Рч Нагрівання При 3,0 Тл; Мр Артефакти; Можливі Небажані Явища - Abbott Portico Gebrauchsanweisung

Спостереження за нагріванням при зміненому коефіцієнті SAR показали, що при SAR 2,0 Вт/кг у нормальному робочому режимі
очікується загальне локалізоване підвищення температури менш ніж на 3,0 ºC. Відніманням значення контрольного нагрівання
від загального підвищення температури (визначеного, як описано вище) отримано очікувану різницю в підвищенні температури
за умов нормального робочого режиму, що становить приблизно до 2,0 °C.
РЧ нагрівання при 3,0 Тл
У рамках доклінічних досліджень із збудженням котушки для обстеження всього тіла клапан спричиняв загальне збільшення
температури приблизно на 6,7 ºC за 15 хвилин томографії з усередненим для всього тіла питомим коефіцієнтом поглинання
(SAR) 3,2 Вт/кг для МР-системи 3,0 Тесла.
Спостереження за нагріванням при зміненому коефіцієнті SAR показали, що при SAR 2,0 Вт/кг у нормальному робочому режимі
очікується загальне локалізоване підвищення температури менш ніж на 4,5 ºC. Відніманням значення контрольного нагрівання
від загального підвищення температури (визначеного, як описано вище) отримано очікувану різницю в підвищенні температури
за умов нормального робочого режиму, що становить приблизно до 3,0 °C.
УВАГА! Характер змін при РЧ нагріванні не є сумірним потужності електростатичного поля. Пристрої, які не
характеризуються помітним нагріванням при одній потужності поля, можуть характеризуватися високими значеннями
локалізованого нагрівання при іншій потужності поля.
МР артефакти
Якість МР зображення може погіршуватися, якщо досліджується місце розташування клапана або відносно близька до нього
ділянка. Тому може виникнути потреба в оптимізації параметрів МР візуалізації. Клапан досліджувався за умов 1,5 Тл і 3,0 Тл
відповідно до стандарту ASTM F2119-07. Залежно від послідовності імпульсів може візуалізуватися просвіт, зокрема в ділянці
широкого кінця стента. Форма артефакту відповідала приблизному контуру клапана. За умов перевірки при 1,5 Тл артефакт
простягався в радіальному напрямку на відстань до 0,5 см від клапана на спінових ехограмах і 0,4 см на градієнтних ехограмах.
За умов перевірки при 3,0 Тл артефакт простягався в радіальному напрямку на відстань до 0,7 см від клапана на спінових і
градієнтних ехограмах.
Можливі небажані явища
До побічних явищ, потенційно пов'язаних із застосуванням черезкатетерних біопротезних серцевих клапанів, належать
(зокрема, але не виключно):
ускладнення в місці доступу (наприклад, біль, кровотеча, інфекція, гематома, псевдоаневризма тощо);

гостра коронарна обструкція;

гострий інфаркт міокарда;

алергічна реакція на антитромбоцитарний засіб, контрастну речовину або компоненти клапана;

розрив аорти;

травма висхідної аорти;

блокада атріо-вентрикулярного вузла;

серцеві аритмії;

емболія;

ендокардит;

серцева недостатність;

порушення гемодинаміки;

гемоліз;

гемолітична анемія;

кровотеча;

артеріальна гіпотонія або гіпертонія;

інфекція;

ішемія міокарда;

недостатність мітрального клапана;

поліорганна недостатність;

неструктурні функціональні порушення (тобто стискання панусом, навколоклапанний витік, неправильний вибір розміру

або розміщення);
перикардіальний випіт;

перфорація міокарда або кровоносної судини;

панус;

ниркова недостатність або декомпенсована ниркова недостатність;

сепсис;

інсульт;

структурні порушення (тобто кальцифікація, розрив стулки);

тромбоз;

тампонада;

міграція клапана;

розшарування або спазм судини.

Ці ускладнення можуть призвести до:
переливання крові;

переходу до відкритої хірургічної процедури;

повторної операції;

невідкладної балонної вальвулопластики;

невідкладного черезшкірного коронарного втручання (ЧКВ);

невідкладного хірургічного втручання (тобто аорто-коронарного шунтування, заміни серцевого клапана);

319