurkationsprothese kanülieren. 4. Eine Prothese mit iliakalem Schenkel (z.B. TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) von angemessener Länge durch die Zenith Branch endovaskuläre iliakale Bifurkationsprothese entfalten, sodass die Überlappung, wie nachfolgend dargestellt, erzielt wird.
  • Seite 36: Abschließendes Angiogramm

    10.13 Abschließendes Angiogramm HINWEIS: Wenn Endoleaks oder andere Probleme vorliegen, die eine Intervention erforderlich machen, die Verwendung weiterer 1. Den Angiographiekatheter knapp oberhalb der Aortengabelung Hilfskomponenten der Zenith AAA-Prothese in Betracht ziehen. positionieren. Angiographieaufnahmen anfertigen, um zu bestätigen, dass die A. iliaca communis und die zugehörige A. iliaca interna 3.
  • Seite 37: Επιλογή, Θεραπεία Και Παρακολούθηση Ασθενούς . . . . . . . . . . . . . . . . 37 4.3 Procedimiento De Implantación

    κατασκευή του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγόνιου αρτηρίας τεχνικές αγγειακής προσπέλασης και τα συστήματα χορήγησης του Zenith Branch. Λεπτομέρειες για την επιλογή μεγέθους και την παραγγελία προφίλ ενός θηκαριού αγγειακού εισαγωγέα 20 French (εξ. διάμ. 7,7 mm). του μοσχεύματος λαγόνιου σκέλους AAA Zenith, το οποίο παρέχεται ήδη...
  • Seite 38: Χρήση Μπαλονιού Διαμόρφωσης

    απόδοση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμός λαγονίου αρτηρίας εισαγωγής του συστήματος χορήγησης. Zenith Branch, το κλινικό όφελος μιας μαγνητικής τομογραφίας θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι του ενδεχόμενου κινδύνου της διαδικασίας. ενέργεια αυτή ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στο σύστημα χορήγησης και...
  • Seite 39: Συμβουλευτικεσ Πληροφοριεσ Για Τον Ασθενη

    η επιφάνεια πρέπει να σκουπίζεται με επιθέματα γάζας 10 x 10 cm εμποτισμένα σε φυσιολογικό ορό. Το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμός λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch και τα συστήματα χορήγησης διατίθενται στα ακόλουθα μήκη και διαμέτρους: Πίνακας 8.1 Μοσχεύματα-διχασμός λαγονίου αρτηρίας Branch Αριθμός νέας...
  • Seite 40: Κατευθυντήριες Οδηγίες Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Συσκευής

    Επιπλέον ζητήματα ενδέχεται να επηρεάσουν την επιλογή της διαμέτρου. *Όλες οι διαστάσεις είναι ονομαστικές. διχασμό λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch θα είναι 16 mm. μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch, αλλά το μέγεθός της πρέπει να προσδιορίζεται στην έσω λαγόνια αρτηρία σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. 10 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ...
  • Seite 41: Τοποθέτηση Συρμάτινου Οδηγού Πλήρους Διέλευσης . . . . . . . . . . . . 41 Zenith Branch Proximal

    3. Καθετηριάστε το κοντό (ετερόπλευρο) μέλος του διχαλωτού μοσχεύματος Zenith δια μέσου του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch. 4. Εκπτύξτε δια μέσου του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch ένα μόσχευμα λαγόνιου σκέλους (π.χ. TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) κατάλληλου μήκους ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη επικάλυψη, όπως φαίνεται παρακάτω.
  • Seite 42: Εισαγωγή Μπαλονιού Διαμόρφωσης

    συρμάτινο οδηγό και δια μέσου της αιμοστατικής βαλβίδας Captor του συστήματος εισαγωγής του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού 10.13 Τελικό αγγειόγραμμα λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch, στην επικάλυψη ανάμεσα στο τμήμα 1. Τοποθετήστε τον αγγειογραφικό καθετήρα ακριβώς επάνω από το της κοινής λαγόνιας αρτηρίας του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού...
  • Seite 43: Descripción Del Dispositivo

    El sistema de implantación de la bifurcación endoprótesis vascular-ilíaca 4.2 Selección, tratamiento y seguimiento de los pacientes Zenith Branch incluye una vaina introductora Flexor® resistente a la plicatura y revestida con una sustancia hidrofílica. Ambas características (tortuosidad mínima, enfermedad oclusiva o calcificación) del vaso de facilitan el control del desplazamiento en las arterias ilíacas y en la aorta...
  • Seite 44: Uso Del Balón Moldeador

    (p. ej., infarto cerebral, accidente isquémico transitorio, paraplejia, paraparesia y parálisis) endoprótesis vascular-ilíaca Zenith Branch dentro del vaso o con otros componentes pueden aumentar el riesgo de endofugas, migración u posteriores (p. ej., neumonía, insuficiencia respiratoria e intubación oclusión accidental de la arteria ilíaca interna.
  • Seite 45: Información Sobre El Uso Clínico

    Si se ha producido algún daño, no utilice el producto y devuélvalo a Cook. La bifurcación endoprótesis vascular-ilíaca Zenith Branch y su sistema de implantación se comercializan con los siguientes diámetros y longitudes: Tabla 8.1 Bifurcaciones endoprótesis vascular-ilíaca Zenith Branch Longitud total Diámetro Diámetro...
  • Seite 46: Modo De Empleo

    Tabla 9.5.1 Guía para la selección del diámetro de la bifurcación endoprótesis vascular-ilíaca Zenith Branch* (Segmento ilíaco externo) Diámetro previsto Diámetro de la rama Vaina introductora del vaso ilíaco externo ilíaca externa Branch Tamaño French (D.I. / D.E.) 8 mm...
  • Seite 47: Έκπτυξη Εγγύς Ενδαγγειακού Μοσχεύματος-Διχασμού Λαγονίου 10.6 Colocación De La Vaina «Arriba Y Por Encima

    4. Despliegue una endoprótesis vascular de rama ilíaca (p. ej., TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) de longitud adecuada a través de la bifurcación endoprótesis vascular-ilíaca Zenith Branch de manera que se logre el solapamiento recomendado tal como se ilustra a continuación. Solapamiento recomendado de la endoprótesis vascular de rama ilíaca Zenith conectando la ramificación contralateral de la endoprótesis vascular bifurcada Zenith a la bifurcación endoprótesis vascular-ilíaca Zenith Branch...
  • Seite 48: Angiografía Final

    10.13 Angiografía final NOTA: Si se observan endofugas u otros problemas y es necesario intervenir, considere la conveniencia de utilizar componentes auxiliares 1. Coloque el catéter angiográfico justo por encima del nivel de la para AAA Zenith adicionales. bifurcación aórtica. Haga angiografías para verificar que la arteria ilíaca primitiva y la arteria ilíaca interna correspondiente sean permeables y 3.
  • Seite 49: Laitteen Kuvaus

    Saatavissa on iliakaalisia Zenith-varsigrafteja (esimerkiksi TFLE, ZSLE), endovaskulaarista graftia-iliakaalista bifurkaatiota ei suositella potilaille, ja ne on valmistettu materiaaleista, joita käytetään Zenith Branch jotka ylittävät paino- ja/tai kokorajoitukset, jotka vaarantavat tai estävät -endovaskulaarisessa grafti-iliakaalisessa bifurkaatiossa. Tarkemmat tarpeellisten kuvantamisvaatimusten noudattamisen.
  • Seite 50: Muovauspallon Käyttö

    (Katso osaa 4, Varoitukset ja varotoimenpiteet) 6.1 Potilaskohtainen hoito tiukentaa muovauspallon sisäänvientiä ja senjälkeistä poisvetämistä Cook suosittelee, että Zenith Branch endovaskulaarisen graftin-iliakaalisen varten. bifurkaation osien läpimitat valitaan taulukon 8.1 mukaan. Zenith 4.4 Magneettikuvauksen (MRI) turvallisuus ja yhteensopivuus Branch endovaskulaarisen grafti-iliakaalisen bifurkaatiolaitteen pituus valitaan yleensä...
  • Seite 51: Kliiniset Käyttötiedot

    Muut näkökohdat saattavat vaikuttaa läpimitan valintaan. *Kaikki mitat ovat nimellisiä. Zenith AAA -grafti yhdistetään Zenith Branch -endovaskulaariseen grafti-iliakaaliseen bifurkaatioon iliakaalisella varsigraftilla (esimerkiksi TFLE, ZSLE), jonka läpimitta on 16 mm. Pallolaajennettavan peitetyn periferaalisen stentin täytyy laajentua 8 mm:iin Zenith Branch endovaskulaarisessa graftissa-iliakaalisessa bifurkaatiossa, mutta se tulisi mitoittaa sisäistä...
  • Seite 52: Preimplantaation Määräävät Tekijät

    (Kuva 7) HUOMAUTUS: Kun pallolaajennettava peitetty periferaalinen stentti on HUOMAUTUS: Toinen merkki distaalisesta päästä (2D) katsottuna on viety käyttöön, sen tulee olla limittäin Zenith Branch endovaskulaarisen graftin-iliakaalisen bifurkaatiosivuhaaran kanssa 10 - 14 mm matkalta. tähtäysmerkki peitetyn stentin proksimaalisinta paikkaa varten. Stentti ulottaa sivuhaaran sisäiseen iliakaaliseen valtimoon.
  • Seite 53: Distal Zenith Branch Endovaskulaarisen Graftin-Iliakaalisen

    3. Kanyloi Zenith-bifurkaatiograftin lyhyt (vastakkainen) haara Zenith Branch -endovaskulaarisen grafti-iliakaalisen bifurkaation kautta. 4. Laajenna sopivan pituinen iliakaalinen varsigrafti (esimerkiksi TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) Zenith Branch -endovaskulaarisen grafti-iliakaalisen bifurkaation läpi siten, että saavutetaan seuraavan taulukon osoittama suositeltava limitys. Iliakaalisen Zenith-varsigraftin suositeltu limitys. Varsigrafti yhdistää Zenith-bifurkaatiograftin vastakkaisen haaran Zenith Branch...
  • Seite 54: Description Du Dispositif

    Zenith Branch. Le présent mode d’emploi fournit des détails sur les tailles et externe et/ou la calcification des sites d’implantation artériels. La pour la commande du jambage iliaque de l’endoprothèse vasculaire Zenith...
  • Seite 55: Utilisation Du Ballonnet De Modelage

    Tableau 8.1. Le praticien choisit généralement la longueur de la ont démontré qu’elle est « MR Conditional » (compatible avec l’IRM sous bifurcation iliaque de l’endoprothèse vasculaire Zenith Branch de façon à ce certaines conditions). qu’elle s’étende de la partie proximale de l’artère iliaque commune à l’artère La bifurcation iliaque de l’endoprothèse vasculaire Zenith Branch est...
  • Seite 56: Présentation

    Ne pas restériliser le dispositif. Examiner le dispositif et La bifurcation iliaque de l’endoprothèse vasculaire Zenith Branch et les systèmes de largage sont disponibles dans les longueurs et diamètres suivants : Tableau 8.1 Bifurcation iliaque de l’endoprothèse Branch Numéro de...
  • Seite 57: Directives D'utilisation

    L’endoprothèse périphérique couverte sur ballonnet gon able doit s’étendre sur 8 mm dans la branche latérale de la bifurcation iliaque de l’endoprothèse vasculaire Zenith Branch, mais doit être adaptée à l’artère iliaque interne conformément aux directives du fabricant. 10 DIRECTIVES D’UTILISATION humecter la gaine d’introduction Flexor.
  • Seite 58: Mise En Place De La Gaine De Protection

    Zenith (voir le mode d’emploi de l’endoprothèse Zenith correspondant). 3. Canuler le moignon court (controlatéral) de l’endoprothèse bifurquée Zenith à travers la bifurcation iliaque de l’endoprothèse vasculaire Zenith Branch. 4. Déployer une endoprothèse de jambage iliaque (par exemple TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) de longueur adaptée à travers la bifurcation iliaque de l’endoprothèse vasculaire Zenith Branch, de façon à...
  • Seite 59: Angiographie Finale

    10.13 Angiographie finale REMARQUE : Si des endofuites ou d’autres problèmes sont observés et nécessitent une intervention, envisager l’utilisation d’autres composants 1. Positionner un cathéter d’angiographie immédiatement au-dessus auxiliaires Zenith AAA. du niveau de la bifurcation aortique. Réaliser des angiographies pour vérifier la perméabilité...
  • Seite 60: Descrizione Del Dispositivo

    La biforcazione iliaca per protesi endovascolare Zenith Branch è una performance della protesi endovascolare. I pazienti con segni clinici protesi vascolare per biforcazioni dotata di aperture per il collegamento specifici (come, ad esempio, endoleak, ingrossamento dell’aneurisma o...
  • Seite 61: Uso Del Palloncino Dilatatore

    Zenith Branch può aumentare il rischio di migrazione. Il rilascio scorretto o la migrazione dell’endoprotesi possono richiedere (come, ad esempio, deiscenza, infezione) l’intervento chirurgico.
  • Seite 62: Confezionamento

    La biforcazione iliaca per protesi endovascolare Zenith Branch e i sistemi di inserimento sono disponibili nelle seguenti lunghezze e diametri. Tabella 8.1 Biforcazioni iliache per protesi Branch...
  • Seite 63: Istruzioni Per L'uso

    Tabella 9.5.1 Guida alla determinazione delle dimensioni idonee della biforcazione iliaca per protesi endovascolare Zenith Branch* (segmento per arteria iliaca esterna) Diametro dell’arteria Diametro della branca Guaina di introduzione iliaca esterna iliaca esterna Branch Dimensione (Fr) (DI / DE) 8 mm...
  • Seite 64: Rilascio Della Biforcazione Iliaca Per Protesi Endovascolare Zenith Branch Prossimale

    Zenith (consultare le Istruzioni per l’uso dell’endoprotesi Zenith rilevante). 3. Incannulare l’estremità corta (contro laterale) dell’endoprotesi biforcata Zenith attraverso la biforcazione iliaca per protesi endovascolare Zenith Branch. 4. Inserire e posizionare un’endoprotesi per branca iliaca (ad es., TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) di lunghezza appropriata attraverso la biforcazione iliaca per protesi endovascolare Zenith Branch in modo che la sovrapposizione consigliata sia raggiunta come illustrato sotto.
  • Seite 65: Angiogramma Conclusivo

    10.13 Angiogramma conclusivo NOTA - Se si osservano endoleak o problemi di altra natura che richiedono un intervento, prendere in considerazione l’uso di ulteriori componenti 1. Posizionare il catetere angiografico appena sopra il livello della ausiliari della protesi per AAA Zenith. biforcazione aortica.
  • Seite 66: Beschrijving Van Het Hulpmiddel

    Er zijn Zenith iliacale pootprothesen verkrijgbaar (bijv aneurysma kunnen beïnvloeden zijn onder meer kronkeligheid van een zijn vervaardigd van dezelfde materialen als waarvan het Zenith Branch van de betrokken bloedvaten of van alle bloedvaten, te kleine of te grote endovasculaire implantaat-iliacale bifurcatie is gemaakt. Details over aa.
  • Seite 67: Gebruik Van De Modelleerballon

    4.4 MRI-veiligheid en -compatibiliteit 6.1 Individualisering van de behandeling In niet-klinische tests is aangetoond dat de standaard Zenith AAA Cook raadt aan dat de diameters van het Zenith Branch endovasculaire endovasculaire prothese onder bepaalde voorwaarden MRI-veilig is. implantaat-iliacale bifurcatie-component worden gekozen zoals is beschreven in tabel 8.1.
  • Seite 68: Wijze Van Levering

    De zijtak bevat een nitinol z-stent met een diameter van 6 mm, maar dient te worden geëxpandeerd tot 8 mm tijdens het ontplooien van een met een ballon expandeerbare bedekte perifere stent. De iliacale benen van het Zenith AAA endovasculaire implantaat en de a eversystemen voor gebruik met het Zenith Branch endovasculaire implantaat- iliacale bifurcatie zijn verkrijgbaar in de volgende lengtes en diameters: Tabel 8.2 Iliacale takken...
  • Seite 69: Gebruiksaanwijzing

    Bijkomende overwegingen kunnen de keuze van de diameter beïnvloeden. *Alle afmetingen zijn nominaal. De diameter van de iliacale pootprothese (bijv. TFLE, ZSLE) die wordt gebruikt om een Zenith AAA prothese met het Zenith Branch endovasculaire implantaat-iliacale bifurcatie te verbinden, is 16 mm.
  • Seite 70: Plaatsing Van Op-En-Over Sheath

    Zenith-protocol (zie de relevante gebruiksaanwijzing voor de Zenith-prothese). 3. Canuleer de korte (contralaterale) stomp van de Zenith gebifurqueerde prothese door het Zenith Branch endovasculaire implantaat-iliacale bifurcatie. 4. Ontplooi een iliacale pootprothese (bijv. TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) van geschikte lengte via het Zenith Branch endovasculaire implantaat-iliacale bifurcatie zodat de aanbevolen overlap tot stand wordt gebracht, zoals hieronder afgebeeld.
  • Seite 71: Richtlijnen Voor Beeldvormend Onderzoek En Postoperatieve Controle

    11 RICHTLIJNEN VOOR BEELDVORMEND ONDERZOEK EN POSTOPERATIEVE CONTROLE Zie tabel 11 voor de vereisten voor beeldvorming en postoperatieve controle. Tabel 11 Beeldvormingsschema Vóór de operatie Tijdens de operatie Na de procedure dagen maanden maanden maanden Urinewegstelsel (radiogra e van nieren, ureters en blaas in rugligging) Angiogra e Duplexscanning kan worden toegepast bij patiënten met nierfalen of die anderszins niet in staat zijn een CT-scan met contrastversterking te ondergaan.
  • Seite 72: Opis Urządzenia

    Instrukcjach użycia. Wspólna część biodrowa rozwidlonego biodrowego wewnątrznaczyniowego systemem wprowadzania H&L-B One-Shot nie jest zalecany dla stent-graftu Zenith Branch, umieszczona w tętnicy biodrowej wspólnej, pacjentów z nietolerancją środków kontrastowych niezbędnych do zostanie połączona z krótką odnogą (przeciwległą) rozwidlonego stent- badań...
  • Seite 73: Użycie Balonu Kształtującego

    Standardowy stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith AAA może być w tabeli 8.1. Długość rozwidlonego biodrowego stent-graftu bezpiecznie poddany skanowaniu przy zachowaniu następujących wewnątrznaczyniowego Zenith Branch na ogół dobiera się tak, aby sięgał warunków: od proksymalnej części tętnicy biodrowej wspólnej do tętnicy biodrowej zewnętrznej.
  • Seite 74: Rodzaj Opakowania

    10 x 10 cm nasączonymi roztworem soli zjologicznej. ponownie sterylizować żadnego elementu tego urządzenia. Ponowne Rozwidlony biodrowy stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith Branch i systemy wprowadzające dostępne są w następujących długościach i średnicach: Tabela 8.1 Rozwidlone stent-grafty odnogi biodrowej Numer Średnica...
  • Seite 75: Wskazania

    Zenith Branch wynosi 16 mm. Rozprężany balonem powlekany stent obwodowy musi rozprężyć się do 8 mm w odnodze bocznej rozwidlonego wewnątrznaczyniowego stent-graftu biodrowego Zenith Branch, ale jego rozmiar powinien być dobrany do tętnicy biodrowej wewnętrznej zgodnie z zaleceniami producenta. 10 WSKAZANIA 6.
  • Seite 76: Umieszczanie Koszulki „W Górę-I-Po

    4. Założyć odpowiedniej długości stent-graft odnogi biodrowej (np. TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) przez rozwidlony biodrowy wewnątrznaczyniowy stent- graftu Zenith Branch w taki sposób, aby uzyskać zalecane nakładanie się zgodnie z poniższym rysunkiem. Zalecane nakładanie się stent-graftu z odnogą biodrową Zenith łączącego przeciwległą odnogę rozwidlonego stent-graftu Zenith z rozwidlonym biodrowym wewnątrznaczyniowym stent-graftem Zenith Branch...
  • Seite 77: Angiogram Końcowy

    5. Wycofać balon kształtujący do dystalnego miejsca mocowania 10.13 Angiogram końcowy rozwidlonego stent-graftu wewnątrznaczyniowego Zenith Branch i 1. Umieścić cewnik angiograficzny tuż nad poziomem rozwidlenia aorty. rozprężyć. Wykonać angiogramy, aby sprawdzić czy tętnica biodrowa wspólna i PRZESTROGA: Nie wolno napełniać balonu w naczyniu poza stent- odpowiadająca jej tętnica biodrowa wewnętrzna są...
  • Seite 78: Descrição Do Dispositivo

    (níquel e titânio), solda (estanho, prata), 2 UTILIZAÇÃO PREVISTA polipropileno ou ouro. A prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca e o sistema de introdução H&L-B One-Shot está indicada para o tratamento endovascular infecção da prótese endovascular.
  • Seite 79: Utilização Do Balão De Moldagem

    (desde a bainha exterior até à cânula interior). fístula linfática) endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca no interior do vaso ou com componentes adicionais pode resultar num aumento do risco de problemas associados (p. ex., acidente vascular cerebral, acidente isquémico transitório, paraplegia, paraparésia ou paralisia)
  • Seite 80: Apresentação

    A ramificação lateral contém um stent em Z de nitinol, com 6 mm de diâmetro, que deve ser expandido para 8 mm durante a expansão do stent periférico coberto com balão expansível. As extremidades ilíacas da prótese endovascular AAA e os sistemas de colocação a serem utilizados com a prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca estão disponíveis nos seguintes comprimentos e diâmetros: Tabela 8.2 Extremidades ilíacas...
  • Seite 81: Instruções De Utilização

    16 mm. O stent periférico coberto expansível com balão tem de se expandir até aos 8 mm na rami cação lateral da prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca, mas o seu tamanho tem de ser escolhido com base na artéria ilíaca interna, de acordo com as instruções do fabricante.
  • Seite 82: Colocação Da Bainha "Sobre E Para Cima

    (consultar as instruções de utilização da prótese Zenith relevantes). 3. Canule o ramo curto (contralateral) da prótese bifurcada Zenith através da prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca. 4. Coloque uma prótese de extremidade ilíaca (p. ex., TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) com um comprimento adequado através da prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca de modo a obter a sobreposição recomendada, conforme se ilustra abaixo.
  • Seite 83: Orientações Relativas À Imagiologia E Ao Seguimento Pós-Operatório

    11 ORIENTAÇÕES RELATIVAS À IMAGIOLOGIA E AO SEGUIMENTO PÓS-OPERATÓRIO Consulte os requisitos relativos à imagiologia e ao seguimento pós-operatório na tabela 11. Tabela 11 Calendário de exames imagiológicos Pós- Pré-operatório Intra-operatório procedimento dias meses meses meses Radiogra a do aparelho urinário (Radiogra a supina, rins, ureteres e bexiga) Angiogra a Nos doentes que apresentem falência renal ou que não possam, por outro motivo, ser submetidos a TAC com contraste, podem ser efectuadas ecografias...
  • Seite 84: Opis Nástroja

    (od vonkajšieho puzdra až po vnútornú kanylu). 4.1 Všeobecné štepu Zenith Branch s iliackým rozdvojením v cieve alebo s ďalšími komponentmi môže vyvolať zvýšené riziko presakovania, pohybu alebo varovaní a bezpečnostných opatrení môže mať vážne dôsledky alebo neúmyselnú...
  • Seite 85: Použitie Tvarovacieho Balónika

    Zenith AAA preukázali, že tento štep je podmienečne bezpečný pre MR. endovaskulárneho štepu Zenith Branch s iliackým rozdvojením vyberali podľa opisu v tabuľke 8.1. Dĺžka endovaskulárneho štepu Zenith Branch Endovaskulárny štep Zenith Branch s iliackým rozdvojením obsahuje ten s iliackým rozdvojením sa zvyčajne vyberá tak, aby siahala od proximálnej istý...
  • Seite 86: Informácie O Klinickom Použití

    Výber priemeru môžu ovplyvniť ďalšie faktory. *Všetky rozmery sú nominálne. Priemer štepu s iliackou nohou (napríklad TFLE, ZSLE) použitého na spojenie štepu Zenith AAA s endovaskulárnym štepom Zenith Branch s iliackým rozdvojením bude 16 mm. Balónikom roztiahnuteľný krytý periférny stent sa musí vo vedľajšej vetve endovaskulárneho štepu Zenith Branch s iliackým rozdvojením rozšíriť na 8 mm, ale jeho veľkosť...
  • Seite 87: Všeobecné Informácie Pre Rozvinutie

    štrbina, v ktorej sa nachádza zavedený katéter. (Obrázok 7) Endovaskulárny štep Zenith Branch s iliackým rozdvojením je určený na umiestnenie cez spoločnú femorálnu artériu na strane aneuryzmy POZNÁMKA: Druhý marker od distálneho konca (2D) je zameriavací marker spoločnej iliackej artérie, ktorá...
  • Seite 88: Distálne Rozvinutie Endovaskulárneho Štepu Zenith Branch S Iliackým Rozdvojením

    3. Krátke (kontralaterálne) rameno bifurkovaného štepu Zenith kanylujte cez endovaskulárny štep Zenith Branch s iliackým rozdvojením. 4. Štep s iliackou nohou (napríklad TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) vhodnej dĺžky rozviňte cez endovaskulárny štep Zenith Branch s iliackým rozdvojením tak, aby sa dosiahlo odporúčané prekrytie zobrazené nižšie.
  • Seite 89: Produktbeskrivning

    Håll alltid hylsan hydratiserad för bästa lämplig morfologi för endovaskulär reparation, omfattande: prestanda. storlek 20 Fr. (7,7 mm ytterdiameter), skada på införingssystemet och på Zenith Branch endovaskulärt iliacabifurkationstransplantat. aneurysmet: att införingssystemets komponenter fungerar korrekt, att graftet placeras korrekt och att proceduren får önskat resultat.
  • Seite 90: Användning Av Formningsballong

    Icke-kliniska tester som utförts på Zenith AAA endovaskulärt graft av standardtyp har visat att graftet är MR Conditional (MR-kompatibelt på beskrivningen i tabell 8.1. Längden på det Zenith Branch endovaskulära vissa villkor). iliacabifurkationstransplantat som väljs brukar i allmänhet sträcka sig från den gemensamma höftartärens proximala del till den externa...
  • Seite 91: Information Om Klinisk Användning

    Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter. *Alla dimensioner är nominella. Diametern på det iliakaliska bengraftet (t.ex. TFLE, ZSLE) som används för att ansluta ett Zenith AAA-graft till Zenith Branch med endovaskulärt iliakabifurkationsgraft kommer att vara 16 mm. Den ballongexpanderbara täckta perifera stenten måste kunna utvidgas till 8 mm i sidogrenen på Zenith Branch endovaskulärt iliacabifurkationstransplantat, men bör dimensioneras för den inre höftartären enligt tillverkarens instruktioner.
  • Seite 92: Allmän Insättningsinformation

    ände (2P) är siktmarkeringen för det mest distala läget aneurysmet i den gemensamma höftartären ska behandlas. Ett Zenith för graftbenförlängningens distala ände som ansluter höftsidogrenen AAA transplantat förs in på den sida som är mittemot Zenith Branch till det bifurkerade stenttransplantatet som ska sättas in ovanför endovaskulärt iliacabifurkationstransplantat.
  • Seite 93: Distal Insättning Av Zenith Branch Endovaskulärt Iliacabifurkationstransplantat

    3. Kanylera den korta (kontralaterala) lemmen på Zenith bifurkationsgraft genom Zenith Branch med endovaskulärt iliakabifurkationsgraft. 4. Placera ut ett iliakaliskt bengraft (t.ex. TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) med lämplig längd genom Zenith Branch med endovaskulärt iliakabifurkationsgraft så att den rekommenderade överlappningen erhålls som visas nedan.
  • Seite 96 MR Conditional Podmíněně bezpečný při vyšetření mri (MR conditional) MR conditional Bedingt MRT-kompatibel Ασφαλες για χρηση σε μαγνητικη τομογραφια υπο προϋποθεσεις MR conditional Turvallinen MR-kuvauksessa tietyissä olosuhteissa (“MR Conditional”) « MR conditional » (compatible avec l’irm sous certaines conditions) Può essere sottoposto a MRI MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden Warunkowe stosowanie RM MR conditional (é...

Inhaltsverzeichnis