Informații pentru consilierea pacientului
Trebuie avute în vedere riscurile şi beneficiile terapiei antiplachetare sau anticoagulante pe termen lung. Cu excepţia cazurilor în
care este contraindicată, se va recomanda terapia pe termen lung cu anticoagulante tuturor pacienţilor cu bioproteze valvulare şi
factori de risc pentru trombembolie.
Este recomandată profilaxia împotriva endocarditei infecţioase pentru pacienţii cu proteze valvulare cardiace şi pacienţii cu
antecedente de endocardită infecţioasă. Pacienţii cu bioproteze care suferă proceduri dentare implicând manipularea ţesutului
gingival sau a regiunii periapicale a dinţilor ori perforarea mucoasei orale trebuie să primească tratament antibiotic profilactic pentru
endocardită.
Abbott Medical publică o broşură pentru pacienţi. Copii ale acestei broşuri sunt disponibile la reprezentanţii locali de vânzări ai
Abbott Medical.
Scoatere din uz
Instrucţiunile de utilizare sunt reciclabile. Scoateţi din uz toate materialele de ambalare în mod corespunzător. Scoateţi din uz
sistemele de livrare şi accesoriile în conformitate cu procedurile standard pentru deşeuri solide periculoase biologic.
Garanţie limitată
Această garanţie limitată este disponibilă în timpul perioadei de garanţie enunţate mai jos dacă sistemul de implantare nu
funcţionează în concordanţă cu etichetarea din cauza unui defect de material la momentul fabricării. Această garanţie va continua
pentru o perioadă de un an de la livrarea sistemului către dvs. ŞI, PRIN PREZENTA, ABBOTT MEDICAL DECLINĂ ŞI EXCLUDE
ORICE ALTE GARANŢII, DECLARAŢII SAU CONDIŢII EXPLICITE SAU IMPLICITE PRIN EFECTUL LEGII SAU ALTFEL, INCLUSIV,
DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA ORICE GARANŢII IMPLICITE DE VANDABILITATE, NEÎNCĂLCARE, DESFĂŞURARE OBIŞNUITĂ A
ACTIVITĂŢILOR, FOLOSINŢĂ LINIŞTITĂ SAU POTRIVIRE LA UN ANUMIT SCOP. Manipularea, depozitarea, curăţarea şi sterilizarea
acestui sistem, precum şi factorii legaţi de pacient, diagnostic, tratament, proceduri chirurgicale şi alte aspecte dincolo de controlul
Abbott Medical afectează în mod direct acest sistem şi rezultatul obţinut din utilizarea sa ŞI ABBOTT MEDICAL NU ESTE
RESPONSABIL PENTRU CELE DE MAI SUS SAU ORICE UTILIZARE A SISTEMULUI INCOMPATIBILĂ SAU CONTRARĂ
INSTRUCŢIUNILOR DE UTILIZARE („IU") DE MAI SUS. ABBOTT MEDICAL NU VA FI RESPONSABILĂ PENTRU NICIO PIERDERE,
DAUNĂ SAU CHELTUIALĂ ACCIDENTALĂ, INDIRECTĂ, SPECIALĂ, DE ACOPERIRE A PREJUDICIILOR, PUNITIVĂ SAU DE
CONSECINŢĂ REZULTATĂ DIRECT SAU INDIRECT DIN UTILIZAREA ACESTUI SISTEM SAU CORELATĂ CU ACEST SISTEM.
SINGURA RESPONSABILITATE A ABBOTT MEDICAL ŞI SINGURA COMPENSAŢIE PENTRU DVS. ÎN CEEA CE PRIVEŞTE
SISTEMUL SUNT REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA INTEGRALĂ ORI PARŢIALĂ A ACESTUIA SAU RESTITUIREA PREŢULUI DE
ACHIZIŢIE AL SISTEMULUI ÎN CAZUL ÎN CARE ABBOTT MEDICAL STABILEŞTE CĂ REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA NU ESTE
POSIBILĂ. ÎN NICI UN CAZ ABBOTT MEDICAL NU VA FI RESPONSABILĂ FAŢĂ DE DVS. SAU ORICE TERŢĂ PARTE PENTRU
NICIO RECLAMAŢIE SAU DAUNĂ, INDIFERENT DE PROVENIENŢĂ, PENTRU O SUMĂ CARE DEPĂŞEŞTE PREŢUL DE
CUMPĂRARE AL SISTEMULUI. Abbott Medical nu îşi asumă şi nu autorizează terţe părţi să îşi asume în numele său orice alte
răspunderi sau responsabilităţi suplimentare în legătură cu acest sistem.
EXCLUDERILE ŞI LIMITĂRILE DE MAI SUS VOR FI INTERPRETATE CA FIIND ÎN CONFORMITATE CU LEGISLAŢIA ÎN VIGOARE,
IAR PREZENTA GARANŢIE LIMITATĂ VA FI REFORMULATĂ ÎN CONSECINŢĂ.
Descrierile şi specificaţiile furnizate în cadrul documentaţiilor oferite de Abbott Medical au ca scop unic descrierea cu caracter
general a sistemului la data fabricaţiei şi nu se constituie în garanţii speciale.
Australian Warranty
This warranty is given by Abbott Medical. To make inquiries regarding this warranty, use the contact information for either the
manufacturer or Australian Sponsor located on the back cover.
Our goods come with guarantees that cannot be excluded under the Australian Consumer Law. You are entitled to a replacement or
refund for a major failure and compensation for any other reasonably foreseeable loss or damage. You are also entitled to have the
goods repaired or replaced if the goods fail to be of acceptable quality and the failure does not amount to a major failure.
The benefits to you given by this warranty are in addition to your other rights and remedies under the Australian Consumer Law.
Abbott Medical warrants to the buyer that the goods, for a period equal to the validated shelf life of the goods (the "Warranty Period"),
shall meet the product specifications established by the manufacturer when used in accordance with the manufacturer's instructions
for use and shall be free from defects in materials and workmanship. Unless otherwise obligated by law or mandatory consumer
guarantees, under this warranty Abbott Medical will, at its option, replace or repair the goods at its factory, if the buyer, at the buyer's
expense, returns the goods within the Warranty Period to Abbott Medical to the address below and after Abbott Medical confirms that
the goods are defective.
Abbott
Attn: Postmarket Surveillance
Roseville Distribution Center
2305 Walnut Street
Roseville, MN 55113
Tel.: (651) 756-2000
To the maximum extent permitted by law, if a mandatory term is implied by law or a mandatory consumer guarantee applies to the
goods, and the goods are not of a kind ordinarily acquired for personal, domestic or household use or consumption, Abbott Medical's
liability for the breach of the term or guarantee is limited to, at Abbott Medical's option, either replacement or repair of the goods or
payment of the costs of replacing or repairing the goods.
269