Método De Reprocessamento Validado; Instruções Gerais De Segurança; Informações Gerais - B. Braun Aesculap Spine S4 Cervical FW086SU Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Método de reprocessamento validado
Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível
nacional e internacional, bem como as próprias normas de higiene aplicá-
veis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ
ou possíveis variantes, respeitar as legislações em vigor no país de aplica-
ção relativamente ao reprocessamento dos produtos.
Nota
Com vista à obtenção de melhores e mais seguros resultados de limpeza, é
recomendável dar preferência ao reprocessamento automático em vez da
limpeza manual.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem-
sucedido deste produto médicos após a validação prévia do processo de
reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/pessoa encarregue do repro-
cessamento assume toda a responsabilidade pelo reprocessamento.
Para a validação foram utilizadas as características químicas recomenda-
das.
Nota
Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de
desinfecção virucida.
Nota
Para informações atualizadas sobre o reprocessamento e a compatibili-
dade dos materiais, consulte igualmente a Extranet da Aesculap em
https://extranet.bbraun.com
O método homologado de esterilização a vapor foi efectuado no Aesculap
sistema de contentor de esterilização.
Produtos para uma única utilização
Art. n.º Designação
Perfurador para parafusos lisos ∅ 2,9 mm
FW086SU
Broca para parafusos Favored Angle ∅ 2,9 mm para
FW088SU
parafusos ∅ 4 mm
FW662SU
Perfurador C1/C2 S
Perfurador, ∅ 2,4 mm
FW666SU
Perfurador, ∅ 2,9 mm
FW667SU
∅ 2,4 mm
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Perigo de infecção para o doente e/ou utilizador e
funcionamento limitado dos produtos em caso de
reutilização. As impurezas e/ou um funcionamento
ATENÇÃO
limitado dos produtos podem causar ferimentos,
doenças ou mesmo a morte!
►
Não reprocessar o produto!
Informações gerais
As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a
limpeza ou torná-la pouco eficiente, provocando corrosão. Por conse-
guinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplica-
ção e a preparação, nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza
>45 °C ou desinfectantes que fixem as incrustações (base da substância
activa: aldeído, álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados
excessivamente em aço inoxidável, podem provocar corrosão química e/ou
desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.
Os resíduos de cloro ou cloretados, tais como resíduos provenientes da
intervenção cirúrgica, fármacos, soro fisiológico ou os resíduos contidos
na água usada para a limpeza, desinfecção e esterilização, quando aplica-
dos em aço inoxidável, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, cor-
rosão por tensão) e, desta forma, provocar a destruição dos produtos. Para
a remoção, lavar abundantemente com água completamente dessalini-
zada e deixar secar.
Secagem final, quando necessário.
Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e
homologados (por exemplo, homologação VAH ou FDA ou marcação CE) e
que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente à compati-
bilidade dos materiais. Respeitar rigorosamente todas as instruções de
aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso contrário, poderão
surgir os seguintes problemas:
■
Alterações ópticas do material, por exemplo, desbotamento ou altera-
ções de cor no titânio ou alumínio. No caso do alumínio, podem ocorrer
alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplicação/uti-
lização com um valor de pH >8.
■
Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, rupturas, desgaste
prematuro ou dilatação.
►
Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agres-
sivos que possam danificar a superfície, caso contrário, existe perigo de
corrosão.
►
Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente
seguro e compatível com o material e conservador do mesmo, ver em
www.a-k-i.org o item "Publications" – "Red brochure – Proper mainte-
nance of instruments".
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