Дизайнът на системата за доставяне улеснява постепенното, контролирано разгръщане на клапата. Клапата се разгръща първо с
края откъм пръстена от дисталния край на системата за доставяне. Ако е необходимо, клапата може да бъде прибрана обратно
в дезилето и препозиционирана до два пъти, стига клапата да не е била изцяло разгърната.
Спецификации на системата за доставяне FlexNav™
Каталожен
Еквивалентен
номер на
диаметър на
системата за
интегрираното
доставяне
дезиле
FNAV-DS-SM
14F
FNAV-DS-LG
15 F
Системата за доставяне е съвместима с интродюсерни дезилета 18F (FNAV-DS-SM) и 19F (FNAV-DS-LG).
Приспособления на дисталния край:
Капсулата на клапата покрива и поддържа клапата в свито положение вътре в системата за доставяне. Капсулата на клапата
може да бъде придвижена напред или прибрана, за да се улесни зареждането и разгръщането на клапата. Капсулата на
клапата притежава рентгеноконтрастна маркерна лента на капсулата на клапата, която предоставя референтна точка,
използвана за определяне на степента на разгръщане на клапата. При прибиране на капсулата на клапата вътрешният шафт
се оголва.
Клапата се зарежда във вътрешния шафт. Застопоряващите накрайници на клапата се заключват в застопоряващо гнездо,
което е монтирано върху вътрешния шафт. Радиоконтрастната маркерна лента на вътрешния шафт представлява референтна
точка, използвана за предварителното подравняване на клапата в нативния пръстен.
Атравматичният рентгеноконтрастен връх се използва за насочване на системата за доставяне и улесняване на визуализацията.
Изделието е с хидрофилно покритие на следните места:
Рентгеноконтрастният връх и капсулата на клапата са покрити изцяло
-
Покритието на внедреното дезиле обхваща разстоянието от дисталния край на 5 см от втулката за внедреното
-
дезиле.
Фигура 2. Дистален край на системата за доставяне
Приспособления за проксималния край:
Двата бутона за макро плъзгач улесняват отварянето и затварянето на дисталния край на системата за доставяне.
Колелото за разгръщане/прибиране обратно в дезилето се използва за регулиране на положението на капсулата за клапа
по време на зареждане и разгръщане на клапата.
Микро колелото за регулиране се използва за затваряне на пространства между капсулата за клапа и рентгеноконтрастния
връх.
Индикаторът за разгръщане визуализира степента на разгръщане на клапата. Възможно е повторното захващане на
клапата, когато индикаторът за разгръщане е в бялата зона; не е възможно повторното захващане на клапата, когато
индикаторът за разгръщане е в сивата зона.
Заключващият бутон за разгръщане се използва за предотвратяване на пълното разгръщане на клапата преди
оптимизиране на положението ѝ.
Портовете за промиване улесняват обезвъздушаването на системата.
Интегрираното дезиле улеснява достъпа до съдовете, като намалява размера на достъпа до мястото до диаметъра на
капсулата.
Стабилизиращият слой улеснява стабилността при прибиране на системата за доставяне, позволявайки на дисталния край
на системата за доставяне да се движи свободно във внедреното дезиле.
Външен
Работна
диаметър
дължина на
на
интегрираното
капсулата
дезиле
на клапата
6,0 мм
30 см
6,3 мм
30 см
16
Дължина на
Изискване за
системата за
минимален
доставяне
диаметър на съда
107 см
≥ 5,0 мм
107 см
≥ 5,5 мм
1. Капсула за клапа
2. Застопоряващо гнездо
3. Рентгеноконтрастен връх
4. Маркерна лента за капсула на клапа
5. Вътрешен шафт
6. Маркерна лента на вътрешния шафт
Съвместим телен
водач
0,89 мм (0,035")
0,89 мм (0,035")