підготовленого місця імплантації, як описано в табл. 1. Використовувана система доставки повинна містити балон
системи доставки ТКЛА, який на 0–2 мм більше найвужчої частини в місці імплантації, але не більше, ніж 110 %
номінального діаметра кондуїту або біопротеза клапана.
2. Промийте просвіт провідника системи доставки і бічний порт. Підготуйте балони, повністю здувши їх за допомогою
шприца. Підключіть шприци для роздування до просвіту внутрішнього і зовнішнього балонів. Рекомендується
використовувати пристрої для роздування з можливістю відстеження тиску. Шприц для роздування наповнюють
сумішшю контрастної речовини і фізіологічного розчину в співвідношенні один до двох.
3. Зменшуйте розмір ТКЛА при стисненні за допомогою сердечників з розміром, який зменшується. Перед остаточним
обтисканням на балонному катетері для обтискання до середнього розміру рекомендується використовувати
стерильний шприц об'ємом 2,5 мл. Після обтискання до середнього розміру насуньте ТКЛА на кінчик системи
доставки і помістіть його по центру балонів.
4. Перевірте, чи вивідний кінець ТКЛА спрямований в напрямку дистального кінця системи доставки. Вивідний кінець
ТКЛА можна визначити за синьою ниткою, що використовується для прикріплення клапана в цьому місці.
5. Обережно обтисніть ТКЛА на балоні, натискаючи пальцем і виконуючи обертальні рухи для подовження стента,
намагаючись докладати до всіх сторін ТКЛА однаковий тиск. Обтискайте до тих пір, поки клапан не перестане
зміщуватися на системі доставки.
Не згинайте і не скручуйте ТКЛА.
Щоб упевнитися в правильності спрямування ТКЛА для доставки, переконайтеся, що синя нитка
знаходиться поруч з синім кінчиком системи доставки.
6. Обережно насуньте оболонку на ТКЛА і балони, переконавшись, що зубці, які знаходяться з впускного кінця ТКЛА,
не зачіпають насунуту на ТКЛА оболонку. Промийте оболонку з використанням бічного затиску, щоб видалити
повітря з системи доставки. Продовжуйте насувати зовнішню оболонку і промивати до тих пір, поки зовнішня
оболонка не зафіксується щільно на проксимальному кінці синього кінчика.
Примітка. Переконайтеся, що синя нитка знаходиться поруч з синім кінчиком системи доставки.
7. Видаліть венозний дилататор з місця доступу і просуньте систему доставки по провіднику. Обережно введіть
систему доставки через шкіру і просуньте її до місця імплантації. Якщо в місці венозного доступу відзначається
кровотеча, то для її зупинки введіть в вену оболонку, розташовану на проксимальному кінці стержня. Просуньте
систему доставки до передбачуваного місця розгортання ТКЛА. При цьому потрібно маніпулювати з системою
доставки і провідником. Завжди зберігайте правильне положення провідника.
8. Розкрийте ТКЛА, після того як він досягне місця імплантації. Утримуйте на місці стрижень системи доставки при
відтягуванні зовнішньої оболонки назад. ТКЛА повністю розкриється, коли промивний порт зовнішньої оболонки
співпаде з проксимальною міткою на стрижні системи доставки. Під час розкриття не допускайте випадкового зсуву
ТКЛА, що може призвести до відходу ТКЛА з належного місця.
9. Після повного розкриття ТКЛА підключіть шприц з чистою контрастною речовиною до промивального порту системи
доставки. Введіть невелику кількість контрастної речовини для підтвердження правильного положення ТКЛА і
повного відведення оболонки. У цей момент ще можлива невелика корекція положення ТКЛА.
10. Спочатку надуйте внутрішній балон, а потім — зовнішній. Після того як ТКЛА належним чином розгорнуто в місці
імплантації, здуйте балони і обережно видаліть систему доставки.
11. Виміряйте тиск у ПШ-ЛА. Якщо є значний градієнт, для його зниження виконайте балонну дилатацію за допомогою
балона високого тиску.
12. Порівняйте тиск ПШ з систолічним тиском, виміряним через артеріальний доступ.
13. Для демонстрації функціонування і правильного положення клапана введіть контрастну речовину в проксимальну
частину стовбура ЛА (або дистальну частину ВТПШ). Переконайтеся, що клапан не утримувався у відкритому стані
провідником і системою доставки, так як це може створити помилкове враження про наявність легеневої
регургітації.
14. Видаліть катетери, провідники і оболонки. Виконайте гемостаз.
Примітка. Система доставки є одноразовою. Роздувати її можна тільки один раз. Не використовуйте систему
доставки для розправлення ТКЛА після початкової імплантації. Після позиціонування ТКЛА можна розправити
іншим балонним катетером. Щоб мінімізувати ризик регургітації, не перевищуйте максимальний рекомендований
розмір, як показано на табл. 1.
Примітка. Циркулярний розрив балонного катетера системи доставки до повного розправлення ТКЛА може
призвести до зчеплення балона з ТКЛА, що вимагатиме хірургічного видалення. При розриві балона потрібного
розміру після розправлення ТКЛА балон можна видалити. У цьому випадку розправлення ТКЛА завершується за
допомогою нового балонного катетера, введеного по провіднику.
Інструкція з експлуатації
Українська мова
247