COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 149

• De combinatie van CT-onderzoek met en zonder contrastmiddel biedt informatie over migratie van
de graft, veranderingen in de diepte van de aneurysmadiameter, endolekkage, doorgankelijkheid,
kronkeligheid, ziekteprogressie, fixatielengte en andere morfologische veranderingen.
• De röntgenopnamen van de thorax bieden informatie over de integriteit van de stentgraft (ruimte
tussen de componenten, breuk van de stent en loslaten van de weerhaakjes) en migratie van de
graft.
Tabel 11.1 bevat de minimale eisen voor controle door middel van beeldopnamen van patiënten met de
Zenith TX2 TAA endovasculaire graft met Pro-Form. De patiënt die een intensievere controle behoeft,
moet tussentijds worden gecontroleerd.
Tabel 11.1 Aanbevolen schema voor beeldopnamen van patiënten met een endograft
Vóór de ingreep
Tijdens ingreep
1 maand
6 maand
12 maanden (daarna jaarlijks)
De opnamen dienen binnen 6 maanden voorafgaand aan de ingreep te zijn gemaakt.
1
Als zich een type I of III endolekkage voordoet, wordt een directe interventie en aanvullende controle na de interventie aanbevolen, zie sectie
2
12.5 Aanvullend onderzoek en behandeling.
11.2 Aanbevelingen voor CT-scan met en zonder contrastmiddel
• De beeldopnamen moeten alle opvolgende beelden bevatten van zo dun mogelijke coupes (≤3
mm). Maak GEEN opnamen van dikke coupes (>3 mm) en/of laat GEEN opeenvolgende CT-beelden/
opnamen weg omdat dit een nauwkeurige vergelijking van anatomie en graft afgezet tegen de tijd
verhindert.
• Alle beelden moeten een schaalverdeling bevatten. De beelden moeten worden gearrangeerd in een
formaat van 20:1 beelden op 14 inch x 17 inch sheets, als gebruik gemaakt wordt van film.
• Er is zowel een reeks met als zonder contrast nodig waarbij dezelfde positie van de tafel wordt
gehanteerd.
• De dikte van de coupes en de interval van de run vóór contrast en met contrast moeten
overeenkomen.
• De positie van de patiënt of de plaatsing van de markers bij de patiënt MAG NIET gewijzigd worden
tussen de runs met en zonder contrast.
De basislijn en controle beeldopnamen met en zonder contrast zijn van belang voor een optimale
controle van de patiënt. Het is belangrijk goede beeldopnameprotocollen te volgen tijdens het CT-
onderzoek. In Tabel 12.2 vindt u voorbeelden van acceptabele beeldopnameprotocollen.
Tabel 11.2 Acceptabele beeldopnameprotocollen
IV contrast
Acceptabele apparaten
Injectievolume
Injectiesnelheid
Injectiemodus
Bolus
Timing
Bereik – start
Bereik – einde
Uitlijning
Reconstructie
Axiale DFOV
Postinjectie runs
11.3 Röntgenopnamen van de borst
De volgende opnamen zijn noodzakelijk:
• Twee films: liggend antero-posterior en horizontaal lateraal
• Meet de afstand tafel-tot-opnameapparaat en gebruik dezelfde afstand bij elk volgend onderzoek
• Controleer of het gehele hulpmiddel in lengteformaat op elk afzonderlijk beeld afgebeeld staat.
• De middelste fotocel dient voor alle opnamen te worden gebruikt om zeker te zijn van adequate
penetratie van het mediastinum
Als er twijfel bestaat over de integriteit van het apparaat (bijv. knikken, breuk van de stent, loslaten
van de weerhaakjes, relatieve migratie van een component) wordt het vergroten van de beelden
aanbevolen. De behandelend arts moet de opnamen beoordelen op integriteit van de graft (volledige
lengte hulpmiddel, inclusief de onderdelen) met behulp van een 2-4X vergrootapparaat.
11.4 MRI veiligheid en compatibiliteit
In niet-klinische tests is aangetoond dat de Zenith TX2 TAA endovasculaire graft met Pro-Form MR-
veilig is onder de beschreven condities. De graft kan onder de volgende condities veilig worden
gescand:
1,5 tesla systemen:
• Statisch magnetisch veld van 1,5 tesla
• Spatiële veldsterktegradiënt van 450 Gauss/cm
• Een maximum gemiddeld specifiek absorptiegehalte (SAR) voor het gehele lichaam van 2 W/kg
gedurende 15 minuten beeldopnamen
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02
Angiogram CT (met en zonder contrast)
X
Zonder contrast
Nee
Spiraal-CT of hoog presterende MDCT in staat tot
> 40 seconden
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
Hals
Membraan
<3 mm
2,5 mm volledig – zacht algoritme
32 cm
Geen
X
1
X
2
X
2
X
2
Contrast
Spiraal-CT of hoog presterende MDCT in staat tot
> 40 seconden
Conform instellingsprotocol
>2.5 cc/sec
Spanning
Testbolus: SmartPrep, C.A.R.E. of equivalent
Aorta subclavia
Oorsprong femoris profundus
<3 mm
2,5 mm volledig – zacht algoritme
32 cm
Geen
Thoraxfoto's
X
X
X
Ja
NEDERLANDS 145