Abbott Portico Gebrauchsanweisung Seite 202

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Portico™ implantatiesysteem van transkatheter-aortaklep
Gebruiksaanwijzing
Inhoud
Beschrijving ........................................................................................................................................................ 201
Portico™-transkatheter-aortaklepimplantatiesysteem ............................................................................................................. 201
Portico™-klep ....................................................................................................................................................................... 201
FlexNav™-plaatsingssysteem ................................................................................................................................................ 202
FlexNav™-laadsysteem ......................................................................................................................................................... 203
Indicaties ............................................................................................................................................................ 203
Contra-indicaties .................................................................................................................................................. 203
Waarschuwingen ................................................................................................................................................. 204
Voorzorgsmaatregelen .......................................................................................................................................... 204
Voorzorgsmaatregelen voor implantatie .................................................................................................................................. 204
Voorzorgsmaatregelen bij implantatie ..................................................................................................................................... 204
Voorzorgsmaatregelen na implantatie .................................................................................................................................... 204
Veiligheid bij magnetische resonantie (MR) .......................................................................................................... 204
RF-opwarming bij 1,5T .......................................................................................................................................................... 204
RF-opwarming bij 3,0T .......................................................................................................................................................... 205
MR-artefacten ....................................................................................................................................................................... 205
Mogelijke ongewenste bijverschijnselen ................................................................................................................ 205
Materialen en uitrusting ....................................................................................................................................... 206
Verpakking en opslag ........................................................................................................................................... 206
Klep ...................................................................................................................................................................................... 206
Plaatsingssysteem/laadsysteem ............................................................................................................................................. 206
Gebruiksaanwijzing .............................................................................................................................................. 206
Hantering voorafgaand aan implantatie .................................................................................................................................. 206
De klep uit de buitenverpakking verwijderen .......................................................................................................................... 206
De klep spoelen .................................................................................................................................................................... 207
De klep samendrukken in het laadsysteem ............................................................................................................................ 207
De klep op het plaatsingssysteem laden ................................................................................................................................ 207
De klep implanteren .............................................................................................................................................................. 209
De klep ontplooien ................................................................................................................................................................ 210
De klep in de huls terugbrengen (optioneel) .......................................................................................................................... 210
Na ontplooiing ....................................................................................................................................................................... 210
Patiëntregistratie .................................................................................................................................................. 211
Informatie voor gesprek met patiënt ..................................................................................................................... 211
Verwerking .......................................................................................................................................................... 211
Beperkte garantie ................................................................................................................................................ 211
Australian Warranty ............................................................................................................................................. 211
Symbolen ............................................................................................................................................................ 212
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