Abbott Portico Gebrauchsanweisung Seite 32

Konstrukce systému pro zavedení umožňuje postupné, řízené rozvinutí chlopně. Chlopeň se zavádí anulárním koncem napřed
z distálního konce systému pro zavedení. V případě potřeby lze chlopeň znovu zasunout do pouzdra a až dvakrát přemístit, ale pouze
za předpokladu, že chlopeň nebyla zcela rozvinuta.
Tabulka 3. Specifikace zaváděcího systému FlexNav™
Katalogové Průměr
číslo ekvivalentního
zaváděcího integrovaného
systému pouzdra
FNAV-DS-SM 14F
FNAV-DS-LG 15F
Zaváděcí systém je kompatibilní se zaváděcími pouzdry 18F (FNAV-DS-SM) a 19F (FNAV-DS-LG).
Prvky na distálním konci:
Kapsle chlopně zakrývá a udržuje chlopeň v kolabované poloze v zaváděcím systému. Vysunutím nebo zatažením kapsle chlopně
lze usnadnit vložení a rozvinutí chlopně. Kapsle chlopně má rentgenkontrastní páskovou značku – poskytuje referenční bod pro
určení míry rozvinutí chlopně. Když je kapsle chlopně zatažena, vnitřní násada je obnažena.
Chlopeň je nasazena na vnitřní násadě. Upínací úchytky na chlopni zapadnou do upínacího lůžka, které je připevněno na vnitřní
násadě. Rentgenkontrastní pásková značka na vnitřní násadě poskytuje referenční bod pro počáteční zarovnání chlopně
v přirozeném anulu.
Atraumatický rentgenkontrastní hrot slouží k navádění systému pro zavedení a usnadňuje vizualizaci.
Toto zařízení má hydrofilní povrchovou úpravu na následujících místech:
- Rentgenkontrastní hrot a kapsle chlopně jsou potaženy na celém povrchu.
- Integrovaný plášť je potažen z distálního konce do vzdálenosti do 5 cm od hrdla integrovaného pouzdra.
Obrázek 2. Distální konec zaváděcího systému
Prvky na proximálním konci:
Dvě tlačítka pro velký posun ulehčují otevírání a zavírání distálního konce zaváděcího systému.

 Kolečko pro rozvinutí / opakované zasunutí – slouží k úpravě polohy kapsle chlopně při vkládání a rozvíjení chlopně.
Kolečko pro malé úpravy se používá k uzavření mezer mezi kapslí chlopně a rentgenkontrastním hrotem.

Indikátor rozvinutí zajišťuje vizualizaci rozsahu rozvinutí chlopně. Chlopeň lze opět zachytit, když je indikátor rozvinutí v bílé

zóně. Když se indikátor rozvinutí dostane do šedé zóny, chlopeň znovu zachytit nelze.
Tlačítko pro blokování rozvinutí zamezuje úplnému rozvinutí chlopně před optimalizací její polohy.

Proplachovací porty ulehčují odvzdušňování systému.

Integrované pouzdro ulehčuje cévní přístup a minimalizuje velikost vstupu na průměr kapsle.

Stabilizační vrstva ulehčuje stabilní zasunutí zaváděcího systému – umožňuje volnější pohyb distálního konce zaváděcího

systému v integrovaném pouzdře.
Vnější Pracovní délka
průměr integrovaného
kapsle pouzdra
chlopně
6,0 mm 30 cm
6,3 mm 30 cm
30
Délka Nezbytný
zaváděcího minimální
systému průměr cévy
107 cm ≥ 5,0 mm
107 cm ≥ 5,5 mm
1.
Kapsle chlopně
2. Upínací lůžko
3. Rentgenkontrastní hrot
4. Pásková značka na kapsli chlopně
5. Vnitřní násada
6. Pásková značka na vnitřní násadě
Kompatibilní vodič
0,89 mm (0,035")
0,89 mm (0,035")