Herunterladen Diese Seite drucken

Validované Postupy Prípravy Nástrojov Na Opakované Použitie; Všeobecné Bezpečnostné Pokyny; Všeobecné Pokyny - B. Braun Aesculap Spine S4 Cervical Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Navigierte instrumente

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 24
Stlačte tlačidlo 16 na obturátore (FJ983R) a vytiahnite obturátor z
vnútorného puzdra 15.
V prípade potreby zasuňte trokár Apfelbaum (FJ984R) do vnútorného
puzdra 15 a zasuňte ho do kostí na vydierkovanie vchodového otvoru
skrutky.
Trokár odstráňte z operačného poľa.
Posuňte vnútornú vŕtaciu objímku M do vnútorného puzdra 15. Vnú-
torná vodiaca objímka zapadá do vnútorného puzdra a dá sa stále otá-
čať, pozri Obr. 13.
Vložte vrták ∅ 2,4 mm N s namontovanou rukoväťou (FJ839R) alebo
Intra-ručným dielom do vnútornej vŕtacej objímky M.
Vŕtajte do nasatvenej hĺbky pod kontrolou Brainlab navigačného sys-
tému. Hĺbka vŕtania sa dá odčítať na stupnici na vnútornej vŕtacej
objímke M.
Oznámenie
Aby sa nestratil vstupný otvor, pomôžte si tak, že necháte vrták vo vyvŕta-
nom otvore, stlačíte tlačidlo 16 na vnútornej vŕtacej objímke M a stláčajte
vodiacu objímku, až kým nedosiahne zarážku na povrchu kosti. Potom odo-
berte vrták a vnútornú vŕtaciu objímku M z S
Stlačte tlačidlo 16 a odstráňte vnútornú vŕtaciu objímku M z vnútor-
ného puzdra 15.
4
S
C skrutky sú samorezné. Ak sa však počas operácie zistí, že kosť je tvrdá,
4
chirurg môže pomocou S
C závitorezu predpripraviť závit.
Na prípravu otvorov pre skrutky vložte C1/C2 závitorez ∅ 3,5 mm O do
vnútorného puzdra 15 a zarežte. Hĺbka vŕtania sa dá odčítať na stup-
nici závitorezu.
Otáčajte závitorezom O v protismere hodinových ručičiek, až kým
neopustí kosť.
Oznámenie
Aby sa nestratil vstupný otvor, môže pomôcť otáčanie závitorezom v proti-
smere hodinových ručičiek, až kým takmer opustí kosť. Potom otočte vnú-
torné puzdro 15 proti smeru hodinových ručičiek a súčasne stlačte
4
S
C vodiacu objímku K, až kým nedosiahne zarážky na povrchu kosti. Potom
odskrutkujte závitorez O úplne z kosti a odstráňte ho spolu s vnútorným
4
puzdrom 15 z S
C vodiacej objímky K.
Vložte skrutku
Skontrolujte, či bolo vnútorné puzdro 15 odobraté z S
objímky K krútením v protismere hodinových ručičiek.
Uchyťte vhodnú štandardnú skrutku ∅ 3,5 mm do S
(FW069R/FW132R). Počas toho roztiahnite a podržte čierne pridržiava-
cie puzdro proti tlaku pružiny.
Oznámenie
Samozaisťovacia funkcia prístroja zabraňuje vypadnutiu skrutky zo skrut-
4
kovača S
C. pri podávaní chirurgovi.
Zatlačte celý pracovný koniec skrutkovača S
skrutky 11.
Uvoľnite pridržiavaciu objímku.
Zakrúťte skrutku pod kontrolou navigačného systému Brainlab.
Dotiahnite skrutku. Počas tejto činnosti postupujte cez vodiacu
4
objímku S
C..
Stlačte čiernu pridržiavaciu objímku a uvoľnite S
skrutky.
4
Odoberte S
C vodiacu objímku a S
4
C vodiacej objímky K.
4
C vodiacej
4
C skrutkovača
4
C do šesťhranu
4
C skrutkovač od
4
C skrutkovač z operačného poľa.
3.
Validované postupy prípravy nástrojov
na opakované použitie
3.1
Všeobecné bezpečnostné pokyny
Oznámenie
Pri príprave dodržiavajte národné zákonné predpisy, národné a medziná-
rodné normy a smernice a vlastné hygienické predpisy.
Oznámenie
Pri pacientoch s Creutzfeldt-Jakobovou chorobou (CJD), podozrením na
CJD alebo možnými variantmi dodržiavajte platné národné nariadenia
týkajúce sa prípravy výrobkov.
Oznámenie
Mechanické spracovanie je vhodnejšie vzhľadom k lepšiemu a bezpečnej-
šiemu výsledku čistenia v porovnaní s ručným čistením.
Oznámenie
Je dôležité poznamenať, že úspešné čistenie tohto zdravotníckeho výrobku
môže byť zabezpečené len po predošlej validácií procesu čistenia. Za to je
zodpovedný prevádzkovateľ/osoba vykonávajúca čistenie.
Oznámenie
Ak nenasleduje na záver sterilizácia musí byť použitý virucidný dezinfekčný
prostriedok.
Oznámenie
Aktuálne informácie o príprave a znášanlivosti materiálu pozrite aj na
B. Braun eIFU pod odkazom eifu.bbraun.com
Validovaný proces parnej sterilizácie sa uskutočnuje v Aesculap-Sterilcon-
tainer-System.
3.2
Všeobecné pokyny
Prischnuté resp. fixované OP-zvyšky môžu čistenie zťažiť resp. urobiť ho
neučinným a tým zapríčiniť koróziu. Preto, by doba medzi aplikáciou a čis-
tením nemala presiahnuť 6 h. Nemali by byť použité žiadné fixačné pred-
čistiace teploty >45 °C a žiadne fixačné dezinfekčné prostriedky (báza
účinnej látky: aldehyd, alkohol).
Použitie nadmerného množstva neutralizačného prostriedku alebo základ-
ného čistiaceho prostriedku môže spôsobiť chemické rozrušenie a/alebo
vyblednutie a vizuálnu alebo strojovú nečitateľnosť nápisov vypálených
laserom na nerezovej oceli.
Na nerezovej oceli spôsobujú zvyšky obsahujúce chlór resp. chlorid (napr.
OP zvyšky, liečivá, soľné roztoky vo vode na čistenie, dezinfekciu a sterili-
záciu) poškodenia dôsledkom korózie (dierová korózia, napäťová korózia) a
tým zničenie výrobku. Odstránite ich dostatočným prepláchnutím demine-
ralizovanou vodou a následným vysušením.
Dosušiť, ak je potrebné.
Používať smiete len tie procesné chemikálie, ktoré sú certifikované a
schválené (napr. certifikát VAH alebo FDA, príp. označenie CE) a ktoré boli
ich výrobcami doporučené ako kompatibilné pre dané materiály. Všetky
spôsoby použitia dané výrobcom chemických látok sa musia prísne dodr-
žiavať. V ostatných prípadoch to môže viesť k nasledujúcim problémom:
Optické zmeny materiálu ako napr. vyblednutie alebo zmena farby
titánu a hliníka. V prípade hliníka môžu nastať viditeľné zmeny povrchu
už pri pH hodnote >8 v aplikovanom/užívateľskom roztoku.
Materiálne škody ako je napr. korózia, trhliny, lomy, predčasné stárnu-
tie alebo napúčanie.
Na čistenie nepoužívajte žiadne kovové kefky alebo iné pomôcky na
drhnutie, ktoré by mohli poškodiť povrch nástroja, pretože inak hrozí
nebezpečenstvo vzniku korózie.
Pre podrobnejšie pokyny o hygienicky bezpečnom a materiál šetriacom
opätovnom čistení, viď www.a-k-i.org Rubrike "AKI-Brochures", "Red
brochure".
sk
293

Werbung

loading