Flexnav™ Påsætningssystem; Indikationer; Kontraindikationer - Abbott Portico Gebrauchsanweisung

Figur 3. Indføringssystemets håndtag
FlexNav™ påsætningssystem
FlexNav™ påsætningssystemet letter klargøring/påsætning af klappen på FlexNav™ indføringssystemet. Påsætningssystemet
omfatter en påsætningstragt, en påsætningsbund, en bundindsats, et påsætningsrør og en fligtester.
Figur 4. Påsætningssystem

Indikationer

Portico™ klappen er indiceret til transkateteranlæggelse hos patienter med symptomatisk svær nativ aortastenose og formodet høj
eller ekstremt høj operationsrisiko.
FlexNav™ indføringssystemet er indiceret til transfemoral eller subclavia-/aksillær indføring af Portico™ klappen.Indføringssystemet
er indiceret til indføring i karret med eller uden et arterie-introducer-sheath.
FlexNav™ påsætningssystemet er indiceret til påsætning af Portico™ klappen i FlexNav™ indføringssystemet.

Kontraindikationer

Klappen er kontraindiceret til patienter med:
 Enhver form for sepsis, inklusive aktiv endocarditis.
Ethvert tegn på tromber i venstre ventrikel eller atrium.

Vaskulære lidelser (dvs. stenose, slyngninger eller alvorlig forkalkning), som umuliggør indføring og endovaskulær adgang til

aortaklappen.
Ikke-forkalket aortaannulus.

Enhver anden konfiguration af fligklapper end trikuspidal.

 Manglende evne til at tåle trombocytfunktionshæmmende behandling/antikoagulationsbehandling.
1. Guidewirens lumenskylleport
2. Store skydeknapper
3. Lille justeringshjul
4. Anbringelses-
/genindføringshjul
5. Anbringelseslåseknap
6. Anbringelsesindikator
7. Klapkapselskylleport
8. Stabilitetslagskylleport
9. Stabilitetslag
10. Integreret sheathmuffe
11. Integreret sheathlag-skylleport
12. Integreret sheath
1. Påsætningstragt
2. Bundindsats
3. Påsætningsbund
4. Påsætningsrør
5.
Fligtester
45