Sterilità; Utilizzo - B. Braun Aesculap Spine S4 Cervical Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

it
■
Combinare la bussola guida navigata S
estremità piana solo con:
– Lesina ossea per viti senza testa con estremità piana (FW085R)
– Perforatore per viti senza testa con estremità piana ∅ 2,9 mm
(FW086SU)
– Filettatore per viti senza testa con estremità piana (maschiatore)
(FW087R)
– Cacciavite poliassiale (FW070R/FW131R)
– Cacciavite navigato per vite poliassiale (FW656R)
– Cacciavite a testa sferica Apfelbaum, corto (FJ968R)
■
Combinare la bussola guida navigata S
con:
– Otturatore C1/C2 Apfelbaum (FJ983R)
– Trocar Apfelbaum (FJ984R)
– Perforatore per viti Favored Angle ∅ 2,9 mm per viti ∅ 4 mm
(FW088SU)
– Filettatore Favored Angle (maschiatore)∅ 4 mm (FW089R)
– Bussola di foratura interna C1/C2 ∅ 4 mm L (FJ985R)
– Cacciavite Favored Angle S
– Perforatore C1/C2 ∅ 2,4 mm per viti ∅ 3,5 mm (FW662SU) N
– Filettatore C1/C2 (maschiatore) ∅ 3,5 mm (FW663R) O
– Bussola di foratura interna C1/C2 ∅ 3,5 mm (FW661R) M
– Cacciavite a testa sferica Apfelbaum (FJ988R)
Nota
I fili di Kirschner in genere non possono essere utilizzati con i dispositivi S
2.2.3 Sterilità
Al momento della consegna il prodotto non è sterile.
►
Prima della prima sterilizzazione pulire il prodotto nuovo di fabbrica,
previa rimozione dell'imballo da trasporto.
Prodotti monouso
Cod. art. Descrizione
Perforatore ∅ 2,9 mm per viti senza testa con estre-
FW086SU
mità piana
Perforatore per viti Favored Angle ∅ 2,9 mm per viti
FW088SU
∅ 4 mm
FW662SU
Perforatore C1/C2 S
Perforatore ∅ 2,4 mm
FW666SU
Perforatore ∅ 2,9 mm
FW667SU
►
Non riutilizzare il prodotto.
La preparazione sterile del prodotto compromette la funzionalità. Lo
sporco e/o la funzionalità compromessa dei prodotti possono provocare
lesioni o patologie e avere esito letale.
►
Non riprocessare il prodotto.
Il prodotto è stato sterilizzato a raggi gamma ed è fornito in confezione
sterile.
►
Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di
adeguata formazione, conoscenze ed esperienze.
►
Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso.
►
Non utilizzare il prodotto se proviene da confezioni sterili aperte o
comunque non integre.
►
Prima di ogni utilizzo ispezionare il prodotto per escludere la presenza
di parti allentate, piegate, rotte, fessurate o spezzate.
84
C ∅ 4,0 mm I per viti con
4
C ∅ 3,5 mm/4,0 mm K solo
4
4
C (FW069R/FW132R)
∅ 2,4 mm
4
►
Non utilizzare il prodotto se è danneggiato o difettoso. Mettere da
parte il prodotto se danneggiato.
►
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza.
2.3

Utilizzo

AVVERTENZA
Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!
►
Prima di ogni applicazione ispezionare il prodotto per escludere la
presenza di parti allentate, piegate, rotte, fessurate, usurate o
spezzate.
►
Prima di ogni utilizzo eseguire un controllo del funzionamento.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione per i pazienti a causa di strumenti danneggiati!
4
Gli strumenti S C sono estremamente precisi e molto sensibili.
►
Maneggiare gli strumenti S
►
Controllare che gli strumenti S
brati accuratamente o inviarli all'Assistenza tecnica Aesculap.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione per il paziente a causa dell'interruzione della navi-
gazione!
►
Prima dell'intervento, programmare la configurazione della sala
operatoria, l'assemblaggio degli strumenti e l'allineamento delle
unità a stella di riferimento.
4
C.
►
Accertarsi che la videocamera di navigazione abbia il campo libero
sulle sfere di marker riflettenti degli strumenti.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione per i pazienti a causa di strumenti non precisi!
►
Accertarsi che gli strumenti utilizzati non siano piegati o danneg-
giati.
►
Prima dell'uso, verificare in particolare la precisione degli strumenti
sottili. Per fare ciò, tenere la punta dello strumento nel punto di
rotazione della matrice di calibrazione strumento Brainlab versione
4.
AVVERTENZA
Pericolo di lesioni per il paziente dovute a navigazione scorretta!
►
Utilizzare gli strumenti navigati S
tenti Brainlab monouso.
►
Per ulteriori informazioni sulla corretta manipolazione delle sfere
di marker, consultare il relativo manuale utente Brainlab.
4
C con la massima cura.
4
C caduti o danneggiati siano cali-
4
C solo con sfere di marker riflet-