Rengøring Og Sterilisering - Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung

MULIGE BIVIRKNINGER
1. Bøjning eller brud på implantatet.
2. Løsning af implantatet.
3. Overfølsomhed over for metal eller allergisk reaktion over for et fremmedlegeme.
4. Infektion, tidlig eller sen.
5. Manglende eller forsinket sammenvoksning.
6. Nedsat knogletæthed som følge af beskyttelse mod belastning.
7. Smerter, ubehag eller unormale følelser på grund af anordningens tilstedeværelse.
8. Nerveskader som følge af kirurgisk traume eller anordningens tilstedeværelse. Neurologiske van-
skeligheder inklusive tarm- og/eller blæredysfunktion, impotens, retrograd ejakulation og paræstesi.
9. Bursitis.
10. Paralyse.
11. Durale rifter under operationen kan resultere i behov for yderligere kirurgisk reparation af dura,
kronisk CSV-lækage eller fistel samt risiko for meningitis.
12. Død.
13. Karskade på grund af kirurgisk traume eller anordningens tilstedeværelse. Karskade kan medføre
katastrofal eller letal blødning. Dårligt placerede implantater ved siden af store arterier eller vener
kan erodere disse blodkar og medføre katastrofal blødning i den sene postoperative periode.
14. Løsning af skruer, som muligvis kan føre til løsning af implantatet og/eller ny operation med
henblik på udtagning.
15. Skade på lymfekar og/eller ekssudation af lymfevæske.
16. Impingement eller beskadigelse af rygmarven.
17. Fraktur af knoglestrukturer.
18. Degenerative ændringer eller instabilitet i segmenter ved siden af sammenvoksede ryghvirvler.
KOMPATIBILITET MED MR-SCANNING (MAGNETISK RESONANS)
VIPER PRIME fenestrerede skruer er ikke evalueret med hensyn til sikkerhed og kompatibilitet ved
MR-scanning. De er ikke afprøvet i forhold til opvarmning, migration eller billedartefakter under
MR-scanning. Sikkerheden af VIPER PRIME fenestrerede skruer under MR-scanning er ukendt.
Scanning af patienter med denne anordning kan resultere i patientskade.
RENGØRING OG STERILISERING
VIPER PRIME fenestrerede skruer kan leveres enten sterile eller usterile, og dette vil være angivet
tydeligt på produktmærkningen.
62 of 376