Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung Seite 197

• Ορθή λειτουργία, όπως, μεταξύ άλλων, αιχμηρότητα των εργαλείων κοπής, κάμψη των εύκαμπτων
προϊόντων, κίνηση των αρμών/αρθρώσεων/σωληνοειδών ασφαλειών και των κινούμενων στοιχείων,
όπως λαβές, καστάνιες και ζεύξεις, καθώς και η απουσία ή η αφαίρεση των κωδικών των
εξαρτημάτων.
Τα προϊόντα που δεν λειτουργούν σωστά, προϊόντα με μη αναγνωρίσιμες σημάνσεις, κωδικούς
εξαρτημάτων που λείπουν ή έχουν αφαιρεθεί (ξεθωριάσει), τα κατεστραμμένα και εξαιρετικά φθαρμένα
προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται.
Τα αποσυναρμολογούμενα προϊόντα πρέπει να συναρμολογούνται εκ νέου πριν από την αποστείρωση,
όποτε καθορίζεται.
Λιπάνετε τα κινούμενα μέρη με υδατοδιαλυτό λιπαντικό χειρουργικών εργαλείων. Το λιπαντικό
πρέπει να έχει εγκριθεί για χρήση σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα και να παρέχεται με δεδομένα που
διασφαλίζουν τη βιοσυμβατότητα και τη συμβατότητά του με αποστείρωση με ατμό.
Βήμα 7: Συσκευασία
Τοποθετήστε τα καθαρά, στεγνά προϊόντα στις καθορισμένες θέσεις μέσα στις παρεχόμενες θήκες,
εφόσον απαιτείται.
Για τη συσκευασία των πλήρως αποστειρωμένων προϊόντων πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά
και μόνο προστατευτικά υλικά αποστείρωσης (π.χ. περιτυλίγματα, σακουλάκια ή δοχεία) τα οποία
κυκλοφορούν νόμιμα στο εμπόριο και έχουν εγκριθεί από τις κατά τόπους αρχές, σύμφωνα με τις
οδηγίες του κατασκευαστή.
Βήμα 8: Αποστείρωση
Αποστείρωση με ατμό (υγρής θερμότητας) πρέπει να πραγματοποιείται σε τοπικά εγκεκριμένο κύκλο
προκατεργασίας κενού (με απομάκρυνση αέρα υπό πίεση). Ο κλίβανος αποστείρωσης με ατμό πρέπει
να έχει επικυρωθεί σύμφωνα με τις προϋποθέσεις των τοπικών προτύπων και οδηγιών, όπως τα
EN 285 ή AAMI/ANSI ST8. Ο κλίβανος αποστείρωσης με ατμό πρέπει να έχει εγκατασταθεί και να
συντηρείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή και τις τοπικές απαιτήσεις. Βεβαιωθείτε ότι ο
επιλεγμένος κύκλος του κλιβάνου αποστείρωσης με ατμό έχει σχεδιαστεί ώστε να απομακρύνει τον
αέρα από πορώδη προϊόντα ή προϊόντα με αυλούς σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή και ότι
δεν υπερβαίνει τα κριτήρια για το φορτίο του κλιβάνου.
Οι παρακάτω κύκλοι αποστείρωσης με ατμό είναι παραδείγματα επικυρωμένων κύκλων:
Στάδιο
προετοιμασίας
Προκατεργασία κενού
Προκατεργασία κενού
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας παρατεταμένος κύκλος έκθεσης ατμού ώστε να πληροί τις τοπικές
απαιτήσεις, όπως στους 134 °C (274 °F) για 18 λεπτά.
Η αποτελεσματικότητα του στεγνώματος στον κλίβανο αποστείρωσης με ατμό κατά τη διάρκεια της
διαδικασίας αποστείρωσης μπορεί να ποικίλει σημαντικά ανάλογα με τον σχεδιασμό, τη φόρτωση,
τη συσκευασία και την παροχή ατμού του κλιβάνου. Ο χρήστης πρέπει να εφαρμόζει εγκεκριμένες
Ελάχιστος χρόνος
έκθεσης κατά την
αποστείρωση (λεπτά)
4
3
197 of 376
Ελάχιστη θερμοκρασία
έκθεσης κατά την
αποστείρωση
132 °C (270 °F)
134 °C (274 °F)
Χρόνος
στεγνώματος *
30 λεπτά
30 λεπτά