Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung Seite 263

5. Ingen eller forsinket sammenføyning.
6. Redusert bentetthet på grunn av belastningsavverging.
7. Smerte, ubehag eller unormale fornemmelser som følge av anordningens tilstedeværelse.
8. Nerveskade på grunn av kirurgisk traume eller anordningens tilstedeværelse. Neurologiske
vanskeligheter, medregnet tarm- og/eller blæredysfunksjon, impotens, retrograd ejakulasjon
og parestesi.
9. Bursitt.
10. Paralyse.
11. Rifter i dura mater under operasjonen kan føre til behov for ytterligere inngrep for å reparere
skader, en kronisk cerebrospinalvæskelekkasje eller fistel samt mulig meningitt.
12. Død.
13. Vaskulær skade på grunn av operasjonstraume eller anordningens tilstedeværelse. Vaskulær
skade kan forårsake katastrofale eller dødelige blødninger. Feilplasserte implantater i nærheten
av store arterier eller vener kan erodere disse karene og utløse katastrofale blødninger i den
sene postoperative perioden.
14. Skruer løsner, noe som kan føre til at implantatet løsner, eller til ny operasjon for å fjerne
anordningen.
15. Skade på lymfekar og/eller lymfevæskeutsondring.
16. Impingement eller skade på ryggmargen.
17. Fraktur i benstrukturer.
18. Degenerative endringer eller ustabilitet i segmenter som tilgrenser forbenede ryggvirvelnivåer.
MR-KOMPATIBILITET
VIPER PRIME fenestrerte skruer er ikke evaluert for sikkerhet og kompatibilitet i et MR-miljø. De er
ikke testet for oppvarming, migrasjon eller bildeartefakt i MR-miljø. Sikkerheten til VIPER PRIME
fenestrerte skruer i MR-miljø er ukjent. Skanning av en pasient som har denne anordningen, kan
føre til pasientskader.
RENGJØRING OG STERILISERING
VIPER PRIME fenestrerte skruer leveres enten sterile eller usterile. Dette vil være klart merket på
produktetiketten.
Sterile anordninger
For anordninger (implantater og instrumenter) som leveres sterile, er innholdet sterilt med mindre
pakken er skadet, åpnet, eller hvis holdbarhetsdatoen angitt på etiketten har utløpt. Kontroller at
emballasjen er uskadet, for å garantere at innholdet fortsatt er sterilt. Fastsett hvilken størrelse som
skal brukes, og ta deretter anordningene ut av emballasjen ved hjelp av aseptisk teknikk.
263 of 376