1.1. Käyttötarkoitus/käyttöaihe
Ambu AuraGain on tarkoitettu käytettäväksi vaihtoehtona
kasvomaskille avaamaan ja ylläpitämään hengitysteiden
hallintaa rutiini- ja hätätilanteiden anestesiatoimenpiteissä.
1.2. Tarkoituksenmukaiset käyttäjät ja
käyttöympäristö
Ilmatien hallintakoulutuksen saaneet ammattilaiset.
AuraGain on tarkoitettu sairaalakäyttöön.
1.3. Potilaskohderyhmä
Aikuiset ja yli 2 kg painavat lapsipotilaat, joille sopii
arvioinnin mukaisesti supraglottinen ilmatie.
1.4. Kontraindikaatiot
Ei tunnettuja.
1.5. Kliiniset edut
Pitää ylähengitystien auki, jotta kaasut pääsevät
kulkemaan sen läpi.
1.6. Varoitukset ja huomautukset
Ennen sisäänvientiä on tärkeää, että kaikki Ambu
AuraGainia käyttävät lääketieteen ammattilaiset ovat
tutustuneet käyttöohjeissa oleviin varoituksiin,
varotoimiin, käyttötarkoituksiin ja kontraindikaatioihin.
58
VAROITUKSET
1. Tuote on tarkoitettu vain ilmatien hallintakoulutuk-
sen saaneen lääkintähenkilökunnan käyttöön.
2. Tarkista tuote aina silmämääräisesti ja suorita
toimintatesti pakkauksesta ottamisen jälkeen ja
ennen käyttöä kohdassa 3.1 (Valmistelut ennen
käyttöä) kuvatulla tavalla, sillä häiriöt ja
vierasesineet voivat estää potilaan ventiloinnin tai
heikentää sitä, aiheuttaa limakalvovaurioita tai
infektoida potilaan. Tuotetta ei saa käyttää,
jos valmistelut ennen käyttöä epäonnistuvat.
3. Älä käytä AuraGainia toisen potilaan hoidossa, sillä
se on kertakäyttöinen laite. Kontaminoituneen
tuotteen uudelleenkäyttö voi aiheuttaa infektion.
4. AuraGain ei suojele henkitorvea tai keuhkoja
aspiraatioriskiltä.
5. AuraGainia sisäänvietäessä ja poistettaessa ei saa
käyttää liiallista voimaa, sillä se voi aiheuttaa
kudosvaurion.
6. Kuffiosan tilavuus tai paine voi muuttua
typpioksidin, hapen tai muiden lääkinnällisten
kaasujen vaikutuksesta, mikä voi aiheuttaa
kudosvaurion. Tarkkaile kuffiosan painetta
jatkuvasti kirurgisen toimenpiteen aikana.
7. Älä käytä AuraGainia lasereiden tai sähköpolttimien
läheisyydessä, sillä ne voivat aiheuttaa tulipalon
ilmatiessä ja kudospalovammoja.
8. Älä yritä laittaa imuletkua mahalaukkuun mahakanavan
kautta tunnetun, epäillyn ruokatorven patologian
yhteydessä, sillä se voi aiheuttaa vakavan kudosvaurion.
9. Älä tee intubointia sokkona endotrakeaaliputkella
(ET-putki) AuraGainin läpi, sillä intubointi voi
epäonnistua ja aiheuttaa kudosvaurioita ja hypoksiaa.
10. Imua ei saa kohdistaa suoraan mahakanavan
päähän, sillä silloin on olemassa turvotuksen tai
hematooman riski.
11. Yleensä AuraGainia tulee käyttää vain potilailla,
jotka ovat syvästi tajuttomia eivätkä vastusta
sisäänvientiä.
12. Larynxmaskin komplikaatioiden kokonaismäärä on
pieni, mutta käyttäjän on käytettävä ammatillista
harkintaa päättäessään, onko larynxmaskin käyttö
asianmukaista. Seuraavilla potilailla on suurempi
vakavien komplikaatioiden riski, mukaan lukien
aspiraatio ja riittämätön ventilointi:
•
Potilaat, joilla on ylähengitystietukos.
•
Paastoamattomat potilaat (mukaan lukien
potilaat, joilla paastoamista ei voida vahvistaa).
•
Potilaat, joilla on yläruoansulatuskanavan
ongelmia (esim. ruokatorviavanne, palleatyrä,
ruokatorven refluksitauti, sairaalloinen ylipaino,
raskaus > 10 viikkoa).
•
Potilaat, jotka tarvitsevat korkeapaineista
ventilointia.
•
Potilaat, joiden faryngeaalinen/laryngeaalinen
patologia saattaa vaikeuttaa maskin anatomista
istuvuutta (esim. kasvaimet, kaulan sädehoito ala-
nielun alueella, vaikea orofaryngeaalinen trauma).
•
Potilaat, joiden suu ei aukea riittävästi
sisäänvientiä varten.