Sterilitet; Anvendelse - B. Braun Aesculap Spine S4 Cervical Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

da
■
4
Kombinér kun S C navigeret styremuffe∅ 4,0 mm I til skruer med glat
skaft med:
– Skrueknoglesyl med glat skaft (FW085R)
– Bor til ∅ 2,9 mm skruer med glat skaft (FW086SU)
– Skruegevindskærer med glat skaft (snittap) (FW087R)
– Polyaksial skruetrækker (FW070R/FW131R)
– Navigeret skruetrækker til polyaksial skrue (FW656R)
– Apfelbaum-skruetrækker med kugle, kort (FJ968R)
■
4
Kombiner kun S C navigeret styremuffe∅ 3,5 mm/4,0 mm K med:
– Apfelbaum C1/C2 obturator (FJ983R)
– Apfelbaum trokar (FJ984R)
– Favored Angel-skruebor ∅ 2,9 mm til ∅ 4 mm skruer (FW088SU)
– Favored Angel-gevindskærer (snittap)∅ 4 mm (FW089R)
– C1/C2 indvendig boremuffe∅ 4 mm L (FJ985R)
4
– S C Favored Angel-skruetrækker (FW069R/FW132R)
– C1/C2 bor ∅ 2,4 mm til ∅ 3,5 mm skruer (FW662SU) N
– C1/C2 gevindskærer (snittap) 3,5 mm (FW663R) O
– C1/C2 indvendig boremuffe ∅ 3,5 mm (FW661R) M
– Apfelbaum-skruetrækker med kugle (FJ988R)
Henvisning
K-wirerne må generelt ikke anvendes sammen med S
2.2.3

Sterilitet

Produktet leveres i usteril tilstand.
►
Det fabriksnye produkt skal rengøres efter fjernelse af transportembal-
lagen og før den første sterilisering.
Engangsprodukter
Varenr. Betegnelse
Bor ∅ 2,9 mm til skruer med glat skaft
FW086SU
Favored Angel-skruebor∅ 2,9 mm til 4 mm skruer
FW088SU
C1/C2 bor ∅ 2,4 mm
FW662SU 4
S
FW666SU Bor∅ 2,4 mm
Bor ∅ 2,9 mm
FW667SU
►
Produktet må ikke genanvendes.
Rensningen af produktet begrænser funktionsdygtigheden. Produktets for-
urening og/eller funktionsnedsættelse kan medføre læsioner eller syg-
domme og som konsekvens heraf død.
►
Produktet må ikke renses.
Produktet er gammasteriliseret og leveres i steril emballage.
►
Produkt og tilbehør må kun betjenes og anvendes af personer, der har
den påkrævede uddannelse, erfaring og kendskab til dette.
►
Produktet må kun bruges i overensstemmelse med dets tilsigtede

anvendelse.

►
Der må ikke anvendes produkter fra åbnede eller beskadigede, sterile
emballager.
►
Kontrollér produktet visuelt før hver anvendelse for løse, bøjede,
brudte, revnede og knækkede dele.
►
Anvend ikke produktet, hvis det er beskadiget eller defekt. Et beskadiget
produkt skal straks frasorteres.
►
Produktet må ikke længere anvendes efter holdbarhedsdatoens udløb.
144
2.3
Fare for personskade og/eller fejlfunktion!
►
►
Risiko for patientskade på grund af beskadigede instrumenter!
4
S
►
►
Risiko for skader på patienter på grund af afbrydelse af navigationen!
►
►
4
C
Risiko for patientskade på grund af unøjagtige instrumenter!
►
►
Risiko for personskade på patienter på grund af forkert navigation!
►
►
Anvendelse
ADVARSEL
Produktet skal kontrolleres for løse, bøjede, brudte, revnede, slidte
eller knækkede dele før hver anvendelse.
Udfør en funktionstest før hver anvendelse.
ADVARSEL
C-instrumenter er ekstremt præcise og meget følsomme.
4
Håndter S C-instrumenter med største forsigtighed.
Kontrollér, at tabte eller beskadigede S
tigt kalibrerede, eller send dem til den tekniske service i Aesculap.
ADVARSEL
Før operationen skal konfigurationen af operationsstuen, instru-
menternes montering og opretningen af referencestjernen plan-
lægges.
Det skal sikres, at navigationskameraet kan sigte ubegrænset på
instrumenternes reflekterende markeringskugler.
ADVARSEL
Det skal kontrolleres, at de anvendte instrumenter ikke er bøjede
eller beskadigede.
Før brug skal instrumenternes, især fininstrumenternes, præcision
kontrolleres. For at gøre dette skal du holde instrumentets spids i
drejepunktet på Brainlab-instrumentkalibreringsmatrix, version 4.
ADVARSEL
4
Brug kun navigerede S C-instrumenter sammen med Brainlab
reflekterende markeringskugler til engangsbrug.
Yderligere oplysninger om korrekt håndtering af markeringskug-
lerne findes i den tilhørende Brainlab-brugervejledning.
4
C -instrumenter er nøjag-