Реєстрація Пацієнтів; Інформація Щодо Консультування Пацієнта; Утилізація; Обмежена Гарантія - Abbott Portico Gebrauchsanweisung

Для підключичних/пахвових процедур із застосуванням вбудованого чохла витягуйте рентгеноконтрастний
c.
наконечник відкритої системи доставки через клапан до тих пір, поки капсула клапана не досягне вбудованого
чохла. Натисніть на ковзаючі макро-кнопки і потягніть назад за проксимальний кінець рукоятки, щоб закрити
систему.
ПРИМІТКА. Переконайтесь, що проксимальний кінець рукоятки повністю витягнутий перед тим, як вийняти систему
доставки.
Видаліть систему доставки й залиште провідник у судинній мережі.
ПРИМІТКА. Під час вилучення системи доставки тримайте вбудований чохол і капсулу клапана разом.
Виконайте аортографію, щоб оцінити клапан на предмет його належного розширення.
Закрийте ділянку доступу відповідно до стандартних процедур.
Реєстрація пацієнтів
З кожним пристроєм надається форма реєстрації медичного виробу та конверт зі зворотною адресою. Заповніть ідентифікаційну
картку, долучену до форми реєстрації медичного виробу, і віддайте її пацієнту. Після імплантації внесіть усю необхідну
інформацію та поверніть оригінал форми в компанію Abbott.
У деяких країнах виробники зобов'язані здійснювати таке відстеження. Проігноруйте будь-які питання щодо інформації про
пацієнта, якщо це суперечить місцевим правовим або регуляторним вимогам стосовно конфіденційності пацієнта.
Інформація щодо консультування пацієнта
Слід враховувати ризики та переваги тривалої антитромбоцитарної терапії або антикоагулянтної терапії. Тривала
антикоагулянтна терапія, за винятком випадків наявності протипоказань, рекомендована всім пацієнтам із біопротезними
серцевими клапанами, які мають фактори ризику розвитку тромбоемболії.
Профілактика інфекційного ендокардиту рекомендована пацієнтам зі штучними серцевими клапанами та пацієнтам, які мають в
анамнезі інфекційний ендокардит. Пацієнти з біопротезами, яким проводяться стоматологічні процедури, що включать
маніпуляції з тканиною ясен або періапікальною ділянкою зуба чи перфорацію слизової оболонки ротової порожнини, повинні
отримувати антибіотики для профілактики ендокардиту.
Компанія Abbott Medical публікує брошуру пацієнта. Копії цього буклету можна отримати в торгових представників компанії
Abbott Medical.
Утилізація
Ця інструкція з використання підлягає вторинній переробці. Утилізуйте всі пакувальні матеріали належним чином. Утилізуйте
клапани, системи доставки та системи завантаження згідно зі стандартними процедурами утилізації твердих біологічно
небезпечних відходів.
Обмежена гарантія
Ця обмежена гарантія надається протягом гарантійного періоду, зазначеного нижче, якщо імплантаційна система не функціонує
відповідно до маркування внаслідок наявності дефекту матеріалу на момент виробництва. Ця гарантія чинна протягом одного
року з моменту отримання вами цієї системи; вона замінює собою, А КОМПАНІЯ ABBOTT MEDICAL ЦИМ ЗАПЕРЕЧУЄ ТА
ВИКЛЮЧАЄ ВСІ ІНШІ ГАРАНТІЇ, ЗАЯВИ АБО УМОВИ, ЯВНО НАДАНІ ЧИ ПЕРЕДБАЧЕНІ ДІЄЮ ЗАКОНУ АБО БУДЬ-ЯКИМ ІНШИМ
ЧИНОМ, ЗОКРЕМА, БЕЗ ОБМЕЖЕНЬ, БУДЬ-ЯКІ ГАРАНТІЇ ПРИДАТНОСТІ ДЛЯ ПРОДАЖУ, ВІДСУТНОСТІ ПОРУШЕНЬ ЧИЇХСЬ ПРАВ,
ДОТРИМАННЯ ДІЛОВОЇ ПРАКТИКИ, БЕЗПЕРЕШКОДНОГО ЗАСТОСУВАННЯ АБО ВІДПОВІДНОСТІ ПЕВНОМУ ЦІЛЬОВОМУ
ПРИЗНАЧЕННЮ. Умови експлуатації, зберігання, очищення та стерилізації цієї системи, а також фактори, пов'язані з пацієнтом,
діагностикою, лікуванням, хірургічними процедурами й іншими чинниками, непідконтрольними компанії Abbott Medical,
можуть безпосередньо впливати на цю систему та результати її використання, і КОМПАНІЯ ABBOTT MEDICAL НЕ НЕСЕ
ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ ЗА ЗАЗНАЧЕНЕ ВИЩЕ АБО БУДЬ-ЯКЕ ВИКОРИСТАННЯ СИСТЕМИ, ЯКЕ НЕ ВІДПОВІДАЄ АБО СУПЕРЕЧИТЬ
НАДАНІЙ ВИЩЕ ІНСТРУКЦІЇ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ. КОМПАНІЯ ABBOTT MEDICAL НЕ НЕСЕ ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ ЗА БУДЬ-ЯКІ
НЕНАВМИСНІ, НЕПРЯМІ, СПЕЦІАЛЬНІ, ВІДШКОДОВУВАНІ, ШТРАФНІ АБО ПОДАЛЬШІ ВТРАТИ, ПОШКОДЖЕННЯ ЧИ ВИТРАТИ, ЩО
БЕЗПОСЕРЕДНЬО АБО ОПОСЕРЕДКОВАНО ВИНИКЛИ ВНАСЛІДОК ВИКОРИСТАННЯ ЦІЄЇ СИСТЕМИ АБО ПОВ'ЯЗАНІ З НЕЮ. ЄДИНИМ
ЗОБОВ'ЯЗАННЯМ·КОМПАНІЇ ABBOTT MEDICAL І ВАШИМ ЄДИНИМ ЗАСОБОМ ПРАВОВОГО ЗАХИСТУ ЩОДО ЦІЄЇ СИСТЕМИ Є
РЕМОНТ АБО ЗАМІНА ВСІЄЇ СИСТЕМИ ЧИ ЇЇ ЧАСТИНИ АБО ВІДШКОДУВАННЯ ЗАКУПІВЕЛЬНОЇ ЦІНИ, ЯКЩО З ТОЧКИ ЗОРУ
КОМПАНІЇ ABBOTT MEDICAL РЕМОНТ ЧИ ЗАМІНА ПРАКТИЧНО НЕДОЦІЛЬНІ. ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ КОМПАНІЇ ABBOTT MEDICAL
ПЕРЕД ВАМИ АБО ТРЕТЬОЮ СТОРОНОЮ ЩОДО ПРЕТЕНЗІЙ АБО ЗБИТКІВ БУДЬ-ЯКОГО ХАРАКТЕРУ В ЖОДНОМУ РАЗІ НЕ
ПЕРЕВИЩУЄ ЗАКУПІВЕЛЬНУ ЦІНУ СИСТЕМИ. Компанія Abbott Medical не бере на себе і не дозволяє будь-якій іншій особі брати
на себе від її імені будь-яку іншу чи додаткову відповідальність або зобов'язання, пов'язані з цією системою.
ЗАЗНАЧЕНІ ВИЩЕ ЗАЯВИ ПРО ВІДМОВУ ТА ОБМЕЖЕННЯ ТЛУМАЧИТИМУТЬСЯ ВІДПОВІДНО ДО ЗАСТОСОВНОГО ЗАКОНОДАВСТВА,
І ЦЯ ОБМЕЖЕНА ГАРАНТІЯ ЗМІНЮВАТИМЕТЬСЯ ВІДПОВІДНИМ ЧИНОМ.
Описи характеристик, що подані в документації компанії Abbott Medical, наведені виключно для загального опису системи на
момент виробництва і не становлять будь-яких явних гарантій.

Australian Warranty

This warranty is given by Abbott Medical. To make inquiries regarding this warranty, use the contact information for either the
manufacturer or Australian Sponsor located on the back cover.
Our goods come with guarantees that cannot be excluded under the Australian Consumer Law. You are entitled to a replacement or
refund for a major failure and compensation for any other reasonably foreseeable loss or damage. You are also entitled to have the
goods repaired or replaced if the goods fail to be of acceptable quality and the failure does not amount to a major failure.
325