COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 201

Proximal och distal komponentöverlappning
Minsta överlappning på 2 stent (~50 mm) krävs; en överlappning på 3-4 stent (~75-100 mm)
rekommenderas, men det proximala förslutningsstentet på den proximala komponenten
eller det distala tätningsstentet på den distala komponenten får inte överlappas.
Följande instruktioner innehåller grundläggande riktlinjer för implantering av graftet. Det kan vara
nödvändigt att avvika från procedurerna i instruktionerna. Dessa instruktioner är endast avsedda
som riktlinjer, och de skall inte ersätta läkarens bedömningar.
Allmänna upplysningar om användning
Standard tekniker för placering av arteriella accesshylsor, guidekatetrar, angiografikatetrar och ledare
skall användas under användning av Zenith TX2 TAA endovaskulärt stentgraft med Pro-Form och Z-Trak
Plus introduktionssystem. Zenith TX2 TAA endovaskulärt stentgraft med Pro-Form och Z-Trak Plus
introduktionssystem är kompatibelt med ledare med 0,89 mm (0,035") diameter.
Faktorer att ta hänsyn till före implantering
Kontrollera med den planering som gjorts att rätt utrustning har valts. Faktorerna inkluderar:
1. Val av femoralartär för införingssystem
2. Vinkling på aortahals, aneurysm och höftartärer
3. Proximala och distala fixeringspunkters kvalitet
4. Proximala och distala fixeringspunkters och distala höftartärers diameter
5. Längd på proximala och distala fixeringspunkter
Förberedelse av patienten
1. Se institutionens rekommendationer vad gäller anestesi, antikoagulation och övervakning av vitala
tecken.
2. Placera patienten på röntgenbordet så att fluoroskopisk visualisering från aortabågen till
femoralbifurkationerna möjliggörs.
3. Frilägg femoralartären med sedvanlig kirurgisk teknik.
4. Etablera adekvat proximal och distal vaskulär kontroll i femoralartären.
10.1 Komponent till Zenith TX2 TAA endovaskulärt stentgraft med pro-Form
Förberedelse/spolning/placering – proximala och distala komponenter
1. Ta bort den gulinfattade transportmandrinen (från den inre kanylen) från spetsen och
kanylskyddsröret (vid handtaget). Ta bort Peel-Away
2. Höj upp den distala ändan av systemet och spola genom hemostasventilen tills vätska tränger ut
genom spetsen på införingshylsan. (Fig. 8) Fortsätt att injicera 20 ml spolvätska genom enheten.
Avbryt injiceringen och stäng stoppkranen på anslutningsslangen.
OBS: Kontrollera att sidoarmsadaptern är säkert ansluten till ventilkroppens sida.
OBS: Hepariniserad saltlösning används ofta i spolvätskor för graft.
3. Fäst sprutan med den hepariniserade koksaltlösningen vid infattningen på innerkanylen. Spola
tills vätska kommer fram ur de distala sidoportarna och ur dilatatorspetsen. (Fig. 9)
4. Blötlägg 4X4 kompresser i saltlösning och använd för att fukta Flexor-införingshylsan för att
aktivera den hydrofila beläggningen. Hydratisera såväl hylsan som dilatator rikligt.
10.1.1 Placering av proximal komponent
1. Punktera vald artär med standardteknik. Använd en punktionsnål av storlek 18. Vid kärlingång,
för in:
• Standardledare - 0,035 inch, 260 cm, 15 mm J-spets eller Bentson-ledare
• Hylsa av lämplig storlek (t.ex. 5,0 french)
• Pigtailkateter (ofta mätkatetrar med röntgentäta band; t.ex. Cook CSC-20-kateter i
centimeterstorlek)
2. Utför angiografi i lämplig höjd. Använd röntgentäta markörer och justera positionen efter behov
och upprepa angiografin.
3. Se till att graftsystemet har spolats och fyllts med hepariniserad saltlösning (lämplig
spolningslösning) och att all luft är ute.
4. Ge heparin systemiskt. Spola alla katetrar och ledare med hepariniserad saltlösning. Detta skall
upprepas efter varje byte.
5. Byt ut standardledaren mot en styv 0,035 inch, 300 cm -LESDC-ledare och för in genom katetern
och in till aortabågen.
6. Ta bort pigtailspolkatetern och hylsan.
OBS! Vid detta tillfälle är den andra femoralartären åtkomlig för angiografisk kateterplacering.
Alternativt kan en brakial metod övervägas.
7. För in det nyhydratiserade införingssystemet över ledaren och fram tills önskad graftposition nås.
OBS: För att undvika att det endovaskulära graftet vrids, skall man aldrig vrida införingssystemet
under införandet. Låt det naturligt följa kärlens svängar och slingrighet.
OBS: Dilatatorspetsen mjuknar vid kroppstemperatur.
OBS: För att underlätta införandet av ledaren i införingssystemet, kan det bli nödvändigt att räta
ut dilatatorspetsen en aning.
8. Bekräfta positionen för ledaren i arcus. Kontrollera att graftet har rätt position.
FÖRSIKTIGHET: För inte fram hylsan medan stentgraftet fortfarande finns inuti.
Om hylsan förs fram i detta skede kan hullingarna perforera införingshylsan.
9. Se till att den hemostatiska Captor-ventilen på Flexor-införingshylsan är vriden till öppet läge.
(Fig. 10)
10. Stabilisera den gråa påföraren (införingssystemets skaft) och dra ut hylsan tills graftet är helt
expanderat. Fortsätt utdragningen av hylsan tills ventilenheten dockar med kontrollhandtaget.
OBS! Då hylsan dras ut kan anatomin och graftläget ändras. Övervaka hela tiden graftets läge
och utför angiografi efter behov för att kontrollera läget.
OBS: När hylsan dras tillbaka, exponeras de proximala hullingarna och är i kontakt med
kärlväggen. Vid detta stadium kan enheten ev. föras in men utdragning kan skada aortaväggen.
OBS: Om det är extremt svårt att dra ut hylsan, placera enheten i en mindre slingrig position så
att hylsan kan dras ihop. Dra ytterst försiktigt ut hylsantills den precis börjar dras ihop och stoppa
ögonblickligen. Flytta tillbaka till originalpositionen och fortsätt utplaceringen.
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02
-hylsan från ventilenhetens baksida. (Fig. 7)
®
SVENSKA 197