Innføring Av Klaffen; Innkapsling Av Klaffen (Valgfritt); Etter Innføring; Pasientregistrering - Abbott Portico Gebrauchsanweisung

Innføring av klaffen
Last FlexNav™-innføringssystemet på en 0,89 mm (0,035 tommer) kompatibel ledevaier mens posisjonen over aortaklaffen
opprettholdes.
MERK: Tørk av den røntgentette spissen, klaffkapselen og den integrerte hylsen med et vått gasbind for å aktivere det hydrofile
belegget.
For transfemorale prosedyrer fremfører du den distale enden av innføringssystemet gjennom tilgangsstedet til den integrerte
hylsemuffen treffer tilgangsstedet. Hvis du bruker den integrerte hylsen, må du passe på å holde både den integrerte hylsen og
skaftet på innføringssystemet, slik at de holdes sammen ved innføring.
Plasser leveringssystemet slik at markørbåndet på det indre skaftet står på linje med den naturlige aortaklaffens annulusplan.
Begynn innføring av klaffen ved å vri innførings-/mansjetthjulet i samme retning som pilen på håndtaket. Hold klaffposisjonen
på plass under innføringen.
MERK: Plasser klaffens annulusende 3 mm (0,12 tommer) under den naturlige aorta annulus.
Før frigjøring plasserer du fluorokilden for å påse at stagene på den distale (LVOT) delen av klaffen er rettet inn. Kontroller at
dybden på implantatet er omtrent 3 mm.
MERK: Innførings-innkapslingshjulet lager en klikkelyd når det har nådd delvis låsing av innføring. Innføringsmekanismen går
ikke i inngrep før du trykker på knappen for låsing av innføring.
FORSIKTIG: Ikke trykk på knappen for låsing av innføring før du er klar til å føre klaffen helt inn.
Hvis klaffen må flyttes, fortsetter du til instruksjonene for innkapsling av klaffen.
Hvis riktig plassering er bekreftet, fullfører du innføringen av klaffen ved å trykke på knappen for låsing av innføring, vrir
innførings-/innkapslingshjulet i pilretningen på håndtaket til klaffkapselen er trukket helt tilbake.
MERK: Innførings-/innkapslingshjulet lager en klikkelyd når klaffkapselen er trukket helt tilbake.
Når klaffen er helt innført, bekrefter du (under fluoroskopi, med rettvinklet visning) at låseflikene har løsnet fra
leveringssystemets låsekontakt.

Innkapsling av klaffen (valgfritt)

Hvis klaffen må flyttes, må den kapsles helt inn på nytt ved å vri innførings-/innkapslingshjulet motsatt av pilretningen på håndtaket.
Gå tilbake til trinn 3 i "Innføring av klaffen".
FORSIKTIG: For å forhindre potensielt vevtraume må du lukke en eventuell åpning mellom klaffkapselen og den
røntgentette spissen. Ved behov dreier du mikrojusteringshjulet i pilretningen for å lukke avstanden mellom
klaffkapselen og den røntgentette spissen. Når avstanden er lukket, vrir du mikrojusteringshjulet motsatt av pilretningen
til hjulet stopper.
FORSIKTIG: Klaffen skal ikke innkapsles på nytt mer enn to ganger. Hvis ekstra posisjoneringsforsøk kreves, må klaffen
innkapsles fullstendig på nytt, og fjernes fra pasienten. Bruk en ny klaff og et nytt leveringssystem for å fullføre
prosedyren.
Etter innføring
Oppretthold ledevaierens posisjon samtidig som du lukker innføringssystemet ved å følge instruksjonene nedenfor:
FORSIKTIG: Pass på at kontakten mellom klaffen og den røntgenfaste spissen på leveringssystemet minimaliseres.
a. For transfemorale prosedyrer trekker du den røntgentette spissen til det åpne innføringssystemet gjennom klaffen og
inn i aorta descendens. Trykk på makroglideknappene og trekk tilbake den proksimale enden av håndtaket for å
lukke systemet. Trekk ut innføringssystemet til klaffkapselen når den integrerte hylsen.
b. For subklavikulære/aksillære prosedyrer med en separat innføringshylse begynner du med å trekke det åpne
innføringssystemet inn i innføreren. Stopp når det røntgentette markørbåndet på klaffkapselen er rettet inn med det
røntgentette båndet på innføreren. Oppretthold innrettingen av innføreren og klaffkapselen, trykk på
makroglideknappene og trekk tilbake den proksimale enden av håndtaket for å lukke systemet.
c. For subklavikulære/aksillære prosedyrer med den integrerte hylsen trekker du den røntgentette spissen til det åpne
innføringssystemet gjennom klaffen til klaffkapselen når den integrerte hylsen. Trykk på makroglideknappene og
trekk tilbake den proksimale enden av håndtaket for å lukke systemet.
MERK: Kontroller at den proksimale enden av håndtaket er trukket helt tilbake før du trekker ut innføringssystemet.
Fjern innføringssystemet og la ledevaieren være igjen i vaskulaturen.
MERK: Hold den integrerte hylsen og klaffkapselen sammen når innføringssystemet trekkes ut.
Utfør et aortogram for å vurdere om klaffen har utvidet seg på egnet måte.
Lukk tilgangsstedet i henhold til standard praksis.

Pasientregistrering

Et registreringsskjema for medisinsk utstyr og returkonvolutt følger med hver enhet. Fyll ut identifikasjonskortet som er vedlagt
registreringsskjemaet for medisinsk utstyr, og gi det til pasienten. Etter implantasjonen fyller du ut all anmodet informasjon og
returnerer originalskjemaet til Abbott.
Sporing etter produsent er obligatorisk i enkelte land. Se bort ifra eventuelle anmodninger om pasientopplysninger dersom dette går
imot dine lokale juridiske eller lovmessige krav knyttet til pasienters personvern.
224