Yderligere Oplysninger - Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung

De følgende dampsterilisatorcyklusser er eksempler på validerede cyklusser:
Konditioneringsfase
Prævakuum
Prævakuum
En forlænget dampeksponeringscyklus kan anvendes for at overholde lokale bestemmelser, såsom
134 °C i 18 minutter.
Effektiviteten af tørringen i forbindelse med dampsterilisering kan variere betydeligt afhængigt af
sterilisatordesign, opfyldning, indpakning og damplevering under steriliseringsforløbet. Brugeren skal
anvende verificerbare metoder (f.eks. visuel inspektion) til at bekræfte tilstrækkelig tørring. Forlænget
tørring i sterilisatoren eller i et eksternt tørrekabinet i henhold til producentens anvisninger kan være
nødvendigt. Overskrid ikke 140 °C under tørring.
Dampsterilisering til øjeblikkelig brug er kun beregnet til individuelle instrumenter og må kun udføres,
når det er godkendt ifølge lokale bestemmelser. DePuy Synthes hverken understøtter eller anbefaler
dampsterilisering til øjeblikkelig brug af instrumentsæt, kasser eller implantater ved hjælp af denne
metode.
Følgende dampsteriliseringscyklus er et eksempel på en valideret cyklus udelukkende til individuelle
instrumenter:
• Uindpakket instrument
• En prævakuum-cyklus på mindst 3 (tre) impulser
• 132 °C i 4 minutter
Trin 9: Opbevaring
Steriliserede produkter skal opbevares på et rent, tørt sted beskyttet mod direkte sollys, skadedyr
samt ekstreme temperatur- og luftfugtighedsforhold.
Se brugsanvisningen fra producenten af steriliseringsindpakningen eller de stive beholdere for
at få oplysninger om begrænsninger for sterile produkters opbevaringstid og opbevaringskrav til
temperatur og luftfugtighed.

YDERLIGERE OPLYSNINGER

Oplysninger om rengøringsmidler: Eksempler på rensemidler, der er blevet anvendt under rengø-
ringsvalideringer, omfatter Prolystica™ 2X Concentrate Enzymatic Cleaner, Prolystica™ 2X Neutral
Detergent, Enzol™, Endozime™, Neodisher Medizym™, Terg-A-Zyme™ og NpH-Klenz™.
Denne brugsanvisning er blevet valideret i henhold til ISO 17664. Det påhviler hospitalet at sikre,
at behandlingen faktisk udføres med udstyr, materialer og personale på et dertil indrettet område
og opfylder de ønskede krav. Dette omfatter validering og regelmæssig overvågning af forløbet.
På samme måde skal alle afvigelser fra disse anbefalinger foretaget af den person, der foretager
behandlingen, evalueres med hensyn til effektivitet og mulige ugunstige følgevirkninger.
Mindste steriliseringseks-
poneringstid (minutter)
4
3
70 of 376
Mindste
steriliseringsekspone-
ringstemperatur
132 °C
134 °C
Tørretid*
30 minutter
30 minutter