Mr-Artefakter; Mulige Komplikationer - Abbott Portico Gebrauchsanweisung

Skalering af SAR og den observerede opvarmning indikerer, at en SAR på 2,0 W/kg forventes af give en lokal temperaturstigning på
mindre end 4,5ºC i normal driftstilstand. Ved at trække kontrolopvarmningen fra den samlede temperaturstigning, der er opnået som
beskrevet, fås en forventet differentieret temperaturstigning i normal driftstilstand på mindre end ca. 3,0°C.
FORSIGTIG: RF-opvarmning skalerer ikke i forhold til statisk feltstyrke. Enheder, som ikke udviser påviselig opvarmning
ved én feltstyrke, kan udvise høje værdier af lokaliseret opvarmning ved en anden feltstyrke.

MR-artefakter

MR-billedkvaliteten kan være forringet, hvis interesseområdet er det samme som eller relativt tæt på klappens placering, og det kan
være nødvendigt at optimere billeddannelsesparametrene for MR-scanningen. Klappen blev evalueret under testbetingelser med
1,5 T og 3,0 T i overensstemmelse med ASTM F2119-07. Lumen kan visualiseres, specielt ved stentens brede ende, afhængigt af
den anvendte pulssekvens. Artefaktets form fulgte klappens omtrentlige omrids. Under testbetingelser med 1,5 T strakte artefaktet
sig radialt op til 0,5 cm fra klappen på spinekkobilleder og 0,4 cm på gradientekkobilleder. Under testbetingelser med 3,0 T strakte
artefaktet sig radialt op til 0,7 cm fra klappen på spin- og gradientekkobilleder.

Mulige komplikationer

Bivirkninger i forbindelse med brug af biologiske transkateter-hjerteklapproteser inkluderer, men er ikke begrænset til:
komplikationer ved adgangsstedet (f.eks. smerte, blødning, infektion, hæmatom, pseudoaneurisme osv.)

akut obstruktion af koronararterie

 akut myokardieinfarkt
allergisk reaktion over for trombocytfunktionshæmmende midler, kontrastmiddel eller klapkomponenter

aortaruptur

 aorta ascendens-traume
atrioventrikulært blok

hjertearytmier

 Emboli
endocarditis

hjertesvigt

 kompromitteret hæmodynamik
 hæmolyse
hæmolytisk anæmi

 blødning
 hypotension eller hypertension
Infektion

 myokardieiskæmi
 mitralklapinsufficiens
multiorgansvigt

ikke-strukturel dysfunktion (dvs. klemning pga. pannus, paravalvulær lækage, forkert størrelse eller placering)

 perikardial effusion
perforering af myokardiet eller et blodkar

pannus

 nyreinsufficiens eller nyresvigt
sepsis

slagtilfælde

 strukturel forringelse (dvs. forkalkning, rift i fligklap)
Trombose

tamponade

 klapmigration
kardissektion eller -spasme.

Disse komplikationer kan muligvis føre til:
transfusion

konvertering til åben hjerteoperation

 reoperation
akut ballonvalvuloplastik

akut perkutan koronarintervention (PCI)

 akut operation (dvs. koronar bypass, udskiftning af hjerteklap)
eksplantation

permanent invaliditet

 død
permanent pacemaker

47