4. Введите катетер в артериальный интродьюсер и продвигайте его в восходящую аорту. Проведите аортографию
для подтверждения того, что коронарные артерии не примыкают к ВТПЖ и отсутствует риск компрессии
коронарных сосудов, если будут имплантированы стент или ТКЛА.
Если коронарные артерии находятся в непосредственной близости к месту имплантации и возможна
компрессия коронарных сосудов, то прежде, чем приступить к имплантации ТКЛА, требуется провести
дополнительные диагностические исследования.
5. Продвиньте ангиографический катетер в правый желудочек (ПЖ) или в проксимальную часть ВТПЖ для
проведения ангиографии. На основе полученных ангиографических проекций будет определено относительное
положение ВТПЖ.
Если выполняется исследование биопротеза, откорректируйте углы рентгеноскопии так, чтобы кольцо и/или
комиссуры биопротеза находились в одной плоскости или в профиль. При определении оптимального
расположения ТКЛА учитывайте характеристики биопротеза.
6. Для оценки пригодности для имплантации ТКЛА выполните шаг «а» (для кондуитов) или шаг «б» (для биопротезов
клапана).
a. Для кондуитов: Выполните ангиографические измерения предполагаемого места имплантации с целью оценки
пригодности кондуита для имплантации ТКЛА. Если ангиографические измерения неоднозначны или имеются
сомнения в совместимости кондуита, можно использовать измерительный баллон низкого давления (< 811 кПа
[< 8 атм]), чтобы дополнительно оценить текущее состояние кондуита. Если диаметр кондуита в самом узком месте
(обычно в боковой проекции) ≤ 18 мм и меньше исходного диаметра кондуита, предварительно расширьте место
обструкции кондуита (место имплантации), чтобы способствовать оптимальному ослаблению обструкции кондуита.
Размер баллонного катетера для предилатации должен быть как минимум на 2 мм больше диаметра кондуита в
самом узком месте в любой проекции, но не более 110 % от номинального диаметра кондуита. Выполните
повторную ангиографию кондуита, чтобы удостовериться в его целостности. Если кондуит не поврежден, повторите
этапы предилатации, следуя таким же инструкциям с баллонами возрастающего размера до достижения диаметра,
соответствующего имплантату.
б. Для биопротезов клапанов: Выполните ангиографические измерения предполагаемого места имплантации с
целью оценки пригодности кондуита для имплантации ТКЛА. Если ангиографические измерения неоднозначны или
имеется подозрение, что внутренний диаметр биопротеза слишком большой для имплантации (> 22 мм), можно
использовать измерительный баллон низкого давления (< 811 кПа [< 8 атм]), чтобы дополнительно оценить
внутренний диаметр. Если текущий внутренний диаметр биопротеза < 22 мм и на ≥ 2 мм меньше, чем указанный
производителем внутренний диаметр, воспользуйтесь баллоном для предилатации биопротеза. Баллон не должен
превышать указанный производителем внутренний диаметр биопротеза. Если измеренный внутренний диаметр
биопротеза > 22 мм, биопротез следует считать слишком большим для имплантации ТКЛА Melody™.
Примечание: Если наблюдается обструкция, может потребоваться дополнительная подготовка места
имплантации (например, предилатация или предварительное стентирование), чтобы обеспечить оптимальное
устранение обструкции до имплантации ТКЛА.
7. Выполните заключительное измерение с помощью баллона с диаметром, который явным образом показывает
самую узкую часть кондуита или биопротеза (при давлении < 811 кПа [< 8 атм]). Если коронарные артерии
находятся на приемлемом расстоянии от места имплантации, анатомическое строение считают пригодным для
имплантации ТКЛА Melody™. Для ознакомления с рекомендациями по определению размера см. табл. 1.
Если остаются вопросы по поводу анатомического строения коронарных артерий, повторите ангиографию
корня аорты или выполните селективную ангиографию коронарной системы поблизости от кондуита,
одновременно надувая измерительный баллон или самый большой баллон для предилатации до полного
расширения. Если имеет место компрессия коронарной артерии баллоном, анатомическое строение
пациента считается неподходящим для установки ТКЛА и процедуру следует прекратить.
8. Введите кончик проводника через ВТПЖ как можно дальше в русло легочной артерии. Извлеките диагностический
катетер. Оставьте на месте дилататор и подготовьте ТКЛА и систему доставки.
8.2. Подготовка клапана ТКЛА
1. Перед вскрытием контейнера внимательно осмотрите его и крышку на предмет отсутствия признаков повреждения,
протечки и нарушения защитных пломб. В контейнере должно быть достаточно стерилизующей жидкости,
чтобы полностью покрыть клапан ТКЛА. Для снижения концентрации глутаральдегида в ТКЛА, промывайте
его не менее 2 минут, выполнив указанные ниже действия.
а. С соблюдением правил асептики подготовьте 3 стерильные емкости. Одну из них следует оставить пустой, а
в двух должен находиться изотонический солевой раствор (500 мл) для промывки.
инструкция по применению
На русском языке
197