Validované Postupy Prípravy Nástrojov Na Opakované Použitie; Všeobecné Bezpečnostné Pokyny; Všeobecné Pokyny; Výrobky Na Jedno Použitie - B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

sk
3. Validované postupy prípravy nástrojov na opakované použitie
3.1 Všeobecné bezpečnostné pokyny
Oznámenie
Pri príprave dodržiavajte národné zákonné predpisy, národné a medziná-
rodné normy a smernice a vlastné hygienické predpisy.
Oznámenie
Pri pacientoch s Creutzfeldt-Jakobovou chorobou (CJD), podozrením na
CJD alebo možnými variantmi dodržiavajte platné národné nariadenia
týkajúce sa prípravy výrobkov.
Oznámenie
Mechanické spracovanie je vhodnejšie vzhľadom k lepšiemu a bezpečnej-
šiemu výsledku čistenia v porovnaní s ručným čistením.
Oznámenie
Je dôležité poznamenať, že úspešné čistenie tohto zdravotníckeho výrobku
môže byť zabezpečené len po predošlej validácií procesu čistenia. Za to je
zodpovedný prevádzkovateľ/osoba vykonávajúca čistenie.
Oznámenie
Ak nenasleduje na záver sterilizácia musí byť použitý virucidný dezinfekčný
prostriedok.
Oznámenie
Aktuálne informácie o príprave a znášanlivosti materiálu pozrite aj na
B. Braun eIFU pod odkazom eifu.bbraun.com
Validovaný proces parnej sterilizácie sa uskutočnuje v Aesculap-Sterilcon-
tainer-System.
3.2 Všeobecné pokyny
Prischnuté resp. fixované OP-zvyšky môžu čistenie zťažiť resp. urobiť ho
neučinným a tým zapríčiniť koróziu. Preto, by doba medzi aplikáciou a čis-
tením nemala presiahnuť 6 h. Nemali by byť použité žiadné fixačné pred-
čistiace teploty >45 °C a žiadne fixačné dezinfekčné prostriedky (báza
účinnej látky: aldehyd, alkohol).
Použitie nadmerného množstva neutralizačného prostriedku alebo základ-
ného čistiaceho prostriedku môže spôsobiť chemické rozrušenie a/alebo
vyblednutie a vizuálnu alebo strojovú nečitateľnosť nápisov vypálených
laserom na nerezovej oceli.
Na nerezovej oceli spôsobujú zvyšky obsahujúce chlór resp. chlorid (napr.
OP zvyšky, liečivá, soľné roztoky vo vode na čistenie, dezinfekciu a sterili-
záciu) poškodenia dôsledkom korózie (dierová korózia, napäťová korózia) a
tým zničenie výrobku. Odstránite ich dostatočným prepláchnutím demine-
ralizovanou vodou a následným vysušením.
Dosušiť, ak je potrebné.
Používať smiete len tie procesné chemikálie, ktoré sú certifikované a
schválené (napr. certifikát VAH alebo FDA, príp. označenie CE) a ktoré boli
ich výrobcami doporučené ako kompatibilné pre dané materiály. Všetky
spôsoby použitia dané výrobcom chemických látok sa musia prísne dodr-
žiavať. V ostatných prípadoch to môže viesť k nasledujúcim problémom:
■
Optické zmeny materiálu ako napr. vyblednutie alebo zmena farby
titánu a hliníka. V prípade hliníka môžu nastať viditeľné zmeny povrchu
už pri pH hodnote >8 v aplikovanom/užívateľskom roztoku.
■
Materiálne škody ako je napr. korózia, trhliny, lomy, predčasné stárnu-
tie alebo napúčanie.
►
Na čistenie nepoužívajte žiadne kovové kefky alebo iné pomôcky na
drhnutie, ktoré by mohli poškodiť povrch nástroja, pretože inak hrozí
nebezpečenstvo vzniku korózie.
►
Pre podrobnejšie pokyny o hygienicky bezpečnom a materiál šetriacom
opätovnom čistení, viď www.a-k-i.org Rubrike "AKI-Brochures", "Red
brochure".
262
3.3 Výrobky na jedno použitie
Číslo výrobku Označenie
FJ833RS Upevňovací kolík
►
Výrobok nepoužívajte znovu.
Úprava výrobku zhoršuje funkčnosť. Znečistenie a/alebo zhoršená funkč-
nosť výrobkov môžu spôsobiť poranenia alebo ochorenia a následne smrť.
►
Výrobok neupravujte.
3.4 Výrobky na viacnásobné použitie
Vplyvy ošetrenia, ktoré vedú k poškodeniu výrobku, nie sú známe.
Dôsledná vizuálna a funkčná kontrola pred nasledujúcim použitím je naj-
lepšia možnosť na rozpoznanie už nefunkčného výrobku, pozri Kontrola.
3.5 Príprava na mieste použitia
►
Ak je vhodné, skryté povrchy opláchnuť pokiaľ možno deionizovanou
vodou, napr. jednorázovými striekačkami.
►
Viditeľné zvyšky z operácie pokiaľ možno úplne odstráňte vlhkou han-
dričkou bez chlpov.
►
Výrobok prepravovať suchý v uzavretej odsávacej nádobe počas 6 h pre
čistenie a dezinfekciu.
3.6 Príprava pred čistením
►
Pred čistením rozložte výrobok, pozri Demontáž.
►
Výrobok obsahujúci kĺb otvorte.