Mise En Place De La Gaine De Protection; Canulation De L'artère Iliaque Interne; Mise En Place De L'endoprothèse Périphérique Couverte Sur Ballonnet Gonflable; Déploiement De La Bifurcation Iliaque De L'endoprothèse Vasculaire Distale Zenith Branch - COOK Medical Zenith Branch Gebrauchsanweisung

le plus distal) soit positionnée à 10 mm au-dessus de l'origine de
l'artère iliaque interne et que son orientation rotationnelle permette
l'accès facile dans l'artère iliaque interne. Si les marqueurs radio-
opaques ne se trouvent pas en bonne position, tourner tout le système
jusqu'à ce qu'ils soient alignés sur l'orifice de l'artère iliaque interne
et/ou pousser le système vers l'avant ou vers l'arrière selon les besoins.
(Figure 11)
MISE EN GARDE : Afin d'éviter une torsion de l'endoprothèse pendant
une rotation du système de largage, veiller à faire pivoter tous les
composants du système ensemble (de la gaine externe à la canule
interne).
3. Lorsque le dispositif est correctement positionné, stabiliser le
positionneur gris (le corps du système de largage) et retirer la
gaine d'introduction externe. Déployer la bifurcation iliaque de
l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch jusqu'à ce que l'extrémité
distale de la branche latérale soit exposée. (Figure 12)
4. Arrêter le retrait de la gaine.
AVERTISSEMENT : Ne pas tirer davantage la gaine vers l'arrière, sous
risque de déployer le composant iliaque externe et d'empêcher
d'autres modifications de position.

10.6 Mise en place de la gaine de protection

1. Retirer la gaine d'accès iliaque opposée et laisser le guide central en
nitinol hydrophile de bout en bout en place.
2. Avancer une gaine de protection de diamètre adapté sur le guide
central en nitinol hydrophile de bout en bout jusqu'à ce que l'extrémité
du dilatateur de la gaine se trouve en contact avec l'extrémité du
cathéter préchargé. (Figure 13)
REMARQUE : Il peut être nécessaire d'exercer une légère traction sur les
deux extrémités du guide pour faciliter sa progression.
MISE EN GARDE : Si le praticien ne pousse pas le cathéter préchargé sur
la bifurcation aortique, il doit faire particulièrement attention à ne pas
léser le système vasculaire lors de la manipulation du guide.
3. Clamper le guide hydrophile de bout en bout à ses deux extrémités
(aux endroits où il émerge du cathéter préchargé et de la gaine de
protection).
4. Continuer à faire avancer la gaine sur le guide fixé en place tout en
exerçant une légère tension intermittente sur le cathéter préchargé
afin que la gaine et le cathéter avancent sur la bifurcation, dans l'orifice
proximal du dispositif et émergent par la branche latérale. (Figure 14)
REMARQUE : En fonction de la longueur de l'extrémité du dilatateur de
cette gaine, il peut être nécessaire d'avancer la gaine sur l'extrémité du
dilatateur pour assurer la mise en place de la gaine dans la branche latérale.
5. Retirer le dilatateur de la gaine de protection.
10.7 Canulation de l'artère iliaque interne
1. Perforer la valve hémostatique de la gaine de protection aussi loin
que possible d'un côté et insérer une combinaison de guide-cathéter
adaptée. (Figure 15)
2. Avancer le guide et le cathéter par la gaine de protection dans l'artère
iliaque interne. (Figure 16)
guide de support (tel qu'un guide de Rosen ou AES). S'assurer que
l'emplacement du guide est stabilisé dans l'artère iliaque interne.
10.8 Mise en place de l'endoprothèse périphérique couverte sur
ballonnet gonflable
1. Retirer le cathéter de la gaine de protection en laissant la gaine et les
guides en place, et avancer l'endoprothèse périphérique couverte sur
ballonnet gonflable prémontée de diamètre adapté sur le guide de
support jusqu'à ce qu'elle pénètre dans l'artère iliaque interne.
(Figure 17)
REMARQUE : Il peut être utile de précharger l'endoprothèse périphérique
couverte sur ballonnet gon able prémontée dans une seconde gaine pour
assurer sa protection lors de la progression de l'endoprothèse dans la gaine
de protection et l'artère iliaque interne. Sélectionner les combinaisons de
gaine-guide-endoprothèse adaptées de sorte que la gaine interne puisse
passer par la gaine de protection de manière co-axiale tout en permettant
au guide de bout en bout de rester en place.
10.11 Déploiement de l'endoprothèse Zenith AAA et de la branche iliaque
1. Introduire un cathéter et un guide rigide (AUS ou LES) standard de 0,035 inch (0,89 mm) et 260 cm de long par l'accès de l'artère iliaque du côté
opposé à la bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch.
2. Retirer les gaines et cathéters existants, et introduire et déployer le corps principal de l'endoprothèse bifurquée Zenith selon le protocole standard
Zenith (voir le mode d'emploi de l'endoprothèse Zenith correspondant).
3. Canuler le moignon court (controlatéral) de l'endoprothèse bifurquée Zenith à travers la bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch.
4. Déployer une endoprothèse de jambage iliaque (par exemple TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) de longueur adaptée à travers la bifurcation iliaque de
l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch, de façon à ce que le chevauchement recommandé soit obtenu comme montré ci-dessous.
Chevauchement recommandé de l'endoprothèse de jambage iliaque Zenith reliant le moignon controlatéral de l'endoprothèse bifurquée Zenith à
la bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch
Chevauchement dans le moignon controlatéral de l'endoprothèse bifurquée Zenith
Chevauchement dans le corps de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch
5. Continuer le déploiement de l'endoprothèse bifurquée Zenith comme indiqué dans le mode d'emploi correspondant.

10.12 Insertion du ballonnet de modelage

REMARQUE : Retirer précautionneusement tous les dispositifs accessoires
avant d'utiliser le ballonnet de modelage.
1. Pour l'endoprothèse bifurquée Zenith, utiliser le ballonnet de
modelage, comme indiqué dans le mode d'emploi correspondant.
2. Pour la bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch,
préparer le ballonnet de modelage de la façon suivante :
3. En préparation à l'insertion du ballonnet de modelage, ouvrir la valve
hémostatique Captor en la tournant dans le sens antihoraire.
4. Faire avancer le ballonnet de modelage sur le guide rigide et à
travers la valve hémostatique Captor du système d'introduction de
la bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch
jusqu'au chevauchement entre le segment iliaque commun de la
bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch et les
endoprothèses de jambage iliaque Zenith® (par exemple TFLE, ZSLE),
puis le gonfler.
MISE EN GARDE : Vérifier le dégonflage complet du ballonnet avant
son repositionnement.
2. Réaliser une angiographie selon les besoins pour déterminer si la
position de l'endoprothèse périphérique couverte sur ballonnet
gonflable est satisfaisante par rapport au chevauchement de la
branche latérale et au site de fixation prévu dans l'artère iliaque
interne.
REMARQUE : Lorsque l'endoprothèse périphérique couverte sur ballonnet
gon able est déployée, elle doit chevaucher la branche latérale de la
bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch sur
10 à 14 mm.
REMARQUE : Pendant cette étape de la procédure, il doit être possible de
réaliser une angiographie par la gaine de protection ou par le cathéter dans
l'artère iliaque commune.
3. Retirer le guide central en nitinol hydrophile de bout en bout et le
cathéter préchargé.
4. Le cas échéant, ajuster la position de la bifurcation iliaque de
l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch afin que l'orifice distal de
la branche latérale se trouve dans un emplacement convenable par
rapport à l'origine de l'artère iliaque interne.
10.9 Déploiement de la bifurcation iliaque de l'endoprothèse
vasculaire distale Zenith Branch
1. Retirer la gaine d'introduction de la bifurcation iliaque de
l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch jusqu'à ce que le composant
iliaque externe soit complètement déployé. (Figure 18)
2. Retirer le verrou de sécurité du mécanisme de largage noir du fil
de sécurité. Sous radioscopie, retirer le fil de sécurité en glissant le
mécanisme de largage noir du fil de sécurité hors de la poignée, puis le
retirer par la fente sur la canule interne. (Figure 19)
REMARQUE : Le stent distal est toujours rattaché par le guide de
déclenchement.
10.10 Déploiement de l'endoprothèse périphérique couverte sur
ballonnet gonflable
1. Tirer la gaine de protection vers l'arrière à une position permettant le
déploiement de l'endoprothèse périphérique couverte sur ballonnet
gonflable.
2. Déployer l'endoprothèse périphérique couverte sur ballonnet
gonflable et utiliser d'autres ballonnets selon les besoins. (Figure 20)
REMARQUE : L'endoprothèse périphérique couverte sur ballonnet
gon able doit être étendue sur au moins 8 mm dans la branche latérale
de la bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch et au
diamètre approprié pour obtenir l'étanchéité dans l'artère iliaque interne.
REMARQUE : L'endoprothèse périphérique couverte sur ballonnet
gon able doit chevaucher la branche latérale de la bifurcation iliaque
de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch sur au moins 10 mm et au
maximum le second marqueur sur l'extrémité distale de la branche latérale,
avec un site de xation distal dans l'artère iliaque interne d'au moins
10 mm (20 à 30 mm étant préférable).
REMARQUE : Ne pas encore retirer le ballonnet du segment de branche
latérale de la bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch.
3. Retirer le verrou de sécurité du mécanisme de largage blanc du fil
de sécurité. Sous radioscopie, retirer le fil de sécurité en glissant le
mécanisme de largage blanc du fil de sécurité hors de la poignée, puis
le retirer par la fente sur la canule interne. (Figure 21)
4. Regonfler le ballonnet dans le segment de branche latérale pour
stabiliser le dispositif et retirer le système d'introduction par
l'endoprothèse dans la gaine d'introduction.
MISE EN GARDE : Veiller à ne pas déplacer ni endommager la
bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch lors
du retrait du système d'introduction ou lors de la progression de
composants le long de celui-ci.
REMARQUE : S'assurer que le guide reste en position satisfaisante pour
canuler l'endoprothèse Zenith AAA.
5. Dégonfler et retirer le ballonnet.
6. Tirer le guide et la gaine de protection vers l'arrière dans l'artère iliaque
commune opposée.
Distance équivalente à au moins 1 ¼ stent
Distance équivalente à 1 ¾ stent maximum
Distance équivalente à au moin 1 ½ stent
Maximum au second marqueur sur l'extrémité proximale
du dispositif
MISE EN GARDE : La valve hémostatique Captor doit être ouverte avant
le repositionnement du ballonnet de modelage.
REMARQUE : Lorsque le ballonnet est utilisé à proximité de la bifurcation
iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith Branch, s'assurer que le
ballonnet ne traverse pas la bifurcation.
REMARQUE : Ne pas utiliser le ballonnet à proximité de la branche latérale
pour éviter de perturber l'endoprothèse sur ballonnet gon able.
5. Tirer vers l'arrière le ballonnet de modelage jusqu'au site de fixation
distal de la bifurcation iliaque de l'endoprothèse vasculaire Zenith
Branch et le gonfler.
MISE EN GARDE : Ne pas gonfler le ballonnet dans un vaisseau à
l'extérieur de l'endoprothèse.
6. Retirer le ballonnet de modelage et le remplacer par un cathéter
d'angiographie pour réaliser les angiographies finales.
7. Retirer ou remplacer tous les guides rigides afin de permettre aux
artères iliaques de reprendre leur position naturelle.
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