Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung Seite 211

POSZTOPERATÍV MOBILIZÁCIÓ
Külső rögzítés (például fűzővel vagy gipszkötéssel) szükséges mindaddig, amíg a röntgenvizsgálat
eredménye meg nem erősíti a csontos fúzió érettségét.
Ugyanennyire fontos része a rögzítés elégtelenné válásából következő szövődmények elkerülésére
irányuló intézkedéseknek, hogy az orvos utasítsa a betegét az implantátumot érő terhelés
csökkentésére.
A FÉMBŐL KÉSZÜLT IDEIGLENES BELSŐ RÖGZÍTŐESZKÖZÖK
ALKALMAZÁSÁVAL KAPCSOLATOS FIGYELMEZTETÉSEK,
ÓVINTÉZKEDÉSEK ÉS LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS
HATÁSOK
A következő figyelmeztetéseket, óvintézkedéseket és lehetséges nemkívánatos hatásokat a sebésznek
figyelembe kell vennie és el kell magyaráznia a betegnek. A figyelmeztetések nem tartalmazzák a
műtéttel általánosságban járó valamennyi nemkívánatos hatást, hanem azok kifejezetten a fémből
készült belső rögzítőeszközökkel kapcsolatos megfontolásokra vonatkoznak. A műtét előtt a beteggel
ismertetni kell a műtét általános kockázatait.
FIGYELMEZTETÉSEK
1. RENDKÍVÜL FONTOS AZ IMPLANTÁTUM MEGFELELŐ MEGVÁLASZTÁSA. A megfelelő rögzítés
esélyét növeli az implantátum méretének, formájának és típusának megfelelő megválasztása.
Az implantátum megfelelő megválasztása csökkentheti a kockázatokat, azonban az implantátumok
méretét, alakját és erősségét korlátozza a csontok formája. A belső rögzítésre szolgáló fémeszközök
nem alkalmasak akkora fizikai aktivitás által okozott terhelés elviselésére, mint a normális emberi
csontok. Nem lehet egyetlen implantátumtól sem elvárni, hogy önmagában korlátlan ideig
ellenálljon a teljes testtömeg által okozott erőbehatásnak.
2. A CSONTOS FÚZIÓ KÉSÉSE VAGY ELMARADÁSA MIATT MEGNÖVEKEDETT TERHELÉS
KÖVETKEZTÉBEN ELTÖRHETNEK AZ IMPLANTÁTUMOK. A belső rögzítőeszközök célja a
terhelés egy részének átvétele mindaddig, amíg a csontos gyógyulás be nem következik. Ha a
gyógyulás késik vagy nem következik be, az implantátum a fém elfáradása következtében eltörhet.
Az implantátum élettartamát többek között a csontos fúzió sikeressége és mértéke, a terhelés és a
beteg fizikai aktivitása határozza meg. Az implantátum megvágása, megkarcolása és meghajlítása
a műtét során szintén hozzájárulhat a korai tönkremenetelhez. A betegeket teljeskörűen
tájékoztatni kell az implantátum elégtelenné válásának kockázatáról.
3. A KÜLÖNBÖZŐ FÉMEK EGYÜTTES ALKALMAZÁSA KORRÓZIÓHOZ VEZETHET. A korróziónak
sokféle formája létezik, és ezek közül számos előfordul az emberekbe beültetett eszközökön is.
Az általános vagy állandó korrózió minden implantált fémen és ötvözeten jelentkezik. A korrózió
mértéke a fémimplantátumokon – a passzív felületi bevonatnak köszönhetően – általában igen
csekély. Egymással érintkező, különböző fémek esetében, például titán és rozsdamentes acél
érintkezésekor, a rozsdamentes acél korróziója felgyorsul. A korrózió következtében gyakran
korábban következik be az implantátumok fáradásos törése. A szervezetbe kerülő fémvegyületek
mennyisége is növekszik. Azok a belső rögzítőeszközök, amelyek más fémtárgyakkal érintkezésbe
kerülnek, például rudak, kampók stb., hasonló vagy kompatibilis fémből kell, hogy legyenek.
211 of 376