Abbott Portico Gebrauchsanweisung Seite 276

Aplikačný systém je navrhnutý tak, aby umožnil postupné a kontrolované rozvinutie chlopne. Chlopňa sa rozvíja anulovým koncom
dopredu z distálneho konca aplikačného systému. V prípade potreby sa chlopňa môže maximálne dvakrát opätovne vtiahnuť do
puzdra a reponovať za predpokladu, že nebola plne rozvinutá.
Tab. 3. Špecifikácie aplikačného systému FlexNav™
Katalógové Ekvivalentný
číslo priemer
aplikačného integrovaného
systému puzdra
FNAV-DS-SM 14F
FNAV-DS-LG 15F
Aplikačný systém je kompatibilný so zavádzacími puzdrami 18F (FNAV-DS-SM) a 19F (FNAV-DS-LG).
Vlastnosti distálneho konca:
Kapsula chlopne zakrýva a udržiava chlopňu v zbalenej polohe vnútri aplikačného systému. Kapsulu chlopne možno zasunúť alebo
povytiahnuť, aby sa umožnilo zavedenie a rozvinutie chlopne. Kapsula chlopne je vybavená röntgenkontrastným značkovacím
prstencom kapsuly chlopne, ktorý slúži ako referenčný bod na určenie rozsahu rozvinutia chlopne. Pri zatiahnutí kapsuly chlopne
sa odkryje vnútorný zavádzač.
Chlopňa sa zavádza na vnútorný zavádzač. Poistné ušká na chlopni zapadnú do poistnej objímky pripevnenej na vnútorný
zavádzač. Röntgenkontrastný značkovací prstenec vnútorného zavádzača slúži ako referenčný bod umožňujúci počiatočné
zarovnanie chlopne v natívnom anule.
Atraumatický röntgenkontrastný hrot slúži na usmernenie aplikačného systému a uľahčenie zobrazenia.
Toto zariadenie je potiahnuté hydrofilným povlakom na týchto miestach:
- Röntgenkontrastný hrot a kapsula chlopne sú potiahnuté po celom povrchu.
- Integrované puzdro je potiahnuté od distálneho konca až do vzdialenosti 5 cm od hrdla integrovaného puzdra.
Obr. 2. Distálny koniec aplikačného systému
Vlastnosti proximálneho konca:
Dve tlačidlá makroskopického posuvu umožňujú otvorenie a zatvorenie distálneho konca aplikačného systému.

 Koliesko na rozvinutie/opätovné vtiahnutie do puzdra slúži na prispôsobenie polohy kapsuly chlopne počas zavádzania a
rozvíjania chlopne.
Koliesko mikroskopického nastavenia slúži na zmenšenie medzier medzi kapsulou chlopne a röntgenkontrastným hrotom.

Ukazovateľ rozvinutia znázorňuje rozsah rozvinutia chlopne. Chlopňu je možné znova zachytiť, keď je ukazovateľ rozvinutia

v bielej oblasti. Chlopňu nie je možné znova zachytiť, keď je ukazovateľ rozvinutia v sivej oblasti.
Tlačidlo zámku rozvinutia bráni úplnému rozvinutiu chlopne pred jej konečným optimálnym umiestnením.

Preplachovacie porty umožňujú odvzdušnenie systému.

Integrované puzdro uľahčuje vaskulárny prístup a minimalizuje veľkosť miesta prístupu na priemer kapsuly.

Stabilizačná vrstva uľahčuje stabilnú retrakciu aplikačného systému tým, že umožňuje voľný pohyb distálneho konca

aplikačného systému vnútri integrovaného puzdra.
Vonkajší Pracovná dĺžka
priemer integrovaného
kapsuly puzdra
chlopne
6,0 mm 30 cm
6,3 mm 30 cm
274
Dĺžka Požiadavka na
aplikačného minimálny
systému priemer cievy
107 cm ≥ 5,0 mm
107 cm ≥ 5,5 mm
1. Kapsula chlopne
2. Poistná objímka
3. Röntgenkontrastný hrot
4. Značkovací prstenec kapsuly chlopne
5. Vnútorný zavádzač
6. Značkovací prstenec vnútorného zavádzača
Kompatibilný
vodiaci drôt
0,035" (0,89 mm)
0,035" (0,89 mm)