Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung Seite 188

πλήρης επούλωση του οστού. Τα εμφυτεύματα που έχουν μετατοπιστεί ή υποστεί ζημιά από
ακατάλληλες δραστηριότητες ενδέχεται να μετατοπιστούν και να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα ή
τα αιμοφόρα αγγεία. Ένας δραστήριος ασθενής, ένας καταβεβλημένος ασθενής ή ένας ασθενής με
άνοια, ο οποίος δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει σωστά τα προϊόντα στήριξης του βάρους, ενδέχεται
να διατρέχει ιδιαίτερο κίνδυνο κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής αποκατάστασης.
5. ΣΩΣΤΗ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΣΘΙΟΥ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΟΣ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗΣ ΣΤΗΛΗΣ. Λόγω της
εγγύτητας με αγγειακές και νευρολογικές δομές στο σημείο της εμφύτευσης, υπάρχουν κίνδυνοι
σοβαρής ή θανατηφόρου αιμορραγίας και νευρολογικής βλάβης κατά τη χρήση του προϊόντος
αυτού. Σοβαρή ή θανατηφόρος αιμορραγία μπορεί να προκύψει εάν τα μεγάλα αγγεία διαβρωθούν ή
διατρηθούν κατά τη διάρκεια της εμφύτευσης ή εάν υποστούν αργότερα ζημιά λόγω θραύσης των
εμφυτευμάτων ή μετατόπισης των εμφυτευμάτων, ή εάν συμβεί παλμική διάβρωση των αγγείων
λόγω κοντινής τοποθέτησης με τα εμφυτεύματα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΓΙΑ ΤΟΝ ΙΑΤΡΟ: Παρόλο που ο ιατρός είναι ο ενημερωμένος ενδιάμεσος μεταξύ της
εταιρείας και του ασθενούς, οι σημαντικές ιατρικές πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν έγγραφο
θα πρέπει να μεταφέρονται στον ασθενή.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
1. Κάμψη ή θραύση του εμφυτεύματος.
2. Χαλάρωση του εμφυτεύματος.
3. Ευαισθησία σε μέταλλα ή αλλεργική αντίδραση σε ξένο σώμα.
4. Λοίμωξη, πρώιμη ή όψιμη.
5. Μη πώρωση, καθυστερημένη πώρωση.
6. Μείωση της οστικής πυκνότητας λόγω αποφόρτισης.
7. Άλγος, δυσφορία ή δυσαισθησίες λόγω της παρουσίας του προϊόντος.
8. Νευρική βλάβη λόγω χειρουργικού τραύματος ή λόγω παρουσίας του προϊόντος. Νευρολογικές
δυσκολίες, συμπεριλαμβανομένης της δυσλειτουργίας του εντέρου και/ή της κύστης, της
ανικανότητας, της παλίνδρομης εκσπερμάτωσης και της παραισθησίας.
9. Θυλακίτιδα.
10. Παράλυση.
11. Ρήξεις της σκληρής μήνιγγας που παρουσιάζονται κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης
θα μπορούσαν να οδηγήσουν στην ανάγκη περαιτέρω χειρουργικής επέμβασης για αποκατάσταση
της σκληρής μήνιγγας, σε χρόνια διαρροή ή συρίγγιο του ΕΝΥ και, ενδεχομένως, σε μηνιγγίτιδα.
12. Θάνατος.
13. Αγγειακή βλάβη λόγω χειρουργικού τραύματος ή παρουσίας του προϊόντος. Η αγγειακή βλάβη
μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφική ή θανατηφόρο αιμορραγία. Τα εμφυτεύματα που τοποθε-
τούνται εσφαλμένα και βρίσκονται παρακείμενα σε μεγάλες αρτηρίες ή φλέβες θα μπορούσαν
να διαβρώσουν τα αγγεία αυτά και να προκαλέσουν καταστροφική αιμορραγία στην όψιμη
μετεγχειρητική περίοδο.
188 of 376