B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 130

da
Aesculap
®
Quintex® anterior cervixpladesystem - Instrumenter
Forklaring
A Pladebukker SC420R
B Skydelære SC421R
C Usteril/steril fikseringsstift SC410R/FJ833RS
D Instrument til fikseringsstifter SC422R
E Justerbar enkelt boreguide SC423R
F Justerbar dobbelt boreguide SC424R
G Enkelt boreguide, fast 14 mm SC425R
H Dobbelt boreguide, fast 14 mm SC426R
I Kortikal kørner SC428R
J Borehåndtag SC429R
K Bor SC430R
L Gevindskærer SC431R
M Skruetrækker SC432R
N Skrueudtrækningsinstrument SC433R
O Holdetang til plade SC434R
P Holdetang FW076R
Q Tåreformet borehåndtag (ekstraudstyr) SC436R
Forklaring (tal i teksten)
1 Quintex®-plade
2 Bøjelig kile på pladebukkeren
3 Boreguidens styrebøsning
4 Borehåndtagets låsemuffe
5 Boreguidens arbejdsende
6 Skruetrækkerens arbejdsende
7 Skruehoved
8 Låsering
9 Skrueudtrækningsinstrumentets arbejdsende
10 Yderste muffe på instrumentet til fikseringsstift
11 Yderste muffe på den kortikale kørner
12 Skydelærens riflede skrue
Indholdsfortegnelse
1. Om dette dokument. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
1.1 Gyldighedsområde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
1.2 Advarselshenvisninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
2. Klinisk anvendelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
2.1 Anvendelsesområder og anvendelsesbegrænsning . . . . . . . . . . 129
2.1.1 Bestemmelsesformål . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
2.1.2 Indikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
2.1.3 Kontraindikationer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
2.2 Sikkerhedshenvisninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
2.2.1 Klinisk bruger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
2.2.2 Produkt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
2.2.3 Sterilitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
128
2.3 Anvendelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
2.3.1 Bestemmelse af Quintex®-pladelængden . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
2.3.2 Bukning af Quintex®-pladen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
2.3.3 Placering og midlertidig fastgørelse af Quintex®-pladen . . . . 130
2.3.4 Klargøring af hullerne til Quintex®-skruerne . . . . . . . . . . . . . . 131
2.3.5 Gevindskæring (valgfri). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
2.3.6 Isættelse af skruerne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
2.3.7 Afmontering af fikseringsstifter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
2.3.8 Fjernelse af Quintex®-implantater . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
3. Valideret rensemetode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.1 Generelle sikkerhedsanvisninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.2 Generelle henvisninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.3 Engangsprodukter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.4 Genanvendelige produkter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.5 Forberedelse på brugsstedet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.6 Forberedelse inden rengøring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.7 Afmontering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
3.7.1 Enkelt boreguide SC423R og dobbelt boreguide SC424R . . . . 137
3.7.2 Instrument til fikseringsstifter SC422R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
3.7.3 Selvcentrerende kortikal kørner SC428R. . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
3.7.4 Skydelære SC421R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
3.8 Rensning/desinficering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
3.8.1 Produktspecifikke sikkerhedsanvisninger til
klargøringsproceduren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
3.8.2 Validerede rengørings- og desinfektionsprocedurer . . . . . . . . 138
3.9 Manuel rengøring/desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
3.9.1 Manuel rengøring med dyppedesinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . 139
3.9.2 Manuel rengøring med ultralyd og dyppedesinfektion . . . . . . 140
3.10 Maskinel rengøring/desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
3.10.1 Maskinel alkalisk rengøring og termisk desinfektion . . . . . . . . 141
3.11 Maskinel rengøring/desinfektion med manuel forrengøring . . 142
3.11.1 Manuel forrengøring med børste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
3.11.2 Manuel forrengøring ved hjælp af ultralyd og børste . . . . . . . 143
3.11.3 Maskinel alkalisk rengøring og termisk desinfektion . . . . . . . . 143
3.12 Inspektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.12.1 Visuel kontrol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.12.2 Funktionstest. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.13 Montering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.13.1 Enkelt boreguide SC423R og dobbelt boreguide SC424R . . . . 144
3.13.2 Instrument til fikseringsstifter SC422R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.13.3 Selvcentrerende kortikal kørner SC428R. . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.13.4 Skydelære SC421R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.14 Emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.15 Dampsterilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.16 Opbevaring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
4. Teknisk service. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
5. Bortskaffelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145