Aprašymas; Portico™" Transkateterinio Aortos Vožtuvo Implantavimo Sistema; Portico™" Vožtuvas; Flexnav™" Įstūmimo Sistema - Abbott Portico Gebrauchsanweisung

PERSPĖJIMAS. „Portico™" transkateterinio aortos vožtuvo sistemą turi naudoti tik gydytojai, išklausę mokymą, kaip naudoti šią
sistemą.
Aprašymas
„Portico™" transkateterinio aortos vožtuvo implantavimo sistema
„Portico™" transkateterinio aortos vožtuvo implantavimo sistemą (toliau – implantavimo sistema) sudaro „Portico™" transkateterinis
aortos vožtuvas, „FlexNav™" įstūmimo sistema ir „FlexNav™" įstatymo sistema, kaip aprašyta toliau.
1 lentelė. „Portico™" implantavimo sistemos komponentai
„Portico™" vožtuvų katalogo numeriai
PRT-23 (23 mm) ar PRT-25 (25 mm)
PRT-27 (27 mm) arba PRT-29 (29 mm)
„Portico™" vožtuvas
„Portico™" vožtuvas yra skirtas implantuoti natyviniame širdies aortos vožtuve, neatliekant atviros širdies operacijos ir chirurginiu
būdu nepašalinant neveikiančio natyvinio vožtuvo.
1 pavyzdys. „Portico™" vožtuvas
Vožtuvo stentas pagamintas iš nitinolo, savaime išsiplečiančio nikelio titano lydinio, pasižyminčio rentgenokontrastinėmis savybėmis.
Vožtuvo veržiklis pagamintas iš kiaulės perikardo, prisiūto prie stento rėmo. Veržiklis užtikrina sandarumą implantuojant. Vožtuvo
anga yra suformuota susiuvus tris vožtuvo lapelius, pagamintus iš vieno sluoksnio galvijų perikardo, į trijų lapelių konfigūraciją.
Veržikliai ir lapelio perikardiniai audiniai yra apsaugoti ir kryžminiu ryšiu susieti gliutaraldehide. Sterilizuojant vožtuvą naudojamas
gliutaraldehidas, formaldehidas ir etanolis.
Vožtuvo lapeliai ir vožtuvo veržiklis yra apdoroti naudojant „Linx™" technologiją nuo užkalkėjimo. Vožtuvas pristatomas sterilus ir
nepirogeninis.
Įvertinkite paciento širdies anatomiją pagal toliau lentelėje pateiktas charakteristikas.
ĮSPĖJIMAS. Neimplantuokite vožtuvo, jeigu paciento anatomija neatitinka nurodytų ribų.
2 lentelė. Paciento anatominės specifikacijos
Katalogo numeris
PRT-23
PRT-25
PRT-27
PRT-29
„FlexNav™" įstūmimo sistema
„FlexNav™" įstūmimo sistema palengvina „Portico™" vožtuvo implantavimą naudojant prieigos per šlaunies, poraktikaulinės /
pažasties arterijų metodus. Ant vielos užmaunamą įstūmimo sistemą galima įstumti į kraujagyslę naudojant arterinio stūmiklio movą
arba jos nenaudojant.
„FlexNav™" įstūmimo sistemos
katalogo numeris
FNAV-DS-SM
FNAV-DS-LG
1. Fiksatoriaus ąselės
2. Vožtuvo aortos galas
3. Stentas
4. Vožtuvo žiedo galas
Žiedo skersmuo
19–21 mm
21–23 mm
23–25 mm
25–27 mm
172
„FlexNav™" įstatymo sistemos
katalogo numeris
FNAV-LS-SM
FNAV-LS-LG
Kylančios aortos skersmuo
26–36 mm
28–38 mm
30–40 mm
32–42 mm