Colocação Da Bainha "Sobre E Para Cima; Canulação Da Artéria Ilíaca Interna; Colocação Do Stent Periférico Coberto Expansível Com Balão; Expansão Da Parte Distal Da Prótese Endovascular Zenith Branch Com Bifurcação Ilíaca - COOK Medical Zenith Branch Gebrauchsanweisung

3. Quando o dispositivo estiver numa posição satisfatória, estabilize o
posicionador cinzento (a haste do sistema de colocação), enquanto
recua a bainha introdutora externa. Expanda a prótese endovascular
Zenith Branch com bifurcação ilíaca até a extremidade distal da
ramificação lateral ficar exposta. (Figura 12)
4. Pare de recuar a bainha.
ADVERTÊNCIA: Não recue mais a bainha, pois o componente ilíaco
externo irá expandir-se e impedir futuras alterações da posição.
10.6 Colocação da bainha "sobre e para cima"
1. Retire a bainha de acesso ilíaca do lado oposto, deixando o fio guia
hidrófilo entre acessos, com parte central em nitinol, colocado.
2. Avance uma bainha "sobre e para cima" de tamanho adequado sobre o
fio guia hidrófilo entre acessos, com parte central em nitinol, colocado,
até a ponta dilatadora ficar em contacto com a ponta do cateter pré-
carregado. (Figura 13)
NOTA: Pode ser necessário aplicar uma tracção suave a ambas as
extremidades do o guia, para ajudar na sua progressão.
ATENÇÃO: Se o cateter pré-carregado não for avançado sobre a
bifurcação aórtica, tenha um especial cuidado durante a manipulação
do fio, para evitar danificar a vasculatura.
3. Clampe ambas as extremidades do fio guia hidrófilo entre acessos
(no local onde sai do cateter pré-carregado e da bainha "sobre e para
cima").
4. Continue a avançar a bainha sobre o fio guia fixo enquanto aplica
uma tensão suave e intermitente no cateter pré-carregado para que a
bainha e o cateter ultrapassem a bifurcação, progridam para dentro da
abertura proximal do dispositivo e saiam através da ramificação lateral.
(Figura 14)
NOTA: Dependendo do comprimento da ponta dilatadora desta bainha,
pode ser necessário avançar a bainha sobre a respectiva ponta dilatadora,
para garantir que a bainha ca colocada no interior da rami cação lateral.
5. Retire o dilatador da bainha "sobre e para cima".
10.7 Canulação da artéria ilíaca interna
1. Puncione a válvula hemostática da bainha "sobre e para cima" o mais
lateralmente possível, e introduza uma combinação adequada de fio
guia e cateter. (Figura 15)
2. Avance o fio guia e o cateter através da bainha "sobre e para cima",
para dentro da artéria ilíaca interna. (Figura 16)
3. Substitua o fio guia na artéria ilíaca interna por um fio guia de suporte
(p. ex., fio guia Rosen ou AES). Assegure-se de que a posição do fio
guia dentro da artéria ilíaca interna é estável.
10.8 Colocação do stent periférico coberto expansível com balão
1. Retire o cateter de dentro da bainha "sobre e para cima", deixando
a bainha e o fio guia colocados, e avance o stent periférico coberto
expansível com balão, pré-montado, de tamanho adequado sobre o fio
guia de suporte, até entrar na artéria ilíaca interna. (Figura 17)
NOTA: O pré-carregamento do stent periférico coberto expansível com
balão, pré-montado, numa outra bainha pode ser útil para proteger o stent,
à medida que este é avançado através da bainha "sobre e para cima", para
bainha/ o guia/stent adequadas de forma a que a bainha interna possa
passar através da bainha "sobre e para cima" de forma coaxial, permitindo
que o o guia entre acessos se mantenha na devida posição.
2. Verifique a angiografia conforme seja necessário para determinar se
o stent periférico coberto expansível com balão está na posição certa
relativamente à sobreposição com a ramificação lateral e ao local de
fixação pretendido na artéria ilíaca interna.
10.11 Expansão da prótese AAA Zenith e da extremidade ilíaca
1. Introduza um cateter e um fio guia rígido (AUS ou LES) padrão de 0,035 polegadas (0,89 mm), com 260 cm de comprimento através do acesso da
artéria ilíaca do lado oposto à prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca.
2. Remova as bainhas e os cateteres existentes e introduza e coloque o corpo principal da prótese bifurcada Zenith de acordo com o protocolo Zenith
padrão (consultar as instruções de utilização da prótese Zenith relevantes).
3. Canule o ramo curto (contralateral) da prótese bifurcada Zenith através da prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca.
4. Coloque uma prótese de extremidade ilíaca (p. ex., TFLE-16-XX, ZSLE-16-XX-ZT) com um comprimento adequado através da prótese endovascular
Zenith Branch com bifurcação ilíaca de modo a obter a sobreposição recomendada, conforme se ilustra abaixo.
Sobreposição recomendada de prótese de extremidade ilíaca Zenith que liga o ramo contralateral da prótese bifurcada Zenith à prótese
endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca
Sobreposição no ramo contralateral da prótese bifurcada Zenith
Sobreposição para dentro do corpo da prótese endovascular Zenith Branch
5. Continue a colocação da prótese bifurcada Zenith conforme indicado nas instruções de utilização relevantes.
10.12 Inserção do balão de moldagem
NOTA: Antes de utilizar o balão de moldagem, retire com cuidado os
dispositivos acessórios que possam estar colocados.
1. Para a prótese bifurcada Zenith utilize o balão de moldagem, conforme
se descreve nas instruções de utilização relevantes.
2. No caso da prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca,
prepare o balão de moldagem da seguinte forma:
3. Na preparação da inserção do balão de moldagem, abra a válvula
hemostática Captor, rodando-a em sentido anti-horário.
4. Avance o balão de moldagem sobre o fio guia rígido e através da
válvula hemostática Captor do sistema de colocação da prótese
endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca de modo a sobrepor-
se entre o segmento ilíaco da prótese endovascular Zenith Branch com
bifurcação ilíaca e as próteses de extremidade ilíaca Zenith® (p. ex.,
TFLE, ZSLE) e expanda.
ATENÇÃO: Confirme que o balão está totalmente vazio antes de
efectuar o reposicionamento.
ATENÇÃO: A válvula hemostática Captor tem de ser aberta antes do
reposicionamento do balão de moldagem.
NOTA: Quando usar o balão próximo da bifurcação da prótese
endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca, certi que-se de que o
balão não atravessa a bifurcação.
NOTA: Quando o stent periférico coberto expansível com balão for
expandido deverá sobrepor-se cerca de 10 a 14 mm à rami cação lateral da
prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca.
NOTA: Deve ser possível realizar angiogra as através da bainha "sobre e
para cima" durante esta etapa do procedimento ou através do cateter na
artéria ilíaca comum.
3. Retire o fio guia hidrófilo entre acessos, com parte central em nitinol, e
o cateter pré-carregado.
4. Ajuste, se necessário, a posição da prótese endovascular Zenith Branch
com bifurcação ilíaca, de forma que a abertura distal da ramificação
lateral fique numa localização adequada em relação à origem da
artéria ilíaca interna.
10.9 Expansão da parte distal da prótese endovascular Zenith Branch
com bifurcação ilíaca
1. Recue a bainha introdutora da prótese endovascular Zenith Branch
com bifurcação ilíaca até o componente ilíaco externo ser totalmente
expandido. (Figura 18)
2. Retire o dispositivo de segurança do mecanismo de libertação com fio
de comando preto. Sob fluoroscopia, retire e remova o fio de comando
fazendo deslizar o mecanismo de libertação do fio de comando preto
para fora do punho e depois remova através da respectiva ranhura
sobre a cânula interior. (Figura 19)
NOTA: O stent distal ainda está preso pelo o de comando.
10.10 Expansão do stent periférico coberto expansível com balão
1. Recue a bainha "sobre e para cima" para uma posição adequada que
permita a expansão do stent periférico coberto expansível com balão.
2. Expanda o stent periférico coberto expansível com balão e expanda o
balão conforme for necessário. (Figura 20)
NOTA: O stent periférico coberto expansível com balão tem de se expandir
até, pelo menos, 8 mm na rami cação lateral da prótese endovascular
Zenith Branch com bifurcação ilíaca, e expandir-se até ao tamanho
adequado para selar a artéria ilíaca interna.
NOTA: O stent periférico coberto expansível com balão deve sobrepor-se à
rami cação lateral da prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação
ilíaca, no mínimo, em 10 mm e até um ponto máximo que não ultrapasse
o segundo marcador da extremidade distal da rami cação lateral, com um
local de xação distal na artéria ilíaca interna de, pelo menos, 10 mm (de
preferência 20 a 30 mm).
NOTA: Não retire ainda o balão do segmento da rami cação lateral da
prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca.
3. Retire o dispositivo de segurança do mecanismo de libertação
branco com fio de comando. Sob fluoroscopia, retire e remova o
fio de comando, fazendo deslizar o mecanismo de libertação do fio
de comando branco para fora do punho e removendo, em seguida,
através da respectiva ranhura sobre a cânula interior. (Figura 21)
4. Volte a encher o balão no segmento da ramificação lateral, para
estabilizar o dispositivo e retirar o sistema introdutor através da
prótese para dentro da bainha introdutora.
ATENÇÃO: Deve ter-se cuidado para evitar deslocar ou danificar a
prótese endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca durante
a remoção do sistema introdutor ou durante o avanço de outros
componentes através da mesma.
NOTA: Assegure-se de que o o guia se mantém numa posição satisfatória
para canular a prótese AAA Zenith.
5. Esvazie e retire o balão.
6. Retire o fio guia e a bainha "sobre e para cima" para a artéria ilíaca
comum do lado oposto.
Mínimo de 1 e ¼ stent
Máximo de 1 e ¾ stent
Mínimo de 1 e 1 ½ stent
No máximo não pode ultrapassar o segundo marcador na
extremidade proximal do dispositivo
NOTA: Não utilize o balão na proximidade da rami cação lateral, para evitar
alterar a posição do stent expansível com balão.
5. Recue o balão de moldagem até ao local de fixação distal da prótese
endovascular Zenith Branch com bifurcação ilíaca, e expanda-o.
ATENÇÃO: Não insufle o balão no interior do vaso fora da prótese.
6. Retire o balão de moldagem e substitua-o por um cateter angiográfico
para realizar os angiogramas finais.
7. Retire ou substitua todos os fios guia rígidos de modo a permitir que
as artérias ilíacas retomem a sua posição natural.

10.13 Angiograma final

1. Posicione o cateter angiográfico imediatamente acima do nível da
bifurcação aórtica. Faça angiografias para verificar se a artéria ilíaca
comum e a artéria ilíaca interna correspondentes estão permeáveis e
se não existem fugas intra-aneurismais.
2. Confirme que não existem fugas intra-aneurismais nem dobras. Retire
as bainhas, os fios e os cateteres.
NOTA: Caso se observem fugas intra-aneurismais ou outros problemas que
necessitem de intervenção, considere a utilização de outros componentes
auxiliares AAA Zenith.
3. Proceda à reparação dos vasos e encerre da forma habitual.
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