Inhaltsverzeichnis
Werbung
■
Zaváděcí systém musíte pečlivě propláchnout, abyste zabránili vniknutí vzduchových bublin.
■
Před složením (zmenšením velikosti) TPV na balónku je nutno zkontrolovat orientaci a funkčnost chlopně.
■
Nesnímejte štítky. Ty pomáhají určit orientaci TPV před dokončením jejího složení na balónku.
■
Proces skládání je nutno provádět opatrně. V průběhu skládání musíte mít stále přehled o orientaci chlopně. Při
nasazování TPV na balónek nesmí dojít ke změně orientace.
■
Proces skládání je nutno provádět opatrně. Při skládání na výrobek příliš netlačte – mohli byste stent vystavit nadměrnému
namáhání, které by mohlo vést k jeho zlomení.
■
Průměr naplněného balónku použitého během zavádění TPV by měl být přibližně roven průměru obstruktivní cévy a
zamýšlenému místu implantace.
■
V průběhu tohoto zákroku při plnění balónku za účelem umístění TPV doporučujeme použít 2 plnicí zařízení vhodné
velikosti s tlakoměry (pro každý balónek jedno).
■
TPV je tuhá a její průchod cévami může být obtížný.
■
Nikdy a za žádných okolností neposunujte žádnou část zaváděcího systému proti odporu. Nejprve je nutné zjistit příčinu
pomocí fluoroskopického vyšetření a učinit opatření za účelem odstranění problému.
■
Umístění balónku musíte provést pod fluoroskopickým naváděním na vhodném rentgenovém přístroji.
■
Před zatažením zaváděcího systému zpět do sheathu je velmi důležité, aby balónky byly zcela vyprázdněné.
■
Pokud při odstraňování narazíte na odpor, vyjměte zaváděcí systém a vodicí drát jako jeden celek, zejména v případě, že
máte podezření nebo víte, že došlo k úniku z balónku nebo k jeho prasknutí. Takový postup vyžaduje pevné uchopení
vodicího drátu se zaváděcím systémem společně a jejich vyjmutí najednou, kombinací tahu a jemného krouživého pohybu.
5. Možné komplikace/nežádoucí příhody
Následující seznam uvádí možné komplikace zákroku, ke kterým může dojít v důsledku implantace TPV:
■
prasknutí konduitu RVOT,
■
komprese koronární artérie,
■
perforace velké krevní cévy,
■
embolizace nebo migrace TPV,
■
perforace srdeční dutiny,
■
arytmie,
■
alergická reakce na kontrastní látku,
■
cerebrovaskulární příhody (tranzitorní ischemická ataka [TIA] nebo cévní mozková příhoda [CMP]),
■
infekce/sepse,
■
horečka,
■
hematom,
■
erytém, puchýře nebo olupování kůže vyvolané ozářením,
■
bolest, otok nebo podlitina v místě katetrizace.
Následující seznam uvádí možné nežádoucí příhody související se zařízením, ke kterým může dojít po implantaci TPV:
■
fraktura stentu,
1
■
fraktura stentu vedoucí k opakované obstrukci,
■
endokarditida,
■
embolizace nebo migrace TPV,
■
dysfunkce chlopně (stenóza nebo regurgitace),
■
paravalvulární netěsnost (tzv. leak),
■
trombóza chlopně,
■
plicní tromboembolizace,
■
hemolýza.
6. Informace o pacientovi
6.1. Informace o antikoagulační/protidestičkové léčbě
U pacientů může být aplikována antikoagulační a/nebo protidestičková léčba po dobu neurčitou na základě stavu konkrétního
pacienta.
1
Pojem "fraktura stentu" označuje frakturu TPV Melody™. U pacientů s více stenty v RVOT je však obtížné s jistotou stanovit, zda se v případě fraktury stentu jedná o frakturu kostry Melody™ nebo jiného stentu.
26
Návod k použití
Česky
Werbung
Inhaltsverzeichnis
