Предупреждения И Меры Предосторожности - Ambu AuraGain Bedienungsanleitung

1.1. Назначение/показания к применению
Устройство Ambu AuraGain предназначено для
использования в качестве альтернативы лицевой маске
для обеспечения и поддержания проходимости
дыхательных путей при плановых и экстренных
процедурах анестезии.
1.2. Предполагаемые пользователи и
условия использования
Медицинские специалисты, имеющие квалификацию в
области поддержания проходимости дыхательных путей.
Устройство AuraGain предназначено для использования
в условиях стационара.
1.3. Возрастная группа
Для взрослых пациентов и пациентов-детей весом
от 2 кг по оценке приемлемо использование
надгортанного воздуховода.
1.4. Противопоказания
Неизвестны.
1.5. Клинические преимущества
Сохраняет верхние дыхательные пути открытыми
для прохождения газов.
1.6. Предупреждения и меры предосторожности
Перед введением необходимо, чтобы все медицинские
специалисты, использующие Ambu AuraGain, были озна-
комлены с предупреждениями, мерами предосторож-
ности, показаниями и противопоказаниями, приведен-
ными в инструкции по эксплуатации.
142
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Изделие предназначено только для
использования медицинскими специалистами,
имеющими квалификацию в области
поддержания проходимости дыхательных путей.
2. Обязательно визуально обследуйте изделие и
выполните функциональную проверку после
распаковки и перед использованием в
соответствии с разделом 3.1 «Подготовка перед
использованием», поскольку дефекты и
посторонние предметы могут привести к
отсутствию или уменьшению вентиляции,
повреждению слизистой или инфицированию
пациента. Запрещается использовать изделие,
если не удалось выполнить какие-либо этапы
подготовки перед использованием.
3. Запрещается использовать устройство AuraGain
для другого пациента, так как это устройство
предназначено для однократного применения.
Повторное использование загрязненного
изделия может привести к инфекции.
4. AuraGain не защищает трахею или легкие
от аспирации.
5. Не прилагайте избыточное усилие при введении
и извлечении AuraGain, так как это может
привести к травмированию тканей.
6. Объем или давление в манжете могут меняться в
присутствии закиси азота, кислорода и других
медицинских газов, что может привести к
травмированию тканей. Обеспечьте
непрерывный мониторинг давления в манжете во
время хирургической операции.
7. Запрещается использовать устройство AuraGain в
присутствии лазеров и оборудования для
электрокоагуляции, так как это может привести к
возгоранию в дыхательных путях и ожогам тканей.
8. Не пытайтесь ввести желудочный зонд в желудок
через желудочный канал при наличии подозрений
на патологию пищевода, так как это может
привести к серьезному повреждению тканей.
9. Не выполняйте слепую интубацию
эндотрахеальной трубкой (ЭТ-трубкой) через
устройство AuraGain из-за опасности неудачной
интубации, которая может привести к
повреждению тканей и гипоксии.
10. Не применяйте аспирацию непосредственно к
концу желудочного канала, так как это может
привести к отеку или гематоме.
11. В целом, устройство AuraGain следует
использовать только у пациентов, находящихся в
глубоком бессознательном состоянии и не
сопротивляющихся введению.
12. Общая частота осложнений, связанных с
ларингеальной маской, является низкой,
но пользователь должен на основании
профессиональной оценки решить, является ли
решение о применении ларингеальной маски
целесообразным. Следующие пациенты имеют
повышенный риск серьезных осложнений, в том
числе аспирации и недостаточной вентиляции:
• пациенты с обструкцией верхних
дыхательных путей;
• пациенты, которым процедуру проводят не
натощак (включая случаи, когда отсутствие
приема пищи нельзя подтвердить);