chaque utilisation pour garantir leur bon fonctionnement. Des éraflures, des entailles ou d'autres
détériorations peuvent entraîner la rupture de l'instrument ou des lésions tissulaires.
DePuy Synthes fournit des implants stériles et non stériles. Ces instructions ne s'appliquent
pas aux dispositifs à usage unique. Les implants stériles à usage unique ne doivent pas être
réutilisés ni retraités. Les implants stériles sont étiquetés comme étant à usage unique et
n'ont pas été validés pour le traitement. Les implants non stériles doivent être traités avant utilisation
conformément à ces instructions de traitement. Ils doivent être éliminés après utilisation sur un patient.
Coordonnées du fabricant
Pour obtenir les coordonnées locales, consulter le site www.depuysynthes.com ou contacter votre
représentant commercial local.
Symboles
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
Ces instructions sont fournies pour le traitement de dispositifs médicaux critiques, thermorésistants
et immergeables, sauf indication contraire dans les notices spécifiques. Les notices spécifiques ont
la priorité sur ces instructions. Ceci peut inclure les dispositifs thermosensibles et certains modèles
d'outils électriques (pneumatiques ou électriques) qui comportent des instructions de nettoyage
et de stérilisation spécifiques. Consulter les instructions spécifiques au produit pour le traitement
dans de tels cas.
Les instructions fournies constituent des recommandations pour le traitement des dispositifs
médicaux et ont été validées par le fabricant. Il incombe à l'établissement de santé de s'assurer que
le traitement est réalisé avec l'équipement, le matériel et par le personnel requis dans une zone de
traitement définie. Ceci s'applique à la manipulation des dispositifs durant le transport, le traitement
et le stockage avant utilisation chirurgicale.
Les utilisateurs de ces instructions doivent être des personnes qualifiées munies de documents
attestant leur formation et leurs compétences en ce qui concerne les procédures, directives et
normes locales en vigueur.
Les instruments utilisés en chirurgie peuvent être considérés comme présentant un risque biologique
et les établissements doivent s'assurer que les procédures de transport et de manipulation sont
conformes aux réglementations et aux directives locales.
Les implants stériles à usage unique ne doivent pas être réutilisés ni retraités. Les implants stériles
sont étiquetés comme étant à usage unique et n'ont pas été validés pour le retraitement.
Les implants non stériles doivent être traités avant utilisation conformément à ces instructions de
traitement. Ils doivent être éliminés après utilisation sur un patient.
Les instruments chirurgicaux non stériles réutilisables doivent être nettoyés, inspectés et stérilisés
avant toute utilisation chirurgicale.
Les dispositifs coupants doivent être manipulés et nettoyés avec précaution.
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