Procedimento Di Preparazione Sterile Validato; Avvertenze Generali Di Sicurezza; Avvertenze Generali - B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

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ATTENZIONE
Danni allo strumento estrattore per viti e alla vite Quintex® dovuti a
uso improprio!
Lo strumento estrattore per viti deve essere utilizzato solo per rimuo-
vere le viti Quintex® già libere di cui le teste delle viti non escono
automaticamente dal foro delle viti o dalla fessura della placca
Quintex®.
►
Non utilizzare mai lo strumento estrattore per viti per inserire le
viti Quintex®.
ATTENZIONE
Danni alla vite dopo aver rimosso la vite Quintex® già libera! Lo stru-
mento estrattore per viti danneggia l'anello di bloccaggio delle viti!
►
Non riutilizzare più la vite dopo aver utilizzato lo strumento estrat-
tore per viti.
►
Utilizzare una nuova vite.
Nota
La filettatura sulla punta dello strumento estrattore per viti è una filetta-
tura sinistrorsa.
►
Se la testa 7 della vite Quintex® già libera non fuoriesce automatica-
mente dal foro o dalla fessura della placca Quintex® 1, utilizzare lo
strumento estrattore per viti N anziché il cacciavite M.
►
Inserire lo strumento estrattore per viti N più profondamente possibile
nella testa della vite 7.
►
Ruotare il più possibile la filettatura sinistrorsa sulla punta dello stru-
mento estrattore per viti 9 in senso antiorario nella testa della vite 7.
►
Rimuovere la vite Quintex® dal foro o dalla fessura della placca
Quintex® tirando e ruotando contemporaneamente lo strumento in
senso antiorario.
►
In caso di difficoltà nel rimuovere la vite Quintex® dallo strumento
estrattore per viti, utilizzare le pinze di tenuta P come elemento di con-
trosupporto.
N
9
7
7
1
a
Fig. 20
Legenda
a Strumento estrattore per viti N prima dell'inserimento nella testa della
vite 7
b Strumento estrattore per viti N inserito fino in fondo alla testa della
vite 7, ma non ancora avvitato
c Strumento estrattore per viti N completamente avvitato nella testa
della vite 7 in senso antiorario
82
N
7
9
b c
3. Procedimento di preparazione sterile
validato
3.1

Avvertenze generali di sicurezza

Nota
Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee guida nazionali e inter-
nazionali nonché le norme igieniche interne vigenti in materia di prepara-
zione sterile.
Nota
Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili
varianti del medesimo rispettare le normative nazionali vigenti in relazione
alla preparazione sterile dei prodotti.
Nota
A fronte dei risultati della pulizia migliori e più sicuri, va preferita la prepa-
razione sterile automatica rispetto alla pulizia manuale.
Nota
È necessario tener presente che una preparazione riuscita di questo presidio
medico-chirurgico può essere assicurata soltanto previa validazione nel
processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul gestore/prepa-
ratore.
Nota
Se non vi è alcuna sterilizzazione successiva, occorre utilizzare un disinfet-
tante viricida.
Nota
Le informazioni aggiornate sulla preparazione e sulla compatibilità dei
materiali sono disponibili anche nell'extranet B. Braun eIFU all'indirizzo
eifu.bbraun.com
Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato è stato eseguito nel
container per sterilizzazione Aesculap.
3.2

Avvertenze generali

Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono rendere più difficile
o inefficace la pulizia, causando corrosione. Pertanto tra l'uso e la prepa-
razione non si deve superare un periodo di 6 ore, per la pulizia preliminare
non si devono usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impiegare
N
disinfettanti fissanti (principi attivi di base: aldeidi, alcool).
Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare aggres-
sioni chimiche e/o per l'acciaio inossidabile far sbiadire e rendere illeggibili
visivamente o meccanicamente le incisioni al laser.
Per l'acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri (come ad es.
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quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline, dell'acqua usata per la pulizia,
disinfezione e sterilizzazione) possono causare danni da corrosione (corro-
sione perforante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei pro-
dotti. Per la rimozione è necessario eseguire un adeguato risciacquo con
acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.
Asciugare, se necessario.