Αφαίρεση της βαλβίδας από τη συσκευασία
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ
Μην τοποθετείτε τη μη στείρα εξωτερική επιφάνεια του δοχείου της βαλβίδας στο στείρο πεδίο.
Μην εκθέτετε τη βαλβίδα σε άλλα διαλύματα, εκτός από το διάλυμα φορμαλδεΰδης στο οποίο έχει αποσταλεί, το
στείρο ισοτονικό αλατούχο διάλυμα που χρησιμοποιείται κατά τη διαδικασία έκπλυσης ή το στείρο ισοτονικό
αλατούχο διάλυμα που χρησιμοποιείται για τον καταιονισμό της βαλβίδας.
Μην προσθέσετε αντιβιοτικά στο διάλυμα αποθήκευσης από φορμαλδεΰδη ή στο διάλυμα έκπλυσης.
Μην προσθέτετε αντιβιοτικά στη βαλβίδα.
Μετά την αφαίρεση του δοχείου της βαλβίδας από την εξωτερική συσκευασία, ελέγξτε το δοχείο για ενδείξεις ζημιάς.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα σε περίπτωση ζημιάς, θραύσης ή απουσίας της σφραγίδας ένδειξης παραβίασης
του βάζου ή διαρροής υγρού από τη συσκευασία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα εάν δεν είναι εντελώς καλυμμένη από το διάλυμα αποθήκευσης
φορμαλδεΰδης.
Πριν από τη χρήση, επιβεβαιώστε το μέγεθος της βαλβίδας και την ημερομηνία «ΧΡΗΣΗ ΕΩΣ» στην ετικέτα της συσκευασίας και
την ετικέτα του βάζου.
Για να αφαιρέσετε τη βαλβίδα από το βάζο, σπάστε το σφράγισμα και αφαιρέστε το βιδωτό πώμα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αποφεύγετε την παρατεταμένη επαφή με το διάλυμα αποθήκευσης από φορμαλδεΰδη. Αμέσως μετά την επαφή,
ξεπλύνετε καλά με νερό την περιοχή του δέρματος που έχει εκτεθεί στο διάλυμα. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια,
ξεπλύνετε με νερό και ζητήστε κατάλληλη ιατρική βοήθεια.
Χρησιμοποιήστε αποστειρωμένες λαβίδες ή φορέστε γάντια, πιάστε προσεκτικά τη βάση της βαλβίδας και αφαιρέστε τη βαλβίδα
από το βάζο. Αποστραγγίστε εντελώς τη βαλβίδα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην χειρίζεστε τη βαλβίδα ή τον ιστό της γλωχίνας με μη προστατευμένες λαβίδες ή αιχμηρά εργαλεία.
Αφαιρέστε τη βαλβίδα από τη βάση της βαλβίδας πιέζοντας προσεκτικά περιφερειακά το αορτικό άκρο του βαλβιδικού στεντ.
Προσέξτε να μην αγγίξετε τον ιστό της βαλβίδας.
Ελέγξτε τη βαλβίδα για τυχόν ζημιά. Μην χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα, εάν υπάρχουν ενδείξεις ζημιάς ή φθοράς.
Έκπλυση της βαλβίδας
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα εάν δεν έχει προηγηθεί προσεκτική έκπλυση σύμφωνα με τις οδηγίες.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο ιστός δεν πρέπει να στεγνώσει. Τοποθετήστε τη βαλβίδα σε ισότονο στείρο διάλυμα έκπλυσης φυσιολογικού
ορού αμέσως μετά την αφαίρεση από το διάλυμα αποθήκευσης φορμαλδεΰδης.
Μέσα στο στείρο πεδίο, προετοιμάστε τρεις στείρες λεκάνες με 500 ml, κατ ελάχιστο, στείρου ισοτονικού διαλύματος στην κάθε
μία λεκάνη. Ο φυσιολογικός ορός στις πρώτες δύο λεκάνες θα χρησιμοποιηθεί για την έκπλυση της βαλβίδας. Ο φυσιολογικός
ορός στην τρίτη λεκάνη θα χρησιμοποιηθεί για την προετοιμασία του συστήματος χορήγησης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην χρησιμοποιείτε φυσιολογικό ορό από την πρώτη ή τη δεύτερη λεκάνη για την προετοιμασία του συστήματος
χορήγησης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο φυσιολογικός ορός δεν χρειάζεται να είναι παγωμένος.
Βυθίστε πλήρως τη βαλβίδα στο στείρο ισοτονικό διάλυμα φυσιολογικού ορού της πρώτης λεκάνης.
Εκτελέστε συνεχή έκπλυση της βαλβίδας για 10 δευτερόλεπτα με προσεκτικές κινήσεις εμπρός-πίσω.
Επαναλάβετε τα βήματα 2 και 3 στη δεύτερη λεκάνη.
Μετά την έκπλυση, αφήστε τη βαλβίδα πλήρως εμβαπτισμένη στη δεύτερη λεκάνη μέχρι να είναι έτοιμη για φόρτωση.
Συμπίεση της βαλβίδας στο σύστημα φόρτωσης
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην τοποθετείτε τη μη στείρα συσκευασία του συστήματος φόρτωσης στο στείρο πεδίο.
Πραγματοποιήστε τα παρακάτω βήματα στο στείρο πεδίο, σε θερμοκρασία δωματίου:
Επιβεβαιώστε το μέγεθος της βαλβίδας Portico™ που πρόκειται να εμφυτευτεί. Εάν γίνεται εμφύτευση βαλβίδας 23 mm ή
27 mm, πιέστε την υποδοχή βάσης στη βάση φόρτωσης. Εάν γίνεται εμφύτευση βαλβίδας 25 mm ή 29 mm, χρησιμοποιήστε τη
βάση φόρτωσης χωρίς την υποδοχή βάσης. Για να αφαιρέσετε την υποδοχή βάσης από τη βάση φόρτωσης, πιέστε τα δύο
γλωσσίδια στην κάτω πλευρά της βάσης φόρτωσης.
Τοποθετήστε το άκρο του δακτυλίου της βαλβίδας μέσα στη βάση φόρτωσης.
Βρέξτε τη χοάνη φόρτωσης με στείρο ισοτονικό φυσιολογικό ορό.
Τοποθετήστε το φαρδύ άκρο της χοάνης φόρτωσης απευθείας πάνω στο αορτικό άκρο της βαλβίδας.
Ωθήστε απαλά τη χοάνη φόρτωσης ευθεία προς τα κάτω για να συμπιεστεί η βαλβίδα. Ευθυγραμμίστε τις σχισμές της χοάνης
φόρτωσης με τα γλωσσίδια στη βάση φόρτωσης. Περιστρέψτε ελαφρώς δεξιόστροφα τη χοάνη φόρτωσης μέχρι να ασφαλίσει
στη βάση φόρτωσης. Το αορτικό άκρο της βαλβίδας θα εξέχει από τη διάταξη του συστήματος φόρτωσης.
Φόρτωση της βαλβίδας στο σύστημα χορήγησης
Φορτώστε τη βαλβίδα στο σύστημα τοποθέτησης στο στείρο πεδίο, σε θερμοκρασία δωματίου, υπό άμεση όραση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην χρησιμοποιείτε το σύστημα τοποθέτησης εάν έχει καμφθεί ή καταστραφεί.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην τοποθετείτε τη μη στείρα συσκευασία του συστήματος τοποθέτησης στο στείρο πεδίο.
77