Inhaltsverzeichnis
Werbung
6. Pacienta informācija
6.1. Informācija par antikoagulāciju un antiagregantiem
Pacientiem var būt nepieciešama antikoagulantu un/vai trombocītu agregāciju kavējošu līdzekļu terapija, kuras ilgums ir
atkarīgs no pacienta stāvokļa.
6.2. Stenta lūzumu noteikšana un terapija
Neatkarīgi no iepriekš minētajiem vai turpmāk raksturotajiem riska faktoriem stenta lūzuma varbūtība ir jāņem vērā visiem
pacientiem, kuriem tiek ievietots transkatetra plaušu artērijas vārstulis.
6.2.1. Noteikšana
Pacientiem, kuriem tiek konstatēta nozīmīga labā kambara izplūdes trakta obstrukcijas palielināšanās, ir jāapsver un jāizvērtē
iespēja, ka cēlonis ir attiecīgā stenta lūzums. Pacientiem, kuriem ir implantēts transkatetra plaušu artērijas vārstulis, kārtējās
pēcprocedūras izmeklēšanas procedūrā ir jāiekļauj stenta rentgenogrāfiska novērtēšana, izmantojot krūškurvja rentgenogrāfiju
vai fluoroskopiju.
6.2.2. Terapija
Ja tiek konstatēts stenta lūzums, ir jāveic nepārtraukta stenta uzraudzība kopā ar klīniski atbilstošu hemodinamiskā stāvokļa
novērtēšanu. Ja pacientiem ir konstatēts stenta lūzums un nozīmīga saistītā labā kambara izplūdes trakta obstrukcija vai
regurgitācija, ir jāapsver atkārtotas ķirurģiskās iejaukšanās nepieciešamība saskaņā ar vispārpieņemto klīnisko praksi.
Atkārtotas ķirurģiskās iejaukšanās laikā var būt nepieciešams implantēt papildu Melody™ transkatetra plaušu artērijas vārstuli
vai ķirurģiski nomainīt kanālu. Ņemiet vērā, ka Melody™ klīniskajos pētījumos ir pieejami ierobežoti dati par cita Melody™
transkatetra plaušu artērijas vārstuļa atkārtotu implantēšanu sākotnējā Melody™ transkatetra plaušu artērijas vārstuļa vietā.
6.3. Endokardīts
Endokardīts ir iespējami nevēlams notikums, kas saistīta ar vārstuļu bioprotēzēm (5 sad.). Pacientiem pirms jebkādas
procedūras ir jāinformē savs veselības aprūpes speciālists, ka viņiem ir vārstuļa bioprotēze.
Retos gadījumos ir saņemti ziņojumi par iespējamu endokardītu pacientiem, kuriem ir implantēts Melody™ transkatetra plaušu
artērijas vārstulis. Neizskaidrots ilgstošs drudzis var būt infekcijas simptoms, un pacientiem šādā gadījumā ir ieteicams vērsties
pēc medicīniskās palīdzības.
Ja pacientiem, kuriem ir implantēts Melody™ transkatetra plaušu artērijas vārstulis, tiek veiktas zobārstniecības procedūras, ir
ieteicama profilaktiska antibiotiku terapija.
6.4. Izsekojamības etiķetes
Izstrādājuma izsekojamības etiķetes ir paredzēts izmantot tikai slimnīcā, un tās nav jāatdod atpakaļ uzņēmumam Medtronic.
6.5. Informācija par reģistrāciju
Transkatetra plaušu artērijas vārstuļu iepakojumos, kas paredzēti valstīm, kurās ir jāveic pacientu reģistrācija, ir iekļauta
pacienta reģistrācijas veidlapa.
Piezīme: pacientu reģistrācija neattiecas uz valstīm, tostarp uz ES valstīm, kurās pacienta konfidencialitātes likumi neļauj
sniegt informāciju par pacientu.
Pēc implantēšanas, lūdzu, ierakstiet visu pieprasīto informāciju. Sērijas numurs atrodas gan uz iepakojuma, gan
transkatetrālajam plaušu vārstulim pievienotājā identifikācijas etiķetē. Oriģinālā veidlapa ir jānosūta uz Medtronic adresi, kas ir
norādīta veidlapā, bet pacientam pirms izrakstīšanas ir jāizsniedz pagaidu identifikācijas karte.
Uzņēmums Medtronic pacientam nodrošina implantētās ierīces identifikācijas karti. Kartē ir norādīts pacienta ārsta vārds,
uzvārds un tālruņa numurs, kā arī informācija, kas medicīnas darbiniekam ir nepieciešama ārkārtas gadījumā. Pacientiem ir
jāatgādina, ka šī karte vienmēr ir jānēsā līdzi.
6.6. Informācija par magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas drošumu
Neklīniskās pārbaudēs un modelēšanā ir pierādīts, ka Melody™ transkatetra plaušu artērijas vārstulis noteiktos apstākļos ir
saderīgs ar magnētisko rezonansi. Pacientu, kuram ir šāda ierīce, var droši skenēt magnētiskās rezonanses iekārtā, kas atbilst
šiem nosacījumiem:
■
Statiskā magnētiskā lauka intensitāte ir 1,5 T un 3,0 T.
■
Maksimālais telpiskā gradienta magnētiskais lauks ir 2500 gausi/cm (25 T/m).
■
Maksimālais magnētiskās rezonanses sistēmas ziņotais visa ķermeņa vidējotais īpatnējās absorbcijas ātrums (SAR),
skenējot 15 minūtes, ir 2,0 W/kg (normālā darba režīmā).
128
Lietošanas pamācība
Latviski
Werbung
Inhaltsverzeichnis
