Validerad Rengöringsprocess; Allmänna Säkerhetsanvisningar; Allmänna Anvisningar; Produkter För Engångsbruk - B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

sv
3. Validerad rengöringsprocess
3.1 Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder
och direktiv och de egna hygienreglerna för beredningen.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om
patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJS), vid misstanke om CJS
eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet
blir bättre och säkrare än vid manuell rengöring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan
säkerställas först efter en föregående validering av rengöringsprocessen.
Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel
med virucid verkan användas.
Tips
Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns i
B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-steril-
container systemet.
3.2 Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra
den verkningslös och leda till korrosion. Det får därför inte gå längre tid än
6 timmar mellan användningen och beredningen, och inga fixerande för-
rengöringstemperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med
aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.
Överdoserade neutralisationsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda
till kemiskt angrepp och/eller till att laserskriften bleknar och inte går att
läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läke-
medel och koksaltlösningar, som finns i vattnet för rengöring, desinfektion
och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion)
och därmed till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste
tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföljande torkning
utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och
godkända (t.ex. VAH- eller FDA-godkännande eller CE-märkning) och har
rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabi-
litet. Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren ska
efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem uppstå:
■
Optiska förändringar av materialet som t.ex. blekning eller färgföränd-
ringar på titan eller aluminium. På aluminium kan synliga ytföränd-
ringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■
Skador på materialet, som t.ex. korrosion, sprickor, brott, åldring i förtid
eller svällning.
►
Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan,
eftersom det då är risk för korrosion.
►
Ytterligare, detaljerade anvisningar om hygieniskt säkra och materials-
konande/värdebevarande rengöringsprocesser, se www.a-k-i.org rubrik
"AKI-Brochures", "Red brochure".
154
3.3 Produkter för engångsbruk
Art.nr Beteckning
FJ833RS Fixeringsstift
►
Återanvänd inte produkten.
Produktens preparering påverkar funktionaliteten. Om produkten blir
smutsig eller dess funktion försämras kan det leda till skada, sjukdom och
därefter till dödsfall.
►
Preparera inte produkten.
3.4 Produkter som kan återanvändas
Beredningen kan oss veterligen inte skada produkten.
En noggrann visuell och funktionell kontroll innan nästa användning är det
bästa sättet att upptäcka en produkt som inte längre fungerar, se Inspek-
tion.
3.5 Förberedelse på användningsplatsen
►
Om det är lämpligt så ska du skölja ej synliga ytor med (helst) avjoni-
serat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.
►
Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig,
luddfri duk.
►
Transportera produkten torr i sluten avfallsbehållare inom 6 h för ren-
göring och desinficering.
3.6 Förberedelser före rengöring
►
Demontera produkten före rengöring, se Demontering.
►
Öppna produkter med led.