Wyjmowanie Zastawki Z Opakowania; Płukanie Zastawki; Kompresja Zastawki W Systemie Wprowadzającym - Abbott Portico Gebrauchsanweisung

Zastawki, systemu dostarczającego ani systemu wprowadzającego nie wolno sterylizować ponownie żadnymi

metodami.
 Zastawki, systemu dostarczającego ani systemu wprowadzającego nie wolno używać, jeśli zostały upuszczone,
uległy uszkodzeniu lub były obsługiwane w niewłaściwy sposób.

Wyjmowanie zastawki z opakowania

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Nie umieszczać niejałowych elementów zewnętrznych pojemnika zastawki w jałowym polu operacyjnym.

Nie wolno narażać zastawki na działanie płynów innych niż roztwór formaldehydu, w którym zastawka została

dostarczona, jałowy izotoniczny roztwór soli fizjologicznej stosowany podczas procedury płukania lub jałowy
izotoniczny roztwór soli fizjologicznej stosowany do irygacji zastawki.
Nie wolno dodawać antybiotyków do roztworu do przechowywania zastawki zawierającego formaldehyd ani do

roztworu do płukania zastawki.
Zastawki nie należy poddawać działaniu antybiotyków.

Po wyjęciu pojemnika z zastawką z opakowania zewnętrznego należy skontrolować pojemnik pod kątem uszkodzeń.
PRZESTROGA: Nie stosować zastawki, jeśli plomba zabezpieczająca pojemnik przed ingerencją jest uszkodzona,
pęknięta lub usunięta lub jeśli następuje wyciek płynu z opakowania.
OSTRZEŻENIE: Nie używać zastawki, jeśli nie jest w całości zanurzona w roztworze formaldehydu.
Przed użyciem należy sprawdzić rozmiar zastawki i datę ważności („ZUŻYĆ DO"), podaną na ulotce dołączonej do opakowania i
etykiecie pojemnika.
Aby wyjąć zastawkę z pojemnika, należy zerwać plombę i zdjąć zakrętkę.
PRZESTROGA: należy unikać dłuższego kontaktu z roztworem formaldehydu. Jeśli dojdzie do kontaktu roztworu ze
skórą, należy natychmiast spłukać dokładnie wodą cały obszar ciała mający styczność z roztworem. W przypadku
kontaktu płynu z oczami należy przepłukać je wodą i skorzystać z pomocy lekarskiej.
Jałowymi kleszczykami lub dłońmi w rękawiczkach ostrożnie chwycić uchwyt zastawki i wyjąć zastawkę z pojemnika. Całkowicie
osuszyć zastawkę.
PRZESTROGA: Nie należy chwytać zastawki ani tkanki płatków przy użyciu nieosłoniętych kleszczyków lub ostrych
narzędzi.
Zdjąć zastawkę z uchwytu zastawki, delikatnie ściskając okrężnie aortalny koniec stentu zastawki. Należy uważać, aby nie
dotknąć tkanki zastawki.
Skontrolować zastawkę pod kątem uszkodzeń. Nie używać zastawki, jeśli wykazuje ona jakiekolwiek oznaki uszkodzenia lub
pogorszenia jakości.
Płukanie zastawki
PRZESTROGA: Nie używać zastawki bez jej dokładnego przepłukania według wskazówek.
PRZESTROGA: Nie wolno dopuścić do wyschnięcia tkanki. Zastawkę należy umieścić w jałowym, izotonicznym
roztworze soli do przepłukiwania natychmiast po wyjęciu jej z roztworu formaldehydu.
W jałowym polu przygotować 3 jałowe miski nerkowe, z których każda zawiera co najmniej 500 ml jałowego, izotonicznego
roztworu soli. Roztwór soli fizjologicznej w dwóch pierwszych miskach nerkowych będzie używany do przepłukiwania zastawki.
Roztwór soli fizjologicznej w trzeciej misce nerkowej będzie używany do przygotowania systemu dostarczającego.
PRZESTROGA: Roztworu soli fizjologicznej z pierwszej i drugiej miski nerkowej nie należy używać do przygotowania
systemu dostarczającego.
UWAGA: Schłodzony roztwór soli fizjologicznej nie jest wymagany.
Należy całkowicie zanurzyć zastawkę w jałowym, izotonicznym roztworze soli fizjologicznej w pierwszej misce nerkowej.
Pozostawić zastawkę w roztworze do przepłukiwania przez 10 sekund, delikatnie poruszając naczyniem w przód i w tył.
Powtórzyć czynności 2 i 3 w drugiej misce nerkowej.
Po przepłukaniu pozostawić całkowicie zanurzoną zastawkę w drugiej misce nerkowej do momentu wprowadzenia.
Kompresja zastawki w systemie wprowadzającym
PRZESTROGA: Nie umieszczać w polu jałowym niejałowego opakowania systemu wprowadzającego.
Wykonać następujące czynności w polu jałowym w temperaturze pokojowej:
Potwierdzić rozmiar przeznaczonej do wszczepienia zastawki Portico™. W przypadku implantacji zastawki 23 mm lub 27 mm
należy wcisnąć wkładkę podstawy do podstawy wprowadzającej. W przypadku implantacji zastawki 25 mm lub 29 mm należy
użyć podstawy wprowadzającej bez wkładki podstawy. Aby wyjąć wkładkę podstawy z podstawy wprowadzającej, należy ścisnąć
dwie wypustki na spodzie podstawy wprowadzającej.
Umieścić pierścieniowy koniec zastawki na podstawie wprowadzającej.
Zwilżyć lejek wprowadzający jałowym, izotonicznym roztworem soli fizjologicznej.
Umieścić szeroki koniec lejka wprowadzającego bezpośrednio nad aortalnym końcem zastawki.
Delikatnie wcisnąć w dół lejek wprowadzający, aby sprężyć zastawkę. Zrównać gniazda lejka wprowadzającego z zakładkami na
podstawie wprowadzającej. Obracać lejek wprowadzający nieznacznie w prawo do momentu, kiedy zablokuje się w podstawie
wprowadzającej. Aortalny koniec zastawki będzie wystawał z systemu wprowadzającego.
236