Procédé De Traitement Stérile Validé; Consignes Générales De Sécurité; Remarques Générales - B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

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ATTENTION
Risque d'endommagement de l'extracteur de vis et de la vis Quintex®
en cas d'utilisation incorrecte!
L'extracteur de vis doit uniquement être utilisé pour retirer les vis
Quintex® déjà libres, dont les têtes de vis ne se dégagent pas automa-
tiquement du trou de vis ou de la fente de la plaque Quintex®.
►
Ne jamais utiliser l'extracteur de vis pour insérer des vis Quintex®.
ATTENTION
Risque d'endommagement de la vis après retrait d'une vis Quintex® en
rotation libre! Risque d'endommagement de l'anneau de verrouillage
par l'extracteur de vis!
►
Ne pas réutiliser la vis après avoir utilisé l'extracteur de vis.
►
Utiliser une vis neuve.
Remarque
Le filetage à l'extrémité de l'extracteur de vis est un filetage à gauche.
►
Si la tête de vis 7 de la vis Quintex® à rotation libre ne sort pas auto-
matiquement du trou ou de la fente de la plaque Quintex® 1, utiliser
l'extracteur de vis N au lieu du tournevis M.
►
Insérer l'extracteur de vis N aussi profondément que possible dans la
tête de vis 7.
►
Tourner le filetage à gauche de l'embout de l'extracteur de vis 9 dans
le sens inverse des aiguilles d'une montre dans la tête de vis 7 aussi loin
que possible.
►
La vis Quintex® est retirée du trou ou de la fente de la plaque Quintex®
en tirant et en tournant simultanément l'instrument dans le sens
inverse des aiguilles d'une montre.
►
En cas de difficultés lors du retrait de la vis Quintex® de l'extracteur de
vis, utiliser la pince de maintien P comme contre-couple.
N
9
7
7
1
a
Fig. 20
Légende
a Extracteur de vis N avant insertion dans la tête de vis 7
b Extracteur de vis N inséré aussi loin que possible dans la tête de vis 7,
mais pas encore vissé
c Extracteur de vis N entièrement vissé dans la tête de vis 7 dans le sens
inverse des aiguilles d'une montre
46
N
7
9
b c
3. Procédé de traitement stérile validé
3.1 Consignes générales de sécurité
Remarque
En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales natio-
nales, les normes et directives nationales et internationales ainsi que les
propres dispositions relatives à l'hygiène.
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçon-
nés d'être atteints de CJ ou d'éventuelles variantes, respecter les réglemen-
tations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.
Remarque
Le traitement stérile en machine doit être préféré au nettoyage manuel du
fait de résultats de nettoyage meilleurs et plus fiables.
Remarque
On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne
peut être garantie qu'après validation préalable du procédé de traitement
stérile. La responsabilité en incombe à l'exploitant/au responsable du trai-
tement stérile.
Remarque
Si aucune stérilisation finale n'a lieu, des produits de décontamination viro-
cides doivent être utilisés.
Remarque
Pour des informations actuelles sur la préparation et la compatibilité des
matériaux, consulter également B. Braun eIFU à l'adresse eifu.bbraun.com
Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réalisé dans le système
de conteneurs stériles Aesculap.
3.2 Remarques générales
Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire obstacle au net-
toyage ou le rendre inefficace et entraîner une corrosion. Un intervalle de
6 h entre utilisation et traitement stérile ne devrait par conséquent pas
N
être dépassé, de même qu'il ne faut pas appliquer de températures de pré-
lavage fixantes >45 °C ni utiliser de produits désinfectants fixants (subs-
tance active: aldéhyde, alcool).
Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut
entraîner une agression chimique et/ou le palissement et l'illisibilité
9
visuelle ou mécanique de l'inscription laser sur l'acier inoxydable.
Sur l'acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou des chlorures
(p. ex. les résidus opératoires, médicaments, solutions salines, eau pour le
nettoyage, la décontamination et la stérilisation) entraînent des dégâts
dus à la corrosion (corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la
dégradation des produits. Les résidus sont éliminés par rinçage suffisam-
ment abondant à l'eau déminéralisée et séchage consécutif.
Sécher ensuite si nécessaire.