Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung Seite 164

mit besonderen Reinigungs- und Sterilisationsanweisungen geliefert werden. In diesen Fällen sind die
produktspezifischen Anweisungen für die Aufbereitung zu beachten.
Die gelieferten Anweisungen dienen als Anleitung für die Aufbereitung von Medizinprodukten und
sind vom Hersteller validiert worden. Die medizinische Einrichtung ist dafür verantwortlich, dass die
Aufbereitung mit geeigneten Geräten, Materialien sowie von entsprechend geschultem Personal
in einem gesonderten Aufbereitungsbereich durchgeführt wird. Dies gilt auch für die Handhabung
der Geräte während des Transports, der Aufbereitung und der Aufbewahrung vor der chirurgischen
Anwendung.
Bei den Personen, die die Anweisungen ausführen, muss es sich um qualifiziertes Fachpersonal
handeln, das die erforderliche Ausbildung und Kompetenzen nach den lokal geltenden Verfahren,
Richtlinien und Standards vorweisen kann.
Chirurgisch verwendete Instrumente können eine biologische Gefährdung darstellen, und
Einrichtungen müssen sicherstellen, dass die Transport- und Handhabungsverfahren den lokal
gültigen Bestimmungen und Richtlinien entsprechen.
Sterile Einwegimplantate dürfen nicht wiederverwendet oder wiederaufbereitet werden. Sterile
Implantate sind für die einmalige Verwendung gekennzeichnet und wurden nicht für die Wiederauf-
bereitung validiert.
Unsterile Implantate müssen vor der Anwendung in Übereinstimmung mit diesen Aufbereitungsan-
weisungen aufbereitet werden. Nach der Anwendung am Patienten müssen diese entsorgt werden.
Wiederverwendbare, unsterile chirurgische Instrumente müssen vor der chirurgischen Anwendung
gereinigt, geprüft und sterilisiert werden.
Bei der Handhabung und Reinigung von scharfkantigen Geräten ist mit Vorsicht vorzugehen.
Alle Produkte müssen vor der Sterilisation gründlich gereinigt und untersucht werden. Lange, enge
Hohlräume, Sacklöcher, bewegliche und komplexe Teile erfordern besondere Aufmerksamkeit während
der Reinigung und Prüfung. Für die Reinigung dürfen nur Reinigungsmittel verwendet werden, die für
die Anwendung mit Medizinprodukten gekennzeichnet sind. Dabei die Anweisungen des Herstellers
beachten. Es werden Reinigungsmittel bei angewandter Verdünnung mit einem pH-Wert zwischen 7–9
empfohlen. Stark basische Reinigungsmittel (pH>10) können Komponenten/Instrumente, insbesondere
Aluminiummaterialien, beschädigen. Keine Kochsalzlösung, Umgebungsdesinfektionsmittel
(einschließlich Chlorlösungen) oder chirurgische Antiseptika (wie jod- oder chlorhexidinhaltige
Produkte) verwenden. Verwenden Sie kein Reinigungsmittel, das die Oberfläche der Instrumente
beschädigen könnte, wie z. B. Stahlwolle, Scheuermittel oder Drahtbürsten.
Instrumente müssen vor jeder Verwendung sorgfältig untersucht werden, um ihre Funktionsfähigkeit
zu gewährleisten. Kratzer, Dellen oder andere Schäden können zum Bruch des Instruments oder zu
Gewebeverletzungen führen.
Die Instrumente müssen getrennt von den Instrumentensieben und -Cases gereinigt werden.
Instrumentensiebe und -Cases dienen der Organisation, um die Sterilisation, Aufbewahrung und
chirurgische Anwendung vorzubereiten. Unsterile Implantatsets können in den mitgelieferten Schalen
aufbereitet werden.
Automatische Ausrüstung, wie Reinigungs-Desinfektionsgeräte oder Dampfsterilisatoren, müssen
gemäß den Anweisungen des Herstellers installiert, gewartet und betrieben werden.
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