Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung Seite 106

2. Anatomisten rajoitusten ja modernien kirurgisten materiaalien asettamien rajoitusten vuoksi metalli-
implantteja ei voida valmistaa niin, että niiden käyttöikä olisi rajaton. Ne on tarkoitettu väliaikaiseksi
sisäiseksi tueksi ja kiinnitykseksi fuusiomassan vahvistumisen tai murtuman parantumisen ajaksi
tai kasvainpotilaiden palliatiiviseen rekonstruktioon. Tämäntyyppisten implanttien kiinnittyminen
epäonnistuu todennäköisimmin, jos luusiirrettä ei käytetä tai fuusioalueelle kehittyy pseudoartroosi
tai jos potilaan selkärangassa on vakavia tai useita vääristymiä ennen leikkausta.
3. Kirurgi voi päättää poistaa implantit luun fuusioitumisen jälkeen. Joissakin tapauksissa poisto on
välttämätöntä, sillä implantteja ei ole tarkoitettu normaalin aktiviteetin aikaisen rasituksen
tukemiseen tai siirtoon. Lisäleikkauksen mahdollisuudesta on keskusteltava potilaan kanssa,
samoin lisäleikkaukseen liittyvistä riskitekijöistä. Rikkoutuneiden implanttien poistamisesta päättää
kirurgi, jonka on otettava huomioon potilaan kunto ja rikkoutuneeseen implanttiin liittyvät riskit.
4. Näitä laitteita ei ole tarkoitettu tukemaan selkärankaa yksinään, eikä niiltä voida odottaa sitä.
Riippumatta selkärangan patologian etiologiasta, jota varten näiden laitteiden implantointi valittiin,
hoitosuunnitelmaan on kuuluttava selkärangan fuusioituminen tai artrodeesi. Ilman selkärangan
fuusioitumisen tarjoamaa vankkaa biologista tukea laitteiden ei voida odottaa tukevan selkärankaa
loputtomiin, ja tämä voi aiheuttaa monia erityyppisiä toimintahäiriöitä. Toimintahäiriöitä voivat olla
muun muassa luun ja metallin, luun ja sementin sekä sementin ja metallin liitäntäkohdan
heikkeneminen, implantin murtuma tai luun heikkeneminen.
5. Ulkoista immobilisointia (tuet tai kipsi) suositellaan, kunnes röntgenkuvan avulla voidaan vahvistaa
fuusiomassan kasvaminen yhteen tai murtuman parantuminen.
6. Yhtä tärkeää on neuvoa potilasta, jotta implantin rasituksesta aiheutuvat, kiinnittymisen
epäonnistumiseen liittyvät kliiniset ongelmat saadaan vältettyä.
ERILLINEN KÄYTTÖ
LAITTEEN KUVAUS
Aukollisia ruuveja voidaan käyttää myös yksin ilman sementtiä, jolloin seuraavassa luetellut VIPER-
järjestelmää koskevat tiedot soveltuvat.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS TOIMENPITEESTÄ VASTAAVALLE
KIRURGILLE
Selkärankaimplanttien, kuten kaikkien tilapäisten sisäisten kiinnityslaitteiden, käyttöikä on rajallinen.
Potilaan aktiivisuustasolla on merkittävä vaikutus käyttöikään. Potilaalle on kerrottava, että mikä
tahansa aktiviteetti lisää implantin osien löystymis-, taipumis- tai rikkoutumismahdollisuutta. On
tärkeää, että potilaita neuvotaan rajoittamaan aktiviteettiaan leikkauksen jälkeen, ja potilas on tutkittava
leikkauksen jälkeen fuusiomassan kehittymisen ja implantin osien kunnon arvioimista varten. Vaikka
implantti fuusioituu tukevasti luuhun, implantin osat voivat silti taipua, mennä rikki tai löystyä. Tästä
syystä potilaalle on kerrottava, että implantin osat voivat taipua, mennä rikki tai löystyä, vaikka
aktiviteettirajoituksia noudatetaan.
Anatomisten rajoitusten ja modernien kirurgisten materiaalien asettamien rajoitusten vuoksi metalli-
implantteja ei voida valmistaa niin, että niiden käyttöikä olisi rajaton. Ne toimivat tilapäisenä sisäisenä
tukena, kunnes fuusiomassa kasvaa. Tämäntyyppisten implanttien kiinnittyminen epäonnistuu
106 of 376